- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05979077
Étude MyChart de l'Organisation médicale universitaire de l'hôpital pour enfants (CHAMO)
Pouvons-nous améliorer la qualité des soins dans les cliniques de diabète grâce aux données de santé électroniques saisies par les patients ?
L'évolution de la technologie et l'innovation clinique ont entraîné des changements spectaculaires dans la prise en charge du diabète de type 1 (DT1). Ces changements ont conduit à un besoin de collecter un nombre croissant de détails auprès des familles lors de leurs visites. Par conséquent, une grande partie de la visite médecin-patient est consacrée au transfert d'informations au lieu de se concentrer sur les soins du diabète, ce qui contribue à l'augmentation des contraintes de temps dans la clinique et aux besoins non satisfaits des patients.
En réponse à cette réalité, les chercheurs ont développé un outil qui permet aux familles de saisir leurs informations liées au diabète dans l'outil de documentation du dossier de santé électronique (DSE) de leur médecin avant leur visite à la clinique, à l'aide d'un questionnaire administré via le portail patient sécurisé du CHEO (MyChart ®). Les enquêteurs évalueront l'impact d'un questionnaire électronique intégré destiné aux patients sur la qualité des soins (rapportée par le patient), le contrôle du diabète et l'efficacité de la clinique. Les chercheurs espèrent que notre étude déterminera si le fait de demander aux familles de saisir des données cliniques avant une visite est une stratégie efficace pour améliorer la qualité des soins du diabète. Les chercheurs pensent que les résultats intéresseront tous ceux qui étudient la valeur de l'intégration des données saisies par les patients à la fois dans les soins du diabète et au-delà.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du DT1
- Âge <11 ans à l'inscription
Critère d'exclusion:
- Patients ≥ 11 ans à l'inscription
- Patients qui ne maîtrisent pas suffisamment l'anglais pour effectuer toutes les procédures liées à l'étude
- Patients incapables ou refusant de donner leur consentement et/ou leur assentiment
- Patients suivis en clinique des troubles de l'alimentation ou en clinique de protection de l'enfance et de la jeunesse (il existe des restrictions d'activation de MyChart pour les personnes suivies dans ces cliniques)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Questionnaire MyChart (groupe d'intervention)
Les participants au sein du groupe d'intervention rempliront le questionnaire MyChart® compatible DSE destiné aux patients.
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Avant les visites à la clinique, les familles remplissant le questionnaire MyChart saisiront des détails sur leurs objectifs actuels de gestion et de visite, remplissant automatiquement leur dossier de santé électronique pour un examen / révision ultérieur par l'équipe de soins de santé avant et pendant la visite, réaffectant le temps de clinique précédemment utilisé pour les données acquisition aux priorités individuelles des patients
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Aucune intervention: Soins cliniques standard (groupe témoin)
Les participants du groupe témoin subiront des soins cliniques standard sans intervention d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'impact d'un questionnaire activé par le DSE face au patient sur la qualité des soins perçue par le patient.
Délai: 12 mois
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Le questionnaire activé par le DSE sera rempli via le portail en ligne MyChart.
Les parents des patients doivent répondre à des questions liées au diabète sur un total de 10 pages, y compris des questions concernant la visite, le dosage de l'insuline, la dose d'injection, l'administration d'insuline, la surveillance de la glycémie, l'hyperglycémie et les cétones, l'hypoglycémie, la nutrition, l'activité physique, et la santé générale.
Ces questions sont généralement abordées lors des visites de routine à la clinique ; cependant, ils seront remplis avant la visite à la clinique et automatiquement entrés dans le dossier médical du patient.
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12 mois
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Évaluation de la qualité des soins du diabète par les patients (PEQD)
Délai: 12 mois
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Le PEQD est un questionnaire bref et validé conçu pour évaluer le jugement des participants sur la qualité de leurs soins du diabète.
Il est noté sur une échelle de 0 à 100, 100 représentant la meilleure qualité de soins possible.
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12 mois
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Qualité perçue des soins médicaux (PQMC)
Délai: 12 mois
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Le PQMC est un instrument validé conçu pour fournir une mesure simple et générale de la qualité globale des soins médicaux reçus par les patients.
On devrait s'attendre à ce que les estimations de fiabilité alpha soient supérieures à 0,90
pour cet instrument.
Il est noté sur une échelle de 6 à 42, les scores les plus bas représentant une meilleure qualité perçue des soins médicaux.
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12 mois
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Outil pour les participants et enquête sur le flux de travail
Délai: 12 mois
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Ce questionnaire spécifique à l'étude a été développé pendant le travail pilote pour cette étude et a été conçu pour évaluer spécifiquement le questionnaire myChart rempli avant chaque visite à la clinique.
Ce questionnaire ne sera remis qu'aux participants randomisés dans le groupe d'intervention.
Bien que ce questionnaire n'ait pas été validé, il a été utilisé dans des recherches précédemment publiées par notre équipe d'étude.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'impact d'un questionnaire activé par le DSE face au patient sur le contrôle glycémique et l'efficacité des visites.
Délai: 12 mois
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Les modifications du contrôle glycémique seront obtenues à partir du dossier médical du patient.
Le contrôle glycémique comprendra : l'hémoglobine A1c (HbA1c, (%)), le pourcentage de temps dans la plage (TIR - pourcentage de temps au cours des 14 jours précédents passé dans la plage de glycémie cible de 70 à 180 mg/dL ou 3,9 à 10 mmol/L), et indicateur de gestion de la glycémie (GMI, %).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22/99X
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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