Studio prospettico, a braccio singolo, a centro singolo di Duvelisib in combinazione con chidamide nel trattamento del linfoma periferico a cellule T di nuova diagnosi (PTCL)

Criterio di inclusione:

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1.Età: 18-70 anni (contiene valori limite 18 e 70);

• 2. Il PTCL di nuova diagnosi confermato dall'istopatologia è uno dei seguenti sottotipi;

  a) linfoma angioimmunoblastico a cellule T (AITL); b) Linfoma follicolare a cellule T helper (T-FHCL); Compresi ma non limitati ai due sottotipi di cui sopra;

• 3.ECOG ≤ 3;
• 4.Almeno una lesione tumorale misurabile o valutabile secondo lo standard Lugano-2014;
• 5. Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi;
• 6. I soggetti comprendono appieno e partecipano volontariamente a questo studio e firmano il consenso informato;

Criteri di esclusione:

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1. Soggetti che hanno ricevuto in precedenza un trattamento sistemico per linfoma o sono attualmente sottoposti a trattamento antitumorale;

• 2. Soggetti con linfoma del sistema nervoso centrale (SNC) o linfoma che coinvolge il SNC;
• 3. Cardiopatia attiva significativa negli ultimi 6 mesi, tra cui: insufficienza cardiaca congestizia di classe III/IV della New York Heart Association (NYHA), angina pectoris instabile o angina che richiede intervento chirurgico o farmacologico e/o infarto del miocardio;
• 4. Infezioni fungine, batteriche o virali sistemiche non controllate (definite come segni/sintomi persistenti correlati a un'infezione che non sono migliorati nonostante l'uso di antibiotici appropriati, terapia antivirale e/o altri trattamenti);
• 5. Virus dell'immunodeficienza umana (HIV), infezione da epatite B o epatite C e anamnesi di grave reazione cutanea;
• 6. Soggetti con qualsiasi altro tumore maligno attivo al momento dello screening, ad eccezione del carcinoma cervicale in situ o del carcinoma mammario adeguatamente trattato Carcinoma in situ, carcinoma a cellule basali della pelle o carcinoma a cellule squamose della pelle locale;
• 7.Donne incinte, donne che allattano, pazienti che si sono rifiutate di adottare misure contraccettive efficaci durante lo studio;
• 8.Qualsiasi grave malattia sistemica incontrollata;
• 9. aumentare il rischio del soggetto o interferire con i risultati del test determinati dallo sperimentatore;