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Estudo MyChart da Organização Médica Acadêmica do Hospital Infantil (CHAMO)

13 de abril de 2025 atualizado por: Ellen Goldbloom, Children's Hospital of Eastern Ontario

Podemos melhorar a qualidade do atendimento na clínica de diabetes por meio de dados de saúde eletrônicos inseridos pelo paciente?

A tecnologia em evolução e a inovação clínica levaram a mudanças dramáticas no tratamento do diabetes tipo 1 (DM1). Essas mudanças levaram à necessidade de coletar um número crescente de detalhes das famílias durante suas visitas. Como resultado, grande parte da visita médico-paciente é gasta na transferência de informações, em vez de focar no tratamento do diabetes, contribuindo para aumentar as pressões de tempo na clínica e as necessidades não atendidas dos pacientes.

Em resposta a essa realidade, os pesquisadores desenvolveram uma ferramenta que permite às famílias inserir suas informações relacionadas ao diabetes na ferramenta de documentação do registro eletrônico de saúde (EHR) de seus médicos antes de sua visita clínica, usando um questionário administrado por meio do portal seguro do paciente do CHEO (MyChart ®). Os investigadores avaliarão o impacto de um questionário eletrônico integrado ao paciente, na qualidade do atendimento (relatado pelo paciente), controle do diabetes e eficiência clínica. Os investigadores esperam que o nosso estudo determine se o facto de as famílias introduzirem dados clínicos antes de uma visita é uma estratégia eficaz para melhorar a qualidade do tratamento da diabetes. Os pesquisadores acreditam que as descobertas serão de interesse para todos aqueles que estudam o valor de incorporar os dados inseridos pelo paciente tanto no tratamento do diabetes quanto além dele.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DM1
  • Idade <11 anos na inscrição

Critério de exclusão:

  • Pacientes ≥ 11 anos de idade no momento da inscrição
  • Pacientes que não são fluentes o suficiente em inglês para concluir todos os procedimentos relacionados ao estudo
  • Pacientes incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento e/ou assentimento
  • Pacientes acompanhados em Ambulatório de Transtornos Alimentares ou Ambulatório de Proteção à Criança e ao Adolescente (existem restrições de ativação do MyChart para indivíduos acompanhados nestes ambulatórios)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Questionário MyChart (Grupo de Intervenção)
Os participantes do grupo de intervenção preencherão o questionário MyChart® habilitado para EHR voltado para o paciente.
Outro: Questionário MyChart
Antes das visitas clínicas, as famílias que preencherem o Questionário MyChart inserirão detalhes sobre sua gestão atual e metas de visita, preenchendo automaticamente seu prontuário eletrônico para posterior análise/revisão pela equipe de saúde antes e durante a visita, realocando o tempo na clínica usado anteriormente para dados aquisição às prioridades individuais do paciente
Sem intervenção: Cuidados Clínicos Padrão (Grupo Controle)
Os participantes do grupo de controle serão submetidos a cuidados clínicos padrão sem intervenção do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o impacto de um questionário habilitado para EHR voltado para o paciente na qualidade do atendimento percebida pelo paciente.
Prazo: 12 meses
O questionário habilitado para EHR será preenchido através do portal online MyChart. Os pais dos pacientes devem responder a perguntas relacionadas ao diabetes em um total de 10 páginas, incluindo perguntas sobre a consulta, dosagem de insulina, dose de injeção, administração de insulina, monitoramento de açúcar no sangue, glicose alta e cetonas, hipoglicemia, nutrição, atividade física, e saúde geral. Essas questões são normalmente abordadas durante as visitas clínicas de rotina; no entanto, eles serão preenchidos antes da visita clínica e inseridos automaticamente no prontuário do paciente.
12 meses
Avaliação dos Pacientes da Qualidade dos Cuidados com o Diabetes (PEQD)
Prazo: 12 meses
O PEQD é um questionário breve e validado projetado para avaliar o julgamento dos participantes sobre a qualidade de seus cuidados com o diabetes. É pontuado em uma escala de 0 a 100, com 100 representando a melhor qualidade possível de atendimento.
12 meses
Qualidade Percebida dos Cuidados Médicos (PQMC)
Prazo: 12 meses
O PQMC é um instrumento validado projetado para fornecer uma medida simples e geral da qualidade geral dos cuidados médicos que os pacientes recebem. Espera-se que as estimativas de confiabilidade alfa estejam acima de 0,90 para este instrumento. É pontuado em uma escala de 6 a 42, com pontuações mais baixas representando melhor qualidade percebida dos cuidados médicos.
12 meses
Ferramenta do participante e pesquisa de fluxo de trabalho
Prazo: 12 meses
Este questionário específico do estudo foi desenvolvido durante o trabalho piloto para este estudo e foi projetado para avaliar especificamente o questionário myChart sendo preenchido antes de cada visita clínica. Este questionário será entregue apenas aos participantes randomizados para o grupo de intervenção. Embora este questionário não tenha sido validado, ele foi usado em pesquisas publicadas anteriormente por nossa equipe de estudo.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o impacto de um questionário habilitado para EHR voltado para o paciente no controle glicêmico e na eficiência da visita.
Prazo: 12 meses
Alterações no controle glicêmico serão obtidas no prontuário do paciente. O controle glicêmico incluirá: hemoglobina A1c (HbA1c, (%)), porcentagem de tempo na faixa (TIR - porcentagem de tempo nos 14 dias anteriores dentro da faixa alvo de glicose de 70-180 mg/dL ou 3,9-10 mmol/L), e indicador de controle de glicose (GMI, %).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital of Eastern Ontario

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22/99X

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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