뜨개질 프로그램이 여성노인의 골관절염 증상에 미치는 영향
8주 뜨개질 프로그램이 노인 여성의 골관절염 증상에 미치는 영향: 파일럿 무작위 통제 시험
이 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)은 손 골관절염(HOA)을 앓고 있는 나이든 여성의 뜨개질 프로그램 준수 및 임상 효과를 연구하여 이 개입의 수용 가능성을 평가하고 대규모 RCT의 타당성을 평가합니다.
참가자 40명(대조군 20명, 실험군 20명)이 포함된 병렬 그룹 디자인의 단일 맹검, 양팔 파일럿 RCT입니다. 제어 참가자에게는 교육용 팜플렛이 제공되고 대기자 명단에 지정됩니다. 뜨개질 프로그램(-8주 기간)은 두 가지 구성 요소로 구성되어 있습니다: 격주 20분 그룹 뜨개질 세션과 나머지 5일의 20분 집에서 매일 뜨개질. 측정에는 편직 고수(구현 결과)뿐만 아니라 뻣뻣함, 통증, 기능 상태, 손의 신체 활동 수준, 환자의 전체적인 변화에 대한 인상, 건강 관련 삶의 질, 자기효능감 및 악력(8개 전체에 걸쳐 측정된 임상 결과)이 포함됩니다. -주 프로그램 및 개입 후 4주).
연구 개요
상세 설명
배경: 운동 요법은 손 골관절염(HOA)과 관련된 증상 및 장애를 줄이는 데 효과적이지만 순응도는 낮습니다. 뜨개질과 같은 의미 있는 직업으로 구성된 개입은 치료 순응도를 향상시킬 수 있습니다. 이 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)은 이 개입의 수용 가능성을 평가하고 대규모 RCT의 타당성을 평가하기 위해 HOA로 고통받는 나이든 여성의 편직 프로그램의 순응도 및 임상적 효과를 연구합니다.
방법: 참가자 40명(대조군 20명, 실험군 20명)이 포함된 병렬 그룹 설계의 단일 맹검, 양팔 파일럿 RCT. 제어 참가자에게는 교육용 팜플렛이 제공되고 대기자 명단에 지정됩니다. 뜨개질 프로그램(-8주 기간)은 두 가지 구성 요소로 구성되어 있습니다: 격주 20분 그룹 뜨개질 세션과 나머지 5일의 20분 집에서 매일 뜨개질. 측정에는 뜨개질 준수(실행 결과)뿐만 아니라 뻣뻣함, 통증, 기능 상태, 손의 신체 활동 수준, 환자의 전체적인 변화에 대한 인상, 건강 관련 삶의 질, 자기효능감 및 악력(8년 동안 측정된 임상 결과)이 포함되었습니다. -주 프로그램 및 개입 후 4주).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Ottawa, Quebec, 캐나다
- University of Ottawa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology(ACR)에서 정한 명확한 HOA의 임상 및 방사선학적 기준을 충족하고 최소 3개월 동안 통증 증상을 경험했습니다.
- 50세에서 85세 사이의 여성이어야 합니다. 3) 중등도에서 중증의 조조 강직이 있음(연구 시작 시 10cm 시각적 유사 척도에서 점수 ≥ 4로 정의됨);
- 손의 관절 공간이 좁아지는 X-레이 증거를 표시합니다.
- 이전에 뜨개질 경험이 없거나 지난 6개월 동안 뜨개질을 하지 않은 사람;
- 일주일에 두 번 시니어 클럽에서 세션에 참석할 수 있어야 합니다.
- 서면 및 구두 영어 지침을 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다른 정형외과 또는 류마티스 질환(예: 염증성 관절염)을 앓고 있거나 연골 석회화의 증거를 보인 경우
- 손가락 관절 수술의 병력이 있었습니다.
- 조절되지 않는 진성 당뇨병, 치료되지 않는 고혈압, 신경학적 결함(운동 또는 감각), 인지 결함 또는 정신 건강 상태와 같은 급성 질환을 앓고 있는 경우
- 연구 기간 동안 변경될 것으로 예상되는 OA 약물을 복용하고 있었습니다.
- OA에 대한 약물 외에 현재 재활 치료 또는 기타 통증 관련 치료를 받고 있었습니다.
- 지난 6개월 이내에 손가락 관절에 코르티코스테로이드 주사를 맞았음;
- 6개월 이내에 지역 밖으로 이동할 계획입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
교육 팜플렛 및 뜨개질 프로그램
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팜플렛 및 뜨개질 프로그램(-8주 기간).
뜨개질 프로그램은 격주 20분 그룹 뜨개질 세션과 남은 5일의 평일 20분 집에서 매일 뜨개질의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
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다른: 제어
교육 팜플렛 및 대기자 명단에 배정
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뜨개질 프로그램이 아닌 팜플렛만 받아보세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단단함
기간: 12주 동안 매일
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0-100 시각적 아날로그 척도 여기서 0 = 강성 없음, 100 = 상상할 수 있는 최악의 강성
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12주 동안 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈락률
기간: 8주차
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사내 설문조사를 통해 평가
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8주차
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뜨개질 프로그램 준수
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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일지와 시니어 클럽 출석부를 사용하여 추정한 뜨개질 세션 수(클럽과 집에서)를 규정된 뜨개질 세션 수(56 세션)로 나눴습니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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통증 수준
기간: 12주 동안 매일 여러 번
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0-100 시각적 아날로그 척도 여기서 0 = 통증 없음, 100 = 상상할 수 있는 최악의 통증
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12주 동안 매일 여러 번
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기능 상태
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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호주/캐나다 골관절염 손 지수(AUSCAN)를 사용하여 평가되었습니다.
15개 문항 척도로 구성되어 있으며 항목은 A) 통증 강도, B) 경직 정도, C) 손 기능 상태/일상 생활 활동의 어려움의 세 가지 하위 섹션으로 분류됩니다.
각 항목에 대해 점수 범위는 0(증상 없음)에서 4(심각한 증상)까지입니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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손 신체 활동
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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적응된 버전의 7일 신체 활동 준비도(PAR)를 사용하여 측정되었습니다.
참가자가 신체 활동 시간(하루 분)과 빈도(주당 일 수)를 기록하는 달력 형식입니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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변화에 대한 환자의 전체적인 인상
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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편직 프로그램에 따라 환자의 상태가 다음과 같은지 여부를 질문하여 평가했습니다. 1) 매우 많이 개선됨; 2) 많이 개선됨; 3) 최소한으로 개선됨; 4) 변화 없음; 5) 최소한으로 악화됨; 6) 훨씬 더 나쁩니다. 7) 훨씬 더 나쁘다
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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건강 관련 삶의 질(QoL)
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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이동성, 자가 관리, 일상 활동을 포함하는 EuroQoL 지수(EQ-5D-5L)를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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자기효능감
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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Stanford Arthritis Self-Efficacy Scale을 사용하여 환자가 1(매우 불확실함)에서 10(매우 확실함)까지의 10점 척도로 평가한 진술로 구성되었습니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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양측 손 악력
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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표준화된 앉은 자세에서 휴대용 JAMAR 유압 손 동력계를 사용하여 측정했습니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뜨개질과 교육(팜플렛)에 대한 임상 시험
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