Влияние программы вязания на симптомы остеоартрита у пожилых женщин
Влияние 8-недельной программы вязания на симптомы остеоартрита у пожилых женщин: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
В этом пилотном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) изучается приверженность и клиническая эффективность программы вязания спицами у пожилых женщин, страдающих остеоартритом кистей (НОА), для оценки приемлемости этого вмешательства и оценки возможности проведения более масштабного РКИ.
Это одностороннее слепое пилотное РКИ с двумя группами и дизайном параллельных групп с 40 участниками (20 контрольных, 20 экспериментальных). Участникам контроля выдается образовательная брошюра и вносятся в лист ожидания. Программа вязания (продолжительность -8 недель) состоит из двух компонентов: двухнедельные 20-минутные групповые занятия по вязанию и ежедневное 20-минутное домашнее вязание в оставшиеся 5 дней недели. Измерения включают приверженность вязанию (результаты выполнения), а также скованность, боль, функциональное состояние, уровень физической активности рук, общее впечатление пациента об изменениях, качество жизни, связанное со здоровьем, самоэффективность и силу захвата (клинические результаты, измеренные на протяжении 8 этапов). -недельная программа и 4 недели после вмешательства).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: лечебная физкультура эффективна для уменьшения симптомов и снижения инвалидности, связанных с остеоартритом кистей (НОА), но имеет низкую приверженность. Вмешательство, заключающееся в значимом занятии, таком как вязание, может улучшить приверженность лечению. В этом пилотном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) изучается приверженность и клиническая эффективность программы вязания спицами у пожилых женщин, страдающих ТСЖ, для оценки приемлемости этого вмешательства и оценки возможности проведения более масштабного РКИ.
Методы: одностороннее слепое пилотное РКИ с двумя группами и дизайном параллельных групп с 40 участниками (20 контрольных, 20 экспериментальных). Участникам контроля выдается образовательная брошюра и вносятся в лист ожидания. Программа вязания (продолжительность -8 недель) состоит из двух компонентов: двухнедельные 20-минутные групповые занятия по вязанию и ежедневное 20-минутное домашнее вязание в оставшиеся 5 дней недели. Измерения включали приверженность вязанию (результаты выполнения), а также скованность, боль, функциональное состояние, уровень физической активности рук, общее впечатление пациента об изменениях, качество жизни, связанное со здоровьем, самоэффективность и силу захвата (клинические результаты измерялись на протяжении 8 этапов). -недельная программа и 4 недели после вмешательства).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Ottawa, Quebec, Канада
- University of Ottawa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать клиническим и рентгенологическим критериям определенного ТСЖ, установленным Американским колледжем ревматологов (ACR), и испытывать болевые симптомы в течение не менее 3 месяцев;
- Быть женщиной в возрасте от 50 до 85 лет; 3) иметь утреннюю скованность от умеренной до тяжелой (определяемую как балл ≥ 4 по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале на момент включения в исследование);
- Отображение рентгенологических признаков сужения суставных щелей рук;
- у вас нет опыта вязания спицами или вы не вязали последние 6 месяцев;
- Быть доступным для занятий в клубе пожилых людей два раза в неделю;
- Уметь понимать письменные и устные инструкции на английском языке.
Критерий исключения:
- страдал другими ортопедическими или ревматологическими заболеваниями (например, воспалительным артритом) или имел признаки хондрокальциноза;
- В анамнезе были операции на суставах пальцев;
- Страдал острым заболеванием, таким как неконтролируемый сахарный диабет, нелеченая гипертензия, неврологический дефицит (двигательный или сенсорный), когнитивный дефицит или психические расстройства;
- Принимали лекарства от ОА, которые, как ожидается, изменятся в течение периода исследования;
- Получали текущее реабилитационное лечение или любое другое лечение, связанное с болью, кроме лекарств от ОА;
- Получил инъекцию кортикостероида в сустав пальца в течение последних 6 месяцев;
- Планируется переезд за пределы области в течение 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальный
Образовательная брошюра и программа по вязанию
|
Брошюра и программа вязания (продолжительность -8 недель).
Программа вязания состоит из двух компонентов: двухнедельные 20-минутные групповые занятия по вязанию и ежедневное 20-минутное домашнее вязание в оставшиеся 5 дней недели.
|
|
Другой: контроль
Образовательная брошюра и назначена в список ожидания
|
Получите только брошюру, а не программу вязания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жесткость
Временное ограничение: ежедневно в течение 12 недель
|
Визуальная аналоговая шкала от 0 до 100, где 0 = отсутствие жесткости, 100 = наихудшая вообразимая жесткость
|
ежедневно в течение 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели отсева
Временное ограничение: неделя 8
|
Оценивается с помощью внутренней анкеты
|
неделя 8
|
|
Соблюдение программы вязания
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
|
Это было рассчитано с использованием журнала регистрации и листа посещаемости клуба пожилых людей, в соответствии с которым мы разделили количество завершенных сеансов вязания (в клубе и дома) на количество предписанных сеансов вязания (56 сеансов).
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
|
|
уровень боли
Временное ограничение: Несколько раз в день в течение 12 недель
|
Визуальная аналоговая шкала от 0 до 100, где 0 = отсутствие боли, 100 = сильная вообразимая боль
|
Несколько раз в день в течение 12 недель
|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
|
Оценивали с использованием австралийско-канадского индекса остеоартрита рук (AUSCAN).
Он состоит из 15-балльной шкалы, в которой пункты сгруппированы в три подраздела: A) интенсивность боли, B) выраженность скованности и C) функциональное состояние руки/трудности в повседневной деятельности.
По каждому пункту баллы варьируются от 0 (нет симптомов) до 4 (тяжелые симптомы).
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
|
|
Физическая активность рук
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
|
измеряли с помощью адаптированной версии 7-дневной готовности к физической активности (PAR).
Он выполнен в виде календаря, в котором участники записывают продолжительность (минут в день) и частоту (дней в неделю) физической активности.
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
|
|
Общее впечатление пациента об изменении
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
|
Его оценивали, спрашивая пациентов, стало ли их состояние после программы вязания: 1) значительно лучше; 2) значительно улучшилось; 3) минимально улучшенный; 4) без изменений; 5) минимально хуже; 6) намного хуже; 7) намного хуже
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (QoL)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
|
Его оценивали с использованием индекса EuroQoL (EQ-5D-5L), который охватывает мобильность, уход за собой, повседневную деятельность. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы.
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
|
Его оценивали с использованием Стэнфордской шкалы самооценки артрита, состоящей из утверждений, которые пациенты оценивают по десятибалльной шкале от 1 (очень неуверенно) до 10 (очень точно).
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
|
|
Двусторонняя сила захвата рук
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
|
Он был измерен с помощью портативного гидравлического ручного динамометра JAMAR в стандартном сидячем положении.
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H02-16-12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вязание и образование (брошюра)
-
Universiti Teknologi MaraАктивный, не рекрутирующий