Children's Hospital Academic Medical Organisation (CHAMO) MyChart-studie
Kan vi förbättra kvaliteten på vården på diabeteskliniken genom patientinmatade elektroniska hälsodata?
Utveckling av teknologi och klinisk innovation har lett till dramatiska förändringar i behandlingen av typ 1-diabetes (T1D). Dessa förändringar har lett till ett behov av att samla in ett växande antal uppgifter från familjer under deras besök. Som ett resultat går mycket av läkar-patientbesöken till att överföra information istället för att fokusera på diabetesvård, vilket bidrar till ökad tidspress på kliniken och otillfredsställda behov för patienter.
Som svar på denna verklighet har utredarna utvecklat ett verktyg som gör det möjligt för familjer att mata in sin diabetesrelaterad information i sina läkares elektroniska journaldokumentationsverktyg (EHR) innan deras klinikbesök, med hjälp av ett frågeformulär som administreras via CHEO:s säkra patientportal (MyChart ®). Utredarna kommer att utvärdera effekten av ett integrerat elektroniskt patientformulär, på kvaliteten på vården (patientrapporterad), diabeteskontroll och klinikens effektivitet. Utredarna hoppas att vår studie kommer att avgöra om det är en effektiv strategi för att förbättra kvaliteten på diabetesvården att låta familjer mata in kliniska data före ett besök. Utredarna tror att resultaten kommer att vara av intresse för alla som studerar värdet av att införliva patientinmatade data både inom diabetesvården och utanför.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av T1D
- Ålder <11 år vid inskrivning
Exklusions kriterier:
- Patienter ≥ 11 år vid inskrivningen
- Patienter som inte är tillräckligt flytande i engelska för att genomföra alla studierelaterade procedurer
- Patienter som inte kan eller vill ge samtycke och/eller samtycke
- Patienter som följs på ätstörningskliniken eller barn- och ungdomsskyddskliniken (det finns MyChart-aktiveringsbegränsningar för individer som följs på dessa kliniker)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MyChart Questionnaire (Intervention Group)
Deltagare inom interventionsgruppen kommer att fylla i det patientinriktade EHR-aktiverade MyChart®-enkätet.
|
Före klinikbesök kommer familjer som fyller i MyChart-enkäten att ange detaljer om sin nuvarande hantering och besöksmål, automatiskt fylla i deras elektroniska journal för efterföljande granskning/revidering av vårdteamet före och under besöket, och omfördela kliniktid som tidigare använts för data förvärv till individuella patientprioriteringar
|
|
Inget ingripande: Standard klinisk vård (kontrollgrupp)
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå standard klinisk vård utan studieintervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utvärdera effekten av ett patientinriktat EHR-aktiverat frågeformulär på patientupplevd vårdkvalitet.
Tidsram: 12 månader
|
Det EPJ-aktiverade frågeformuläret kommer att fyllas i via MyChart-portalen online.
Patienternas föräldrar måste fylla i diabetesrelaterade frågor på totalt 10 sidor, inklusive frågor om besöket, insulindosering, injektionsdos, insulintillförsel, blodsockerövervakning, högt blodsocker och ketoner, hypoglykemi, näring, fysisk aktivitet, och allmän hälsa.
Dessa frågor behandlas vanligtvis under rutinmässiga klinikbesök; de kommer dock att fyllas i innan klinikbesöket och automatiskt föras in i patientens medicinska diagram.
|
12 månader
|
|
Patienternas utvärdering av kvaliteten på diabetesvården (PEQD)
Tidsram: 12 månader
|
PEQD är ett kortfattat och validerat frågeformulär utformat för att bedöma deltagarnas bedömning av kvaliteten på deras diabetesvård.
Den bedöms på en skala från 0-100 där 100 representerar bästa möjliga vårdkvalitet.
|
12 månader
|
|
Upplevd kvalitet på medicinsk vård (PQMC)
Tidsram: 12 månader
|
PQMC är ett validerat instrument utformat för att ge ett enkelt, allmänt mått på patienters övergripande kvalitet på den medicinska vård de får.
Alfatillförlitlighetsuppskattningar bör förväntas vara över 0,90
för detta instrument.
Den bedöms på en skala från 6-42, där lägre poäng representerar bättre upplevd kvalitet på sjukvården.
|
12 månader
|
|
Deltagarverktyg och arbetsflödesundersökning
Tidsram: 12 månader
|
Det här studiespecifika frågeformuläret utvecklades under pilotarbetet för denna studie och utformades för att specifikt bedöma myChart-enkätet som fylls i före varje klinikbesök.
Detta frågeformulär kommer endast att ges till de deltagare som randomiserats till interventionsgruppen.
Även om detta frågeformulär inte har validerats, har det använts i tidigare publicerad forskning av vårt studieteam.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att utvärdera effekten av ett patientinriktat EHR-aktiverat frågeformulär på glykemisk kontroll och besökseffektivitet.
Tidsram: 12 månader
|
Förändringar i glykemisk kontroll kommer att erhållas från patientens medicinska diagram.
Glykemisk kontroll kommer att inkludera: hemoglobin A1c (HbA1c, (%)), procentuell tid i intervallet (TIR - procentandel av tid under föregående 14 dagar tillbringat inom målglukosintervallet 70-180 mg/dL eller 3,9-10 mmol/L), och glukoshanteringsindikator (GMI, %).
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22/99X
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .