Os efeitos de um programa de tricô nos sintomas de osteoartrite em mulheres idosas
Os efeitos de um programa de tricô de 8 semanas nos sintomas de osteoartrite em mulheres idosas: um estudo piloto randomizado e controlado
Este estudo piloto randomizado controlado (RCT) estuda a adesão e eficácia clínica de um programa de tricô em mulheres mais velhas que sofrem de osteoartrite da mão (HOA) para avaliar a aceitabilidade desta intervenção e avaliar a viabilidade de um RCT em larga escala.
É um RCT piloto simples-cego de dois braços com um desenho de grupos paralelos com 40 participantes (20 controles, 20 experimentais). Os participantes do controle recebem um panfleto educacional e são colocados em uma lista de espera. O programa de tricô (duração de -8 semanas) tem dois componentes: sessões quinzenais de tricô em grupo de 20 minutos e 20 minutos diários de tricô em casa nos 5 dias restantes da semana. As medidas incluem adesão ao tricô (resultados da implementação), bem como rigidez, dor, estado funcional, nível de atividade física das mãos, impressão global de mudança do paciente, qualidade de vida relacionada à saúde, autoeficácia e força de preensão (resultados clínicos medidos ao longo dos 8 programa de uma semana e 4 semanas após a intervenção).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A terapia com exercícios é eficaz na redução dos sintomas e incapacidade associados à osteoartrite da mão (OAH), mas tem baixa adesão. Uma intervenção que consiste em uma ocupação significativa, como o tricô, pode melhorar a adesão ao tratamento. Este estudo piloto randomizado controlado (RCT) estuda a adesão e a eficácia clínica de um programa de tricô em mulheres mais velhas que sofrem de HOA para avaliar a aceitabilidade desta intervenção e avaliar a viabilidade de um RCT em larga escala.
Métodos: RCT piloto simples-cego, de dois braços com um desenho de grupos paralelos com 40 participantes (20 controles, 20 experimentais). Os participantes do controle recebem um panfleto educacional e são colocados em uma lista de espera. O programa de tricô (duração de -8 semanas) tem dois componentes: sessões quinzenais de tricô em grupo de 20 minutos e 20 minutos diários de tricô em casa nos 5 dias restantes da semana. As medidas incluíram adesão ao tricô (resultados da implementação), bem como rigidez, dor, estado funcional, nível de atividade física das mãos, impressão global de mudança do paciente, qualidade de vida relacionada à saúde, autoeficácia e força de preensão (resultados clínicos medidos ao longo dos 8 programa de uma semana e 4 semanas após a intervenção).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Ottawa, Quebec, Canadá
- University of Ottawa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios clínicos e radiográficos de HOA definidos pelo American College of Rheumatology (ACR) e apresentar sintomas de dor por pelo menos 3 meses;
- Ser mulher com idade compreendida entre os 50 e os 85 anos; 3) ter rigidez matinal moderada a grave (definida como uma pontuação ≥ 4 em uma escala analógica visual de 10 cm no momento da entrada no estudo;
- Exibir evidência de raio-X de estreitamento do espaço articular das mãos;
- Não ter experiência anterior com tricô ou não ter tricotado nos últimos 6 meses;
- Estar disponível para sessões no clube da terceira idade duas vezes por semana;
- Ser capaz de compreender instruções escritas e verbais em inglês.
Critério de exclusão:
- Sofria de outras doenças ortopédicas ou reumatológicas (por exemplo, artrite inflamatória) ou apresentava evidências de condrocalcinose;
- Teve um histórico de cirurgia na articulação do dedo;
- Sofreu de uma doença aguda, como diabetes mellitus não controlada, hipertensão não tratada, déficits neurológicos (motores ou sensoriais), déficit cognitivo ou problemas de saúde mental;
- Estavam tomando medicamentos para OA que deveriam mudar durante o período do estudo;
- Estavam recebendo tratamentos atuais de reabilitação ou qualquer outro tratamento relacionado à dor além de medicação para OA;
- Recebeu uma injeção de corticosteroide em uma articulação do dedo nos últimos 6 meses;
- Planejado para se mudar para fora da região dentro de 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: experimental
Panfleto educativo e programa de tricô
|
Panfleto e programa de tricô (duração de -8 semanas).
O programa de tricô tem dois componentes: tricô em grupo quinzenal de 20 minutos e tricô diário de 20 minutos em casa nos 5 dias restantes da semana.
|
|
Outro: ao controle
Panfleto educativo e atribuído a uma lista de espera
|
Receba apenas o panfleto, não o programa de tricô.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rigidez
Prazo: diariamente por 12 semanas
|
0-100 escala analógica visual onde 0 = sem rigidez, 100 = pior rigidez imaginável
|
diariamente por 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de abandono
Prazo: semana 8
|
Avaliado através de um questionário interno
|
semana 8
|
|
Adesão ao programa de tricô
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
|
Foi estimado através do diário de bordo e da folha de presenças do clube de séniores, dividindo-se o número de sessões de tricô realizadas (no clube e em casa) pelo número de sessões de tricô prescritas (56 sessões)
|
Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
|
|
nível de dor
Prazo: Várias vezes ao dia por 12 semanas
|
0-100 escala analógica visual onde 0 = sem dor, 100 = pior dor imaginável
|
Várias vezes ao dia por 12 semanas
|
|
Status funcional
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
|
Foi avaliado usando o Australian/Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN).
Consiste em uma escala de 15 itens, com itens agrupados em três subseções: A) intensidade da dor, B) gravidade da rigidez e C) estado funcional da mão/dificuldade nas atividades da vida diária.
Para cada item, as pontuações variam de 0 (sem sintomas) a 4 (sintomas graves).
|
Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
|
|
Atividade física manual
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
|
foi medido usando uma versão adaptada do 7-Day Physical Activity Readiness (PAR).
É na forma de um calendário no qual os participantes registram a duração (minutos por dia) e a frequência (dias por semana) da atividade física.
|
Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
|
|
A impressão global do paciente sobre a mudança
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
|
Foi avaliado perguntando aos pacientes se, após o programa de tricô, sua condição: 1) melhorou muito; 2) muito melhorado; 3) minimamente melhorado; 4) sem alteração; 5) minimamente pior; 6) muito pior; 7) muito pior
|
Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde (QoL)
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
|
Foi avaliado por meio do Índice EuroQoL (EQ-5D-5L), que abrange mobilidade, autocuidado, atividades diárias. Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
|
Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
|
|
Auto-eficácia
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
|
Foi avaliado usando a Escala de Autoeficácia da Artrite de Stanford, que consiste em afirmações que os pacientes avaliam em uma escala de dez pontos variando de 1 (muito incerto) a 10 (muito certo).
|
Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
|
|
Força de preensão manual bilateral
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
|
Foi medido usando um dinamômetro manual hidráulico JAMAR portátil na posição sentada padronizada
|
Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H02-16-12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tricô e educação (panfleto)
-
Wake Forest University Health SciencesRetirado
-
Rhode Island HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University...RecrutamentoDorme | Qualidade do Sono | Estudo de Intervenção | Minoria étnicaEstados Unidos, Porto Rico
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismConcluídoAbuso infantil | Relações Pai-Filho | Transtorno do Espectro Autista | Paternidade | Problema de comportamento infantil | Relações familiares | Problema de saúde mentalChina
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkRetiradoInternação Psiquiátrica