Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti di un programma di lavoro a maglia sui sintomi dell'osteoartrite nelle donne anziane

1 agosto 2023 aggiornato da: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Gli effetti di un programma di lavoro a maglia di 8 settimane sui sintomi dell'osteoartrosi nelle donne anziane: uno studio pilota controllato randomizzato

Questo studio pilota randomizzato controllato (RCT) studia l'aderenza e l'efficacia clinica di un programma di lavoro a maglia nelle donne anziane che soffrono di artrosi della mano (HOA) per valutare l'accettabilità di questo intervento e valutare la fattibilità di un RCT su larga scala.

Si tratta di un RCT pilota a singolo cieco a due bracci con un disegno a gruppi paralleli con 40 partecipanti (20 di controllo, 20 sperimentali). I partecipanti al controllo ricevono un opuscolo educativo e vengono assegnati a una lista d'attesa. Il programma di lavoro a maglia (durata -8 settimane) ha due componenti: sessioni bisettimanali di lavoro a maglia di gruppo di 20 minuti e lavoro a maglia quotidiano a casa di 20 minuti nei restanti 5 giorni della settimana. Le misure includono l'aderenza al lavoro a maglia (risultati dell'implementazione) nonché rigidità, dolore, stato funzionale, livello di attività fisica della mano, impressione globale del cambiamento del paziente, qualità della vita correlata alla salute, autoefficacia e forza di presa (risultati clinici misurati durante gli 8 programma settimanale e 4 settimane dopo l'intervento).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: La terapia fisica è efficace nel ridurre i sintomi e la disabilità associati all'osteoartrosi della mano (HOA) ma ha una bassa aderenza. Un intervento consistente in un'occupazione significativa, come il lavoro a maglia, può migliorare l'aderenza al trattamento. Questo studio pilota randomizzato controllato (RCT) studia l'aderenza e l'efficacia clinica di un programma di lavoro a maglia nelle donne anziane che soffrono di HOA per valutare l'accettabilità di questo intervento e valutare la fattibilità di un RCT su larga scala.

Metodi: RCT pilota in singolo cieco, a due bracci con un disegno a gruppi paralleli con 40 partecipanti (20 di controllo, 20 sperimentali). I partecipanti al controllo ricevono un opuscolo educativo e vengono assegnati a una lista d'attesa. Il programma di lavoro a maglia (durata -8 settimane) ha due componenti: sessioni bisettimanali di lavoro a maglia di gruppo di 20 minuti e lavoro a maglia quotidiano a casa di 20 minuti nei restanti 5 giorni della settimana. Le misure includevano l'aderenza al lavoro a maglia (risultati dell'implementazione) nonché rigidità, dolore, stato funzionale, livello di attività fisica della mano, impressione globale del cambiamento del paziente, qualità della vita correlata alla salute, autoefficacia e forza di presa (risultati clinici misurati durante gli 8 programma settimanale e 4 settimane dopo l'intervento).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Ottawa, Quebec, Canada
        • University of Ottawa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri clinici e radiografici di HOA definito stabiliti dall'American College of Rheumatology (ACR) e aver manifestato sintomi di dolore per almeno 3 mesi;
  • essere una donna di età compresa tra i 50 e gli 85 anni; 3) presentare rigidità mattutina da moderata a grave (definita come un punteggio ≥ 4 su una scala analogica visiva di 10 cm al momento dell'ingresso nello studio;
  • Visualizzare le prove radiografiche del restringimento dello spazio articolare delle mani;
  • Non avere precedenti esperienze con il lavoro a maglia o non aver lavorato a maglia negli ultimi 6 mesi;
  • Essere disponibile per sessioni presso il club per anziani due volte alla settimana;
  • Essere in grado di comprendere istruzioni scritte e verbali in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Soffriva di altre malattie ortopediche o reumatologiche (ad es. Artrite infiammatoria) o mostrava evidenza di condrocalcinosi;
  • Aveva una storia di chirurgia delle articolazioni delle dita;
  • Soffre di una malattia acuta, come diabete mellito non controllato, ipertensione non trattata, deficit neurologici (motori o sensoriali), deficit cognitivi o condizioni di salute mentale;
  • Stavano assumendo farmaci OA che avrebbero dovuto cambiare durante il periodo di studio;
  • Stavano ricevendo trattamenti di riabilitazione in corso o qualsiasi altro trattamento correlato al dolore oltre ai farmaci per l'OA;
  • Aveva ricevuto un'iniezione di corticosteroidi in un'articolazione del dito negli ultimi 6 mesi;
  • Previsto trasferimento fuori regione entro 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sperimentale
Opuscolo educativo e programma di lavoro a maglia
Altro: Lavoro a maglia e istruzione (opuscolo)
Opuscolo e programma di lavoro a maglia (durata -8 settimane). Il programma di lavoro a maglia ha due componenti: sessioni bisettimanali di lavoro a maglia di gruppo di 20 minuti e lavoro a maglia quotidiano a casa di 20 minuti nei restanti 5 giorni della settimana.
Altro: controllo
Opuscolo educativo e assegnato a una lista d'attesa
Altro: Istruzione (opuscolo)
Ricevi solo l'opuscolo, non il programma di lavoro a maglia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità
Lasso di tempo: al giorno per 12 settimane
Scala analogica visiva 0-100 dove 0 = nessuna rigidità, 100 = peggiore rigidità immaginabile
al giorno per 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di abbandono
Lasso di tempo: settimana 8
Valutato attraverso un questionario interno
settimana 8
Adesione al programma di lavoro a maglia
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
È stato stimato utilizzando il diario di bordo e il foglio delle presenze del club senior, per cui abbiamo diviso il numero di sessioni di lavoro a maglia completate (al club e a casa) per il numero di sessioni di lavoro a maglia prescritte (56 sessioni)
Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
livello di dolore
Lasso di tempo: Più volte al giorno per 12 settimane
Scala analogica visiva 0-100 dove 0 = nessun dolore, 100 = peggior dolore immaginabile
Più volte al giorno per 12 settimane
Stato funzionale
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
È stato valutato utilizzando l'Australian/Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN). Consiste in una scala di 15 item, con item raggruppati in tre sottosezioni: A) intensità del dolore, B) gravità della rigidità e C) stato funzionale della mano/difficoltà nelle attività della vita quotidiana. Per ogni item, i punteggi vanno da 0 (nessun sintomo) a 4 (sintomi gravi)
Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
Attività fisica manuale
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
è stato misurato utilizzando una versione adattata del 7-Day Physical Activity Readiness (PAR). È sotto forma di un calendario in cui i partecipanti registrano la durata (minuti al giorno) e la frequenza (giorni alla settimana) dell'attività fisica.
Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
Impressione globale del cambiamento da parte del paziente
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
È stato valutato chiedendo ai pazienti se, seguendo il programma di lavoro a maglia, la loro condizione fosse: 1) molto migliorata; 2) molto migliorato; 3) minimamente migliorato; 4) nessun cambiamento; 5) minimamente peggio; 6) molto peggio; 7) molto peggio
Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
Qualità della vita correlata alla salute (QoL)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
È stato valutato utilizzando l'indice EuroQoL (EQ-5D-5L), che copre mobilità, cura di sé, attività quotidiane. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi.
Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
Autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
È stata valutata utilizzando la Stanford Arthritis Self-Efficacy Scale, che consiste in affermazioni che i pazienti valutano su una scala di dieci punti che va da 1 (molto incerto) a 10 (molto certo).
Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
Forza di presa bilaterale della mano
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
È stato misurato utilizzando un dinamometro idraulico manuale JAMAR portatile nella posizione seduta standardizzata
Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Collaboratori

University of Ottawa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H02-16-12

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lavoro a maglia e istruzione (opuscolo)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi