Prospektiv, enkeltarm, enkeltsenterstudie av Duvelisib kombinert med Chidamid i behandling av nylig diagnostisert perifert T-celle lymfom (PTCL)

Inklusjonskriterier:

-

1.Alder: 18-70 år (Inneholder grenseverdier 18 og 70);

• 2. Den nylig diagnostiserte PTCL bekreftet av histopatologi er en av følgende undertyper;

  a) Angioimmunoblastisk T-celle lymfom (AITL); b) Follikulær T-hjelpercelle lymfom (T-FHCL); Inkludert, men ikke begrenset til, de to ovennevnte undertypene;

• 3. ØKOG ≤ 3;
• 4. Minst én målbar eller evaluerbar tumorlesjon i henhold til Lugano-2014-standarden;
• 5. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder;
• 6. Forsøkspersonene forstår fullt ut og deltar frivillig i denne studien og signerer informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

-

1. Forsøkspersoner som tidligere har mottatt systemisk behandling for lymfom eller som for tiden gjennomgår behandling mot kreft;

• 2. Personer med sentralnervesystem (CNS) lymfom eller lymfom som involverer CNS;
• 3. Betydelig aktiv hjertesykdom i løpet av de siste 6 månedene, inkludert: New York Heart Association (NYHA) klasse III/IV kongestiv hjertesvikt ustabil angina pectoris eller angina som krever kirurgisk eller medikamentell intervensjon, og/eller hjerteinfarkt;
• 4. Ukontrollerte systemiske sopp-, bakterie- eller virusinfeksjoner (definert som vedvarende tegn/symptomer relatert til infeksjon som ikke har blitt bedre til tross for bruk av passende antibiotika, antiviral terapi og/eller andre behandlinger);
• 5. Humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B eller hepatitt C-infeksjon og historie med alvorlig hudreaksjon;
• 6. Forsøkspersoner med annen aktiv ondartet svulst på tidspunktet for screening, bortsett fra tilstrekkelig behandlet cervical Carcinoma in situ eller brystkreft Carcinoma in situ, hudbasalcellekarsinom eller lokalt plateepitelkarsinom i huden;
• 7.Gravide kvinner, ammende kvinner, pasienter som nektet å ta effektive prevensjonstiltak under studien;
• 8. Enhver alvorlig ukontrollert systemisk sykdom;
• 9.å øke risikoen for forsøkspersonen eller forstyrre testresultatene bestemt av etterforskeren;