小児病院学術医療機関 (CHAMO) MyChart 研究
2025年4月13日 更新者：Ellen Goldbloom、Children's Hospital of Eastern Ontario
患者が入力した電子健康データを通じて糖尿病クリニックの治療の質を向上させることはできるでしょうか?
進化するテクノロジーと臨床革新により、1 型糖尿病 (T1D) の管理に劇的な変化がもたらされました。 こうした変化により、訪問中に家族からより多くの詳細を収集する必要性が生じています。 その結果、医師と患者の診察の多くは糖尿病治療に集中するのではなく、情報伝達に費やされ、診療所での時間的プレッシャーの増大と患者の満たされていないニーズの一因となっています。
この現実に対応して、研究者らは、CHEO の安全な患者ポータル (MyChart) 経由で管理されるアンケートを使用して、家族がクリニック受診前に医師の電子健康記録 (EHR) 文書化ツールに糖尿病関連情報を入力できるツールを開発しました。 ®）。 研究者らは、統合された電子患者アンケートがケアの質（患者報告）、糖尿病管理、クリニックの効率に及ぼす影響を評価する予定です。 研究者らは、私たちの研究によって、家族に受診前に臨床データを入力してもらうことが糖尿病治療の質を向上させる効果的な戦略であるかどうかが判断されることを期待している。 研究者らは、この研究結果は、糖尿病治療の内外で患者が入力したデータを組み込む価値を研究しているすべての人にとって興味深いものになると信じている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- T1Dの診断
- 入学時の年齢 <11 歳
除外基準:
- 登録時に11歳以上の患者
- すべての研究関連手順を完了するのに十分な英語力を持たない患者
- 同意および/または賛同を提供できない、または提供したくない患者
- 摂食障害クリニックまたは児童青少年保護クリニックでフォローされている患者 (これらのクリニックでフォローされている個人には、MyChart のアクティブ化制限があります)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MyChart アンケート (介入グループ)
介入グループの参加者は、患者向けの EHR 対応 MyChart® アンケートに回答します。
|
クリニックを訪れる前に、MyChart アンケートに記入した家族は、現在の管理と訪問目標に関する詳細を入力し、電子医療記録を自動的に入力して、訪問前および訪問中に医療チームによるその後のレビュー/修正に備え、これまでデータに使用されていたクリニック時間を再割り当てします。個々の患者の優先順位に応じた取得
|
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介入なし：標準的な臨床ケア (対照群)
対照群の参加者は、研究介入なしで標準的な臨床ケアを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者向けの EHR 対応アンケートが、患者が認識するケアの質に及ぼす影響を評価する。
時間枠：12ヶ月
|
EHR 対応のアンケートは、オンラインの MyChart ポータルを通じて完了します。
患者の両親は、来院、インスリン投与、注射量、インスリン投与、血糖モニタリング、高血糖とケトン体、低血糖、栄養、身体活動、そして一般的な健康状態。
これらの質問は通常、定期的なクリニック訪問中に解決されます。ただし、これらはクリニックを訪れる前に完了し、患者のカルテに自動的に入力されます。
|
12ヶ月
|
|
糖尿病ケアの質に関する患者の評価 (PEQD)
時間枠：12ヶ月
|
PEQD は、糖尿病治療の質に関する参加者の判断を評価するために設計された、検証済みの簡潔なアンケートです。
0 ～ 100 のスケールで採点され、100 が最高のケアの質を表します。
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12ヶ月
|
|
知覚された医療の質 (PQMC)
時間枠：12ヶ月
|
PQMC は、患者が受けている医療の全体的な質の単純かつ一般的な尺度を提供するように設計された検証済みの手段です。
アルファの信頼性推定値は 0.90 を超えると予想されるはずです
この楽器の場合。
スコアは 6 ～ 42 のスケールで評価され、スコアが低いほど医療の質が高く認識されることを表します。
|
12ヶ月
|
|
参加者ツールとワークフローの調査
時間枠：12ヶ月
|
この研究固有のアンケートは、この研究のパイロット作業中に開発され、特に各クリニック訪問前に記入された myChart アンケートを評価するように設計されました。
このアンケートは、介入グループに無作為に割り付けられた参加者にのみ提供されます。
このアンケートは検証されていませんが、私たちの研究チームが以前に発表した研究で使用されています。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血糖コントロールと訪問効率に対する患者向けの EHR 対応アンケートの影響を評価する。
時間枠：12ヶ月
|
血糖コントロールの変化は患者のカルテから取得されます。
血糖コントロールには、ヘモグロビン A1c (HbA1c、(%))、範囲内の時間の割合 (TIR - 70 ～ 180 mg/dL または 3.9 ～ 10 mmol/L の目標血糖範囲内で過ごした過去 14 日間の時間の割合)、およびグルコース管理指標 (GMI、%)。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月3日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月27日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月13日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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