Prospectieve, éénarmige, ééncentrumstudie van Duvelisib in combinatie met chidamide bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerd perifeer T-cellymfoom (PTCL)

Inclusiecriteria:

-

1.Leeftijd: 18-70 jaar (Bevat grenswaarden 18 en 70);

• 2. De nieuw gediagnosticeerde PTCL bevestigd door histopathologie is een van de volgende subtypen;

  a) Angioimmunoblastisch T-cellymfoom (AITL); b) Folliculair T-helpercellymfoom (T-FHCL); Inclusief maar niet beperkt tot de bovenstaande twee subtypen;

• 3.ECOG ≤ 3;
• 4.Ten minste één meetbare of evalueerbare tumorlaesie volgens de Lugano-2014-standaard;
• 5. Verwachte overleving ≥ 3 maanden;
• 6. Proefpersonen begrijpen dit volledig en nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek en ondertekenen geïnformeerde toestemming;

Uitsluitingscriteria:

-

1. Proefpersonen die eerder een systemische behandeling voor lymfoom hebben ondergaan of momenteel een behandeling tegen kanker ondergaan;

• 2. Onderwerpen met lymfoom van het centrale zenuwstelsel (CZS) of lymfoom waarbij het CZS betrokken is;
• 3.Significante actieve hartaandoening in de afgelopen 6 maanden, waaronder: New York Heart Association (NYHA) Klasse III/IV congestief hartfalen onstabiele angina pectoris of angina pectoris waarvoor chirurgische of medicatie-interventie nodig is, en/of myocardinfarct;
• 4. Ongecontroleerde systemische schimmel-, bacteriële of virale infecties (gedefinieerd als aanhoudende tekenen/symptomen gerelateerd aan infectie die niet zijn verbeterd ondanks het gebruik van geschikte antibiotica, antivirale therapie en/of andere behandelingen);
• 5.Human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B- of hepatitis C-infectie en voorgeschiedenis van ernstige huidreacties;
• 6. Proefpersonen met een andere actieve kwaadaardige tumor op het moment van screening, met uitzondering van adequaat behandeld cervicaal carcinoom in situ of borstkanker Carcinoma in situ, basaalcelcarcinoom van de huid of lokaal plaveiselcelcarcinoom van de huid;
• 7. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, patiënten die tijdens het onderzoek weigerden effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen;
• 8.Elke ernstige ongecontroleerde systemische ziekte;
• 9.het verhogen van het risico van de proefpersoon of het verstoren van de door de onderzoeker bepaalde testresultaten;