Prospektiv, enkelarmsstudie med singelcenter av Duvelisib kombinerat med chidamid vid behandling av nyligen diagnostiserat perifert T-cellslymfom (PTCL)

Inklusionskriterier:

-

1.Ålder: 18-70 år (Innehåller gränsvärden 18 och 70);

• 2. Den nyligen diagnostiserade PTCL bekräftad av histopatologi är en av följande undertyper;

  a) Angioimmunoblastiskt T-cellslymfom (AITL); b) Follikulärt T-hjälparcellslymfom (T-FHCL); Inklusive men inte begränsat till ovanstående två undertyper;

• 3. ECOG ≤ 3;
• 4. Minst en mätbar eller utvärderbar tumörskada enligt Lugano-2014-standarden;
• 5. Förväntad överlevnad ≥ 3 månader;
• 6. Försökspersoner förstår och deltar frivilligt i denna studie och undertecknar informerat samtycke;

Exklusions kriterier:

-

1. Försökspersoner som tidigare har fått systemisk behandling för lymfom eller som för närvarande genomgår anticancerbehandling;

• 2. Försökspersoner med lymfom i centrala nervsystemet (CNS) eller lymfom som involverar CNS;
• 3. Signifikant aktiv hjärtsjukdom under de senaste 6 månaderna, inklusive: New York Heart Association (NYHA) Klass III/IV hjärtsvikt instabil angina pectoris eller angina som kräver kirurgisk eller medicinsk intervention, och/eller hjärtinfarkt;
• 4. Okontrollerade systemiska svamp-, bakterie- eller virusinfektioner (definierade som ihållande tecken/symtom relaterade till infektion som inte har förbättrats trots användning av lämplig antibiotika, antiviral terapi och/eller andra behandlingar);
• 5. Humant immunbristvirus (HIV), hepatit B eller hepatit C infektion och historia av allvarlig hudreaktion;
• 6. Försökspersoner med någon annan aktiv malign tumör vid tidpunkten för screening, förutom adekvat behandlad cervixcarcinom in situ eller bröstcancer Carcinoma in situ, hudbasalcellscancer eller lokalt skivepitelcancer i huden;
• 7.Gravida kvinnor, ammande kvinnor, patienter som vägrade att vidta effektiva preventivmedel under studien;
• 8. Alla allvarliga okontrollerade systemsjukdomar;
• 9. att öka risken för försökspersonen eller störa testresultaten som fastställts av utredaren;