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Estudio MyChart de la Organización Médica Académica del Hospital de Niños (CHAMO)

13 de abril de 2025 actualizado por: Ellen Goldbloom, Children's Hospital of Eastern Ontario

¿Podemos mejorar la calidad de la atención en la clínica de diabetes a través de datos de salud electrónicos ingresados ​​por el paciente?

La tecnología en evolución y la innovación clínica han llevado a cambios dramáticos en el manejo de la diabetes tipo 1 (T1D). Estos cambios han llevado a la necesidad de recopilar un número creciente de detalles de las familias durante sus visitas. Como resultado, gran parte de la visita médico-paciente se dedica a transferir información en lugar de centrarse en el cuidado de la diabetes, lo que contribuye a aumentar las presiones de tiempo en la clínica y las necesidades no satisfechas de los pacientes.

En respuesta a esta realidad, los investigadores han desarrollado una herramienta que permite a las familias ingresar su información relacionada con la diabetes en la herramienta de documentación del registro de salud electrónico (EHR) de sus médicos antes de su visita a la clínica, utilizando un cuestionario administrado a través del portal seguro para pacientes de CHEO (MyChart ®). Los investigadores evaluarán el impacto de un cuestionario electrónico integrado para pacientes sobre la calidad de la atención (informada por el paciente), el control de la diabetes y la eficiencia clínica. Los investigadores esperan que nuestro estudio determine si hacer que las familias ingresen datos clínicos antes de una visita es una estrategia efectiva para mejorar la calidad de la atención de la diabetes. Los investigadores creen que los hallazgos serán de interés para todos aquellos que estudien el valor de incorporar los datos ingresados ​​por el paciente tanto dentro como fuera del cuidado de la diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de DT1
  • Edad <11 años en el momento de la inscripción

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ≥ 11 años de edad en el momento de la inscripción
  • Pacientes que no dominan el inglés lo suficiente como para completar todos los procedimientos relacionados con el estudio.
  • Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento y/o asentimiento
  • Pacientes seguidos en la Clínica de trastornos alimentarios o en la Clínica de protección de niños y jóvenes (existen restricciones de activación de MyChart para las personas seguidas en estas clínicas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cuestionario MyChart (Grupo de Intervención)
Los participantes dentro del grupo de intervención completarán el cuestionario MyChart® habilitado para EHR de cara al paciente.
Otro: Cuestionario de MyChart
Antes de las visitas a la clínica, las familias que completen el Cuestionario MyChart ingresarán los detalles sobre su gestión actual y los objetivos de la visita, completando automáticamente su registro de salud electrónico para su posterior revisión por parte del equipo de atención médica antes y durante la visita, reasignando el tiempo de la clínica utilizado anteriormente para los datos. adquisición a las prioridades individuales del paciente
Sin intervención: Atención clínica estándar (grupo de control)
Los participantes del grupo de control recibirán atención clínica estándar sin intervención del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el impacto de un cuestionario habilitado para EHR orientado al paciente sobre la calidad de la atención percibida por el paciente.
Periodo de tiempo: 12 meses
El cuestionario habilitado para EHR se completará a través del portal en línea MyChart. Los padres de los pacientes deben completar preguntas relacionadas con la diabetes en un total de 10 páginas, que incluyen preguntas sobre la visita, la dosis de insulina, la dosis de la inyección, la administración de insulina, el control del azúcar en la sangre, niveles altos de glucosa y cetonas en la sangre, hipoglucemia, nutrición, actividad física, y salud general. Estas preguntas generalmente se abordan durante las visitas clínicas de rutina; sin embargo, se completarán antes de la visita a la clínica y se ingresarán automáticamente en la historia clínica del paciente.
12 meses
Evaluación de los pacientes sobre la calidad de la atención diabética (PEQD)
Periodo de tiempo: 12 meses
El PEQD es un cuestionario breve y validado diseñado para evaluar el juicio de los participantes sobre la calidad de su atención diabética. Se califica en una escala de 0 a 100, donde 100 representa la mejor calidad de atención posible.
12 meses
Calidad percibida de la atención médica (PQMC)
Periodo de tiempo: 12 meses
El PQMC es un instrumento validado diseñado para proporcionar una medida simple y general de la calidad general de la atención médica que reciben los pacientes. Se debe esperar que las estimaciones de confiabilidad alfa estén por encima de .90 para este instrumento. Se puntúa en una escala de 6 a 42, donde las puntuaciones más bajas representan una mejor calidad de atención médica percibida.
12 meses
Herramienta para participantes y encuesta de flujo de trabajo
Periodo de tiempo: 12 meses
Este cuestionario específico del estudio se desarrolló durante el trabajo piloto para este estudio y se diseñó para evaluar específicamente el cuestionario myChart que se completa antes de cada visita a la clínica. Este cuestionario solo se administrará a los participantes asignados al azar al grupo de intervención. Si bien este cuestionario no ha sido validado, nuestro equipo de estudio lo ha utilizado en investigaciones publicadas anteriormente.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el impacto de un cuestionario habilitado para EHR orientado al paciente sobre el control glucémico y la eficiencia de la visita.
Periodo de tiempo: 12 meses
Los cambios en el control glucémico se obtendrán de la historia clínica del paciente. El control glucémico incluirá: hemoglobina A1c (HbA1c, (%)), porcentaje de tiempo en el rango (TIR - porcentaje de tiempo en los 14 días anteriores pasado dentro del rango objetivo de glucosa de 70-180 mg/dL o 3.9-10 mmol/L), e indicador de manejo de glucosa (GMI, %).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital of Eastern Ontario

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22/99X

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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