Estudo Prospectivo, de Braço Único, de Centro Único de Duvelisibe Combinado com Chidamida no Tratamento de Linfoma de Células T Periféricas (PTCL) Recentemente Diagnosticado

Critério de inclusão:

-

1.Idade: 18-70 anos (Contém valores limite 18 e 70);

• 2. O PTCL recém-diagnosticado confirmado por histopatologia é um dos seguintes subtipos;

  a) Linfoma angioimunoblástico de células T (AITL); b) Linfoma folicular de células T helper (T-FHCL); Incluindo, mas não se limitando aos dois subtipos acima;

• 3.ECOG ≤ 3;
• 4.Pelo menos uma lesão tumoral mensurável ou avaliável de acordo com o padrão Lugano-2014;
• 5.Sobrevida esperada ≥ 3 meses;
• 6. Os sujeitos compreendem plenamente e participam voluntariamente deste estudo e assinam o consentimento informado;

Critério de exclusão:

-

1.Indivíduos que receberam tratamento sistêmico para linfoma anteriormente ou atualmente em tratamento anticancerígeno;

• 2. Indivíduos com linfoma do sistema nervoso central (SNC) ou linfoma envolvendo o SNC;
• 3. Doença cardíaca ativa significativa nos últimos 6 meses, incluindo: Insuficiência cardíaca congestiva Classe III/IV da New York Heart Association (NYHA) angina pectoris instável ou angina que requer intervenção cirúrgica ou medicamentosa e/ou infarto do miocárdio;
• 4. Infecções fúngicas, bacterianas ou virais sistêmicas não controladas (definidas como sinais/sintomas persistentes relacionados à infecção que não melhoraram apesar do uso de antibióticos apropriados, terapia antiviral e/ou outros tratamentos);
• 5. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B ou hepatite C e história de reação cutânea grave;
• 6. Indivíduos com qualquer outro tumor maligno ativo no momento da triagem, exceto Carcinoma in situ cervical adequadamente tratado ou câncer de mama Carcinoma in situ, carcinoma basocelular da pele ou carcinoma epidermóide local da pele;
• 7.Grávidas, lactantes, pacientes que se recusaram a tomar medidas contraceptivas eficazes durante o estudo;
• 8.Qualquer doença sistêmica grave descontrolada;
• 9.aumentar o risco do sujeito ou interferir nos resultados do teste determinados pelo investigador;