Étude prospective, à un seul bras et à un seul centre sur le duvelisib associé au chidamide dans le traitement du lymphome à cellules T périphérique (PTCL) nouvellement diagnostiqué

Critère d'intégration:

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1.Âge : 18-70 ans (contient les valeurs limites 18 et 70) ;

• 2.Le PTCL nouvellement diagnostiqué confirmé par histopathologie est l'un des sous-types suivants ;

  a) Lymphome T angio-immunoblastique (AITL); b) Lymphome folliculaire à cellules T auxiliaires (T-FHCL); Y compris, mais sans s'y limiter, les deux sous-types ci-dessus ;

• 3.ECOG ≤ 3 ;
• 4.Au moins une lésion tumorale mesurable ou évaluable selon la norme Lugano-2014 ;
• 5. Survie attendue ≥ 3 mois ;
• 6. Les sujets comprennent pleinement et participent volontairement à cette étude et signent un consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

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1. Sujets ayant déjà reçu un traitement systémique pour un lymphome ou subissant actuellement un traitement anticancéreux ;

• 2. Sujets atteints d'un lymphome du système nerveux central (SNC) ou d'un lymphome impliquant le SNC ;
• 3. Maladie cardiaque active importante au cours des 6 derniers mois, y compris : insuffisance cardiaque congestive de classe III/IV de la New York Heart Association (NYHA) angine de poitrine instable ou angine nécessitant une intervention chirurgicale ou médicamenteuse et/ou infarctus du myocarde ;
• 4. Infections fongiques, bactériennes ou virales systémiques non contrôlées (définies comme des signes/symptômes persistants liés à l'infection qui ne se sont pas améliorés malgré l'utilisation d'antibiotiques, d'un traitement antiviral et/ou d'autres traitements appropriés) ;
• 5. Virus de l'immunodéficience humaine (VIH), infection par l'hépatite B ou l'hépatite C et antécédents de réaction cutanée grave ;
• 6. Sujets présentant toute autre tumeur maligne active au moment du dépistage, à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus ou d'un cancer du sein correctement traité, d'un carcinome basocellulaire de la peau ou d'un carcinome épidermoïde cutané local ;
• 7.Femmes enceintes, femmes allaitantes, patientes ayant refusé de prendre des mesures contraceptives efficaces pendant l'étude ;
• 8. Toute maladie systémique grave non maîtrisée ;
• 9. augmentant le risque du sujet ou interférant avec les résultats des tests déterminés par l'investigateur ;