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儿童医院学术医疗组织 (CHAMO) MyChart 研究

2023年8月24日 更新者：Ellen Goldbloom、Children's Hospital of Eastern Ontario

我们可以通过患者输入的电子健康数据来提高糖尿病诊所的护理质量吗？

不断发展的技术和临床创新导致 1 型糖尿病 (T1D) 的治疗发生巨大变化。 这些变化导致需要在家庭探视期间收集越来越多的详细信息。 因此，医患就诊的大部分时间都花在传递信息上，而不是专注于糖尿病护理，导致诊所的时间压力增加，患者的需求得不到满足。

针对这一现实，研究人员开发了一种工具，允许家庭在就诊前使用通过 CHEO 安全患者门户 (MyChart) 管理的调查问卷，将糖尿病相关信息输入医生的电子健康记录 (EHR) 文档工具中。 ®）。 研究人员将评估综合电子患者调查问卷对护理质量（患者报告）、糖尿病控制和临床效率的影响。 研究人员希望我们的研究能够确定让家人在就诊前输入临床数据是否是提高糖尿病护理质量的有效策略。 研究人员认为，所有研究将患者输入的数据纳入糖尿病护理内外的价值的人都会对这些发现感兴趣。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Saunya Dover, MSc
  • 电话号码：4874 613-737-7600
  • 邮箱：sdover@cheo.on.ca

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 1型糖尿病的诊断
  • 入学时年龄<11岁

排除标准：

  • 患者入组时年龄≥11岁
  • 英语不够流利，无法完成所有研究相关程序的患者
  • 患者无法或不愿意提供同意和/或同意
  • 在饮食失调诊所或儿童和青少年保护诊所随访的患者（这些诊所随访的个人有 MyChart 激活限制）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：MyChart 问卷（干预组）
干预组内的参与者将完成面向患者、支持 EHR 的 MyChart® 调查问卷。
其他：我的图表问卷
在诊所就诊之前，完成 MyChart 问卷的家庭将输入有关其当前管理和就诊目标的详细信息，自动填充其电子健康记录，以便医疗保健团队在就诊之前和期间进行后续审查/修订，重新分配以前用于数据的诊所时间了解个别患者的优先事项
无干预：标准临床护理（对照组）
对照组的参与者将接受标准的临床护理，不进行任何研究干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估面向患者的 EHR 问卷调查对患者感知的护理质量的影响。
大体时间：12个月
支持 EHR 的调查问卷将通过在线 MyChart 门户完成。 患者家长需要填写总共10页的糖尿病相关问题，包括就诊、胰岛素剂量、注射剂量、胰岛素输送、血糖监测、高血糖和酮体、低血糖、营养、体力活动、和一般健康状况。 这些问题通常在例行门诊就诊时得到解决；但是，它们将在就诊之前完成并自动输入到患者的病历中。
12个月
患者对糖尿病护理质量的评估 (PEQD)
大体时间：12个月
PEQD 是一份简短且经过验证的调查问卷，旨在评估参与者对其糖尿病护理质量的判断。 评分范围为 0-100，其中 100 代表最佳护理质量。
12个月
医疗护理质量感知 (PQMC)
大体时间：12个月
PQMC 是一款经过验证的仪器，旨在对患者接受的医疗护理整体质量提供简单、通用的衡量。 Alpha 可靠性估计值应高于 0.90 对于本仪器。 评分范围为 6-42，分数越低代表医疗保健质量越好。
12个月
参与者工具和工作流程调查
大体时间：12个月
该研究特定调查问卷是在本研究的试点工作期间开发的，旨在专门评估每次就诊之前完成的 myChart 调查问卷。 该调查问卷将仅发放给随机分配到干预组的参与者。 虽然该调查问卷尚未经过验证，但我们的研究团队已在之前发表的研究中使用过该调查问卷。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估面向患者的 EHR 问卷调查对血糖控制和就诊效率的影响。
大体时间：12个月
血糖控制的变化将从患者的病历中获得。 血糖控制将包括：血红蛋白 A1c (HbA1c, (%))、范围内时间百分比（TIR - 过去 14 天在 70-180 mg/dL 或 3.9-10 mmol/L 目标血糖范围内花费的时间百分比），和血糖管理指标（GMI，%）。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Hospital of Eastern Ontario

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月3日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月27日

首次发布 (实际的)

2023年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月24日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 22/99X

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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