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Studio MyChart dell'organizzazione medica accademica dell'ospedale pediatrico (CHAMO).

13 aprile 2025 aggiornato da: Ellen Goldbloom, Children's Hospital of Eastern Ontario

Possiamo migliorare la qualità delle cure nella clinica del diabete attraverso i dati sanitari elettronici inseriti dal paziente?

La tecnologia in evoluzione e l'innovazione clinica hanno portato a cambiamenti radicali nella gestione del diabete di tipo 1 (T1D). Questi cambiamenti hanno portato alla necessità di raccogliere un numero crescente di dettagli dalle famiglie durante le loro visite. Di conseguenza, gran parte della visita medico-paziente viene spesa per trasferire informazioni invece di concentrarsi sulla cura del diabete, contribuendo ad aumentare la pressione del tempo in clinica e le esigenze insoddisfatte dei pazienti.

In risposta a questa realtà, i ricercatori hanno sviluppato uno strumento che consente alle famiglie di inserire le proprie informazioni relative al diabete nello strumento di documentazione della cartella clinica elettronica (EHR) dei propri medici prima della loro visita clinica, utilizzando un questionario somministrato tramite il portale sicuro per i pazienti di CHEO (MyChart ®). Gli investigatori valuteranno l'impatto di un questionario elettronico integrato per il paziente, sulla qualità dell'assistenza (riportata dal paziente), sul controllo del diabete e sull'efficienza clinica. I ricercatori sperano che il nostro studio determini se avere le famiglie che inseriscono dati clinici prima di una visita sia una strategia efficace per migliorare la qualità della cura del diabete. I ricercatori ritengono che i risultati saranno di interesse per tutti coloro che studiano il valore dell'incorporazione dei dati inseriti dal paziente sia all'interno della cura del diabete che oltre.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di T1D
  • Età <11 anni al momento dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età ≥ 11 anni al momento dell'arruolamento
  • Pazienti che non parlano abbastanza bene l'inglese per completare tutte le procedure relative allo studio
  • Pazienti impossibilitati o non disposti a fornire il consenso e/o l'assenso
  • Pazienti seguiti nella Clinica per i Disturbi dell'Alimentazione o nella Clinica per la Protezione dei Bambini e dei Giovani (ci sono limitazioni all'attivazione di MyChart per le persone seguite in queste cliniche)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Questionario MyChart (Gruppo di intervento)
I partecipanti all'interno del gruppo di intervento completeranno il questionario MyChart® abilitato per l'EHR rivolto al paziente.
Altro: Questionario MyChart
Prima delle visite cliniche, le famiglie che completano il questionario MyChart inseriranno i dettagli sulla loro attuale gestione e sugli obiettivi della visita, popolando automaticamente la loro cartella clinica elettronica per la successiva revisione/revisione da parte del team sanitario prima e durante la visita, riassegnando il tempo della clinica precedentemente utilizzato per i dati acquisizione alle priorità individuali del paziente
Nessun intervento: Assistenza clinica standard (gruppo di controllo)
I partecipanti all'interno del gruppo di controllo saranno sottoposti a cure cliniche standard senza alcun intervento in studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'impatto di un questionario abilitato per l'EHR rivolto al paziente sulla qualità dell'assistenza percepita dal paziente.
Lasso di tempo: 12 mesi
Il questionario abilitato per EHR sarà completato attraverso il portale MyChart online. I genitori dei pazienti sono tenuti a completare le domande relative al diabete su un totale di 10 pagine, comprese le domande riguardanti la visita, la somministrazione di insulina, la dose di iniezione, la somministrazione di insulina, il monitoraggio della glicemia, glicemia alta e chetoni, ipoglicemia, alimentazione, attività fisica, e salute generale. Queste domande vengono generalmente affrontate durante le visite cliniche di routine; tuttavia, saranno completati prima della visita clinica e inseriti automaticamente nella cartella clinica del paziente.
12 mesi
Valutazione dei pazienti sulla qualità delle cure per il diabete (PEQD)
Lasso di tempo: 12 mesi
Il PEQD è un questionario breve e convalidato progettato per valutare il giudizio dei partecipanti sulla qualità della loro cura del diabete. Viene valutato su una scala da 0 a 100 dove 100 rappresenta la migliore qualità possibile dell'assistenza.
12 mesi
Qualità percepita dell'assistenza medica (PQMC)
Lasso di tempo: 12 mesi
Il PQMC è uno strumento convalidato progettato per fornire una misura semplice e generale della qualità complessiva delle cure mediche che i pazienti ricevono. Le stime di affidabilità alfa dovrebbero essere superiori a 0,90 per questo strumento. Viene valutato su una scala da 6 a 42, con punteggi inferiori che rappresentano una migliore qualità percepita dell'assistenza medica.
12 mesi
Strumento per i partecipanti e sondaggio sul flusso di lavoro
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo questionario specifico per lo studio è stato sviluppato durante il lavoro pilota per questo studio ed è stato progettato per valutare in modo specifico il questionario myChart compilato prima di ogni visita clinica. Questo questionario verrà somministrato solo a quei partecipanti randomizzati al gruppo di intervento. Sebbene questo questionario non sia stato convalidato, è stato utilizzato in ricerche precedentemente pubblicate dal nostro team di studio.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'impatto di un questionario abilitato per EHR rivolto al paziente sul controllo glicemico e sull'efficienza della visita.
Lasso di tempo: 12 mesi
I cambiamenti nel controllo glicemico saranno ottenuti dalla cartella clinica del paziente. Il controllo glicemico includerà: emoglobina A1c (HbA1c, (%)), percentuale di tempo nell'intervallo (TIR - percentuale di tempo nei 14 giorni precedenti trascorso all'interno dell'intervallo target di glucosio di 70-180 mg/dL o 3,9-10 mmol/L), e indicatore di gestione del glucosio (GMI, %).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22/99X

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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