Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af et strikkeprogram på slidgigtsymptomer hos ældre kvinder

1. august 2023 opdateret af: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Virkningerne af et 8-ugers strikkeprogram på slidgigtsymptomer hos ældre kvinder: et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg

Dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg (RCT) studerer overholdelse og klinisk effektivitet af et strikkeprogram hos ældre kvinder, der lider af håndslidgigt (HOA) for at evaluere acceptabiliteten af ​​denne intervention og vurdere gennemførligheden af ​​en større RCT.

Det er en enkelt-blind, to-arm pilot-RCT med et parallelgruppedesign med 40 deltagere (20 kontrol, 20 eksperimentelle). Kontroldeltagere får udleveret en pædagogisk pjece og tildelt en venteliste. Strikkeprogrammet (-8 ugers varighed) har to komponenter: 2-ugentlig 20-minutters gruppestrik og 20-minutters daglig hjemmestrik på de 5 resterende hverdage. Mål inkluderer strikning (implementeringsresultater) samt stivhed, smerte, funktionel status, fysisk aktivitetsniveau i hænderne, patientens globale indtryk af forandring, sundhedsrelateret livskvalitet, selveffektivitet og grebsstyrke (kliniske resultater målt gennem de 8. -ugesprogram og 4 uger efter interventionen).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Træningsterapi er effektiv til at reducere symptomer og handicap forbundet med håndslidgigt (HOA), men har lav adhærens. En intervention bestående af en meningsfuld beskæftigelse, såsom strikning, kan forbedre tilslutningen til behandlingen. Dette pilot randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) studerer overholdelse og klinisk effektivitet af et strikkeprogram hos ældre kvinder, der lider af HOA for at evaluere acceptabiliteten af ​​denne intervention og vurdere gennemførligheden af ​​en større RCT.

Metoder: Enkeltblind, to-arm pilot-RCT med et parallelgruppedesign med 40 deltagere (20 kontrol, 20 eksperimentelle). Kontroldeltagere får udleveret en pædagogisk pjece og tildelt en venteliste. Strikkeprogrammet (-8 ugers varighed) har to komponenter: 2-ugentlig 20-minutters gruppestrik og 20-minutters daglig hjemmestrik på de 5 resterende hverdage. Målinger omfattede strikning (implementeringsresultater) samt stivhed, smerte, funktionel status, fysisk aktivitetsniveau i hænderne, patientens globale indtryk af forandring, sundhedsrelateret livskvalitet, selveffektivitet og grebsstyrke (kliniske resultater målt gennem de 8. -ugesprogram og 4 uger efter interventionen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Ottawa, Quebec, Canada
        • University of Ottawa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylde de kliniske og radiografiske kriterier for decideret HOA fastsat af American College of Rheumatology (ACR) og have oplevet smertesymptomer i mindst 3 måneder;
  • Være en kvinde i alderen mellem 50 og 85 år; 3) har moderat til svær morgenstivhed (defineret som en score ≥ 4 på en 10 cm visuel analog skala på tidspunktet for studiestart;
  • Vis røntgenbeviser på indsnævring af ledrummet i hænderne;
  • Har ingen tidligere erfaring med strikning eller har ikke strikket inden for de sidste 6 måneder;
  • Vær tilgængelig for sessioner i seniorklubben to gange om ugen;
  • Kunne forstå skriftlige og mundtlige engelske instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Lidt af andre ortopædiske eller reumatologiske sygdomme (f.eks. inflammatorisk arthritis) eller viste tegn på chondrocalcinose;
  • Havde en historie med fingerledskirurgi;
  • Lidt af en akut sygdom, såsom ukontrolleret diabetes mellitus, ubehandlet hypertension, neurologiske mangler (motoriske eller sensoriske), kognitive underskud eller mentale helbredstilstande;
  • Tog OA-medicin, som forventedes at ændre sig i løbet af undersøgelsesperioden;
  • Modtog aktuelle rehabiliteringsbehandlinger eller anden smerterelateret behandling udover medicin mod OA;
  • Havde modtaget en kortikosteroidinjektion i et fingerled inden for de sidste 6 måneder;
  • Planlagt at flytte uden for regionen inden for 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel
Pædagogisk pjece og strikkeprogram
Andet: Strik og uddannelse (pjece)
Pjece og strikkeprogram (-8 ugers varighed). Strikkeprogrammet har to komponenter: 2-ugentlig 20-minutters gruppestrik og 20-minutters daglig hjemmestrik på de 5 resterende hverdage.
Andet: styring
Pædagogisk pjece og tildelt en venteliste
Andet: Uddannelse (pjece)
Modtag kun pjecen, ikke strikkeprogrammet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stivhed
Tidsramme: dagligt i 12 uger
0-100 visuel analog skala hvor 0 = ingen stivhed, 100 = værst tænkelige stivhed
dagligt i 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frafaldsprocenter
Tidsramme: uge 8
Vurderet gennem et internt spørgeskema
uge 8
Overholdelse af strikkeprogrammet
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Det blev estimeret ved hjælp af logbogen og seniorklubbens fremmødeseddel, hvorved vi dividerede antallet af gennemførte strikkepas (i klubben og hjemme) med antallet af foreskrevne strikkepas (56 sessioner)
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
smerteniveau
Tidsramme: Flere gange dagligt i 12 uger
0-100 visuel analog skala hvor 0 = ingen smerte, 100 = værst tænkelige smerte
Flere gange dagligt i 12 uger
Funktionel status
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Blev vurderet ved hjælp af Australian/Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN). Den består af en skala med 15 punkter, med emner grupperet i tre underafsnit: A) smerteintensitet, B) sværhedsgrad af stivhed og C) håndfunktionsstatus/vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter. For hvert emne varierer score fra 0 (ingen symptomer) til 4 (alvorlige symptomer)
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Hånd fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
blev målt ved hjælp af en tilpasset version af 7-Day Physical Activity Readiness (PAR). Det er i form af en kalender, hvor deltagerne registrerer varigheden (minutter pr. dag) og hyppigheden (dage pr. uge) af fysisk aktivitet.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Patientens globale indtryk af forandring
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Det blev vurderet ved at spørge patienterne, om deres tilstand efter strikkeprogrammet var: 1) meget forbedret; 2) meget forbedret; 3) minimalt forbedret; 4) ingen ændring; 5) minimalt værre; 6) meget værre; 7) meget værre
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Sundhedsrelateret livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Det blev evalueret ved hjælp af EuroQoL Index (EQ-5D-5L), som dækker mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Self-efficacy
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Det blev vurderet ved hjælp af Stanford Arthritis Self-Efficacy Scale, bestående af udsagn, som patienter vurderer på en ti-punkts skala fra 1 (meget usikker) til 10 (meget sikker).
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Bilateral håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Det blev målt ved hjælp af et bærbart JAMAR hydraulisk hånddynamometer i den standardiserede siddeposition
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbejdspartnere

University of Ottawa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H02-16-12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strik og uddannelse (pjece)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner