Prospektiv, enkeltarm, enkeltcenterundersøgelse af Duvelisib kombineret med chidamid til behandling af nydiagnosticeret perifert T-celle lymfom (PTCL)

Inklusionskriterier:

-

1.Alder: 18-70 år (Indeholder grænseværdier 18 og 70);

• 2. Den nyligt diagnosticerede PTCL bekræftet af histopatologi er en af ​​følgende undertyper;

  a) Angioimmunoblastisk T-cellelymfom (AITL); b) Follikulær T-hjælpercelle lymfom (T-FHCL); Inklusive, men ikke begrænset til, ovenstående to undertyper;

• 3. ØKOG ≤ 3;
• 4. Mindst én målbar eller evaluerbar tumorlæsion i henhold til Lugano-2014-standarden;
• 5. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder;
• 6.Forsøgspersoner forstår fuldt ud og deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriver informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

-

1. Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget systemisk behandling for lymfom eller i øjeblikket gennemgår kræftbehandling;

• 2. Forsøgspersoner med lymfom i centralnervesystemet (CNS) eller lymfom, der involverer CNS;
• 3. Signifikant aktiv hjertesygdom inden for de seneste 6 måneder, herunder: New York Heart Association (NYHA) Klasse III/IV kongestiv hjertesvigt ustabil angina pectoris eller angina, der kræver kirurgisk eller medicinsk intervention, og/eller myokardieinfarkt;
• 4. Ukontrollerede systemiske svampe-, bakterie- eller virusinfektioner (defineret som vedvarende tegn/symptomer relateret til infektion, som ikke er blevet bedre på trods af brugen af ​​passende antibiotika, antiviral terapi og/eller andre behandlinger);
• 5. Human immundefektvirus (HIV), hepatitis B eller hepatitis C infektion og historie med alvorlig hudreaktion;
• 6. Forsøgspersoner med en hvilken som helst anden aktiv malign tumor på screeningstidspunktet, bortset fra tilstrækkeligt behandlet cervikal carcinom in situ eller brystkræft Carcinoma in situ, hudbasalcellecarcinom eller lokalt hudpladecellecarcinom;
• 7.Gravide kvinder, ammende kvinder, patienter, der nægtede at tage effektive præventionsforanstaltninger under undersøgelsen;
• 8. Enhver alvorlig ukontrolleret systemisk sygdom;
• 9.forøgelse af forsøgspersonens risiko eller forstyrrelse af testresultaterne bestemt af investigator;