Tuleva, yksihaarainen, yhden keskuksen tutkimus duvelisibistä yhdistettynä chidamidin kanssa vasta diagnosoidun perifeerisen T-solulymfooman (PTCL) hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

-

1. Ikä: 18-70 vuotta (sisältää raja-arvot 18 ja 70);

• 2. Äskettäin diagnosoitu histopatologisesti vahvistettu PTCL on yksi seuraavista alatyypeistä;

  a) Angioimmunoblastinen T-solulymfooma (AITL); b) Follikulaarinen T-auttajasolulymfooma (T-FHCL); Sisältää, mutta ei rajoittuen, edellä mainitut kaksi alatyyppiä;

• 3.ECOG ≤ 3;
• 4. Vähintään yksi mitattavissa oleva tai arvioitava kasvainleesio Lugano-2014 standardin mukaisesti;
• 5.Odotettu elossaoloaika ≥ 3 kuukautta;
• 6.Koehenkilöt ymmärtävät täysin tämän tutkimuksen ja osallistuvat siihen vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

-

1.Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet systeemistä hoitoa lymfoomaan tai saavat parhaillaan syöpähoitoa;

• 2. Potilaat, joilla on keskushermoston (CNS) lymfooma tai keskushermostoon liittyvä lymfooma;
• 3. Merkittävä aktiivinen sydänsairaus viimeisen 6 kuukauden aikana, mukaan lukien: New York Heart Associationin (NYHA) luokan III/IV sydämen vajaatoiminta epästabiili angina pectoris tai angina pectoris, joka vaatii kirurgista tai lääkitystä, ja/tai sydäninfarkti;
• 4. Hallitsemattomat systeemiset sieni-, bakteeri- tai virusinfektiot (määritelty infektioon liittyviksi pysyviksi merkeiksi/oireiksi, jotka eivät ole parantuneet asianmukaisten antibioottien, viruslääkityksen ja/tai muiden hoitojen käytöstä huolimatta);
• 5.Ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio ja aiemmin esiintynyt vakava ihoreaktio;
• 6.Koehenkilöt, joilla on jokin muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain seulonnan aikana, paitsi asianmukaisesti hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ tai rintasyöpä. Karsinooma in situ, ihon tyvisolusyöpä tai paikallinen ihon okasolusyöpä;
• 7. Raskaana olevat naiset, imettävät naiset, potilaat, jotka kieltäytyivät ottamasta tehokkaita ehkäisykeinoja tutkimuksen aikana;
• 8. Mikä tahansa vakava hallitsematon systeeminen sairaus;
• 9.kohteen riskin lisääminen tai tutkijan määrittämien testitulosten häiritseminen;