Estudio prospectivo, de un solo brazo y de un solo centro de duvelisib combinado con chidamida en el tratamiento del linfoma periférico de células T (PTCL) recién diagnosticado

Criterios de inclusión:

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1.Edad: 18-70 Años (Contiene valores límite 18 y 70);

• 2. El PTCL recién diagnosticado confirmado por histopatología es uno de los siguientes subtipos;

  a) Linfoma de células T angioinmunoblásticas (AITL); b) linfoma de células auxiliares T folicular (T-FHCL); Incluyendo pero no limitado a los dos subtipos anteriores;

• 3.ECOG ≤ 3;
• 4. Al menos una lesión tumoral medible o evaluable según el estándar Lugano-2014;
• 5. Supervivencia esperada ≥ 3 meses;
• 6. Los sujetos entienden completamente y participan voluntariamente en este estudio y firman un consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

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1. Sujetos que hayan recibido previamente tratamiento sistémico para el linfoma o que estén actualmente en tratamiento contra el cáncer;

• 2.Sujetos con linfoma del sistema nervioso central (SNC) o linfoma que afecta al SNC;
• 3.Enfermedad cardíaca activa significativa en los últimos 6 meses, que incluye: insuficiencia cardíaca congestiva clase III/IV de la New York Heart Association (NYHA), angina de pecho inestable o angina que requiere intervención quirúrgica o con medicamentos, y/o infarto de miocardio;
• 4. Infecciones fúngicas, bacterianas o virales sistémicas no controladas (definidas como signos/síntomas persistentes relacionados con la infección que no han mejorado a pesar del uso de antibióticos apropiados, terapia antiviral u otros tratamientos);
• 5. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B o hepatitis C y antecedentes de reacción cutánea grave;
• 6. Sujetos con cualquier otro tumor maligno activo en el momento de la selección, excepto Carcinoma in situ de cuello uterino o cáncer de mama tratados adecuadamente Carcinoma in situ, carcinoma de células basales de piel o carcinoma de células escamosas de piel local;
• 7. Mujeres embarazadas, mujeres lactantes, pacientes que se negaron a tomar medidas anticonceptivas efectivas durante el estudio;
• 8.Cualquier enfermedad sistémica grave no controlada;
• 9. aumentar el riesgo del sujeto o interferir con los resultados de la prueba determinados por el investigador;