Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akademicka Organizacja Medyczna Szpitala Dziecięcego (CHAMO) Badanie MyChart

13 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ellen Goldbloom, Children's Hospital of Eastern Ontario

Czy możemy poprawić jakość opieki w poradni diabetologicznej dzięki wprowadzanym przez pacjenta elektronicznym danym zdrowotnym?

Rozwijająca się technologia i innowacje kliniczne doprowadziły do ​​dramatycznych zmian w leczeniu cukrzycy typu 1 (T1D). Zmiany te spowodowały konieczność zbierania coraz większej liczby danych od rodzin podczas ich wizytacji. W rezultacie większość czasu podczas wizyty lekarz-pacjent poświęca się przekazywaniu informacji zamiast koncentrowaniu się na opiece diabetologicznej, co przyczynia się do zwiększonej presji czasu w klinice i niezaspokojonych potrzeb pacjentów.

W odpowiedzi na tę rzeczywistość badacze opracowali narzędzie, które umożliwia rodzinom wprowadzanie informacji związanych z cukrzycą do elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) ich lekarzy przed wizytą w klinice, za pomocą kwestionariusza podawanego za pośrednictwem bezpiecznego portalu pacjenta firmy CHEO (MyChart). ®). Badacze ocenią wpływ zintegrowanego elektronicznego kwestionariusza pacjenta na jakość opieki (zgłoszoną przez pacjenta), kontrolę cukrzycy i wydajność kliniki. Badacze mają nadzieję, że nasze badanie określi, czy wprowadzenie przez rodziny danych klinicznych przed wizytą jest skuteczną strategią poprawy jakości opieki diabetologicznej. Badacze są przekonani, że odkrycia będą interesujące dla wszystkich osób badających wartość włączania danych wprowadzanych przez pacjentów zarówno w ramach opieki diabetologicznej, jak i poza nią.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie T1D
  • Wiek <11 lat w momencie rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 11 lat w momencie włączenia do badania
  • Pacjenci, którzy nie posługują się biegle językiem angielskim, aby ukończyć wszystkie procedury związane z badaniem
  • Pacjenci nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody i/lub zgody
  • Pacjenci obserwowani w Poradni Zaburzeń Odżywiania lub Poradni Ochrony Dzieci i Młodzieży (istnieją ograniczenia aktywacji MyChart dla osób obserwowanych w tych poradniach)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwestionariusz MyChart (Grupa Interwencyjna)
Uczestnicy grupy interwencyjnej wypełnią skierowany do pacjenta kwestionariusz MyChart® z obsługą EHR.
Inny: Kwestionariusz MyChart
Przed wizytami w klinice rodziny wypełniające kwestionariusz MyChart wprowadzą szczegółowe informacje na temat ich bieżącego zarządzania i celów wizyt, automatycznie wypełniając swoją elektroniczną dokumentację medyczną do późniejszego przeglądu/weryfikacji przez zespół opieki zdrowotnej przed wizytą i w jej trakcie, ponownie przydzielając czas kliniki poprzednio wykorzystany na dane akwizycji do indywidualnych priorytetów pacjenta
Brak interwencji: Standardowa opieka kliniczna (grupa kontrolna)
Uczestnicy w grupie kontrolnej zostaną poddani standardowej opiece klinicznej bez interwencji badawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu kwestionariusza z obsługą EHR skierowanego do pacjenta na postrzeganą przez pacjenta jakość opieki.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz obsługujący EHR zostanie wypełniony za pośrednictwem internetowego portalu MyChart. Rodzice pacjentów są zobowiązani do wypełnienia na łącznie 10 stronach pytań związanych z cukrzycą, w tym pytań dotyczących wizyty, dawkowania insuliny, dawki wstrzyknięcia, podawania insuliny, monitorowania poziomu cukru we krwi, wysokiego poziomu glukozy i ciał ketonowych we krwi, hipoglikemii, odżywiania, aktywności fizycznej, i ogólny stan zdrowia. Na te pytania zazwyczaj odpowiada się podczas rutynowych wizyt w klinice; zostaną one jednak uzupełnione przed wizytą w klinice i automatycznie wpisane do karty medycznej pacjenta.
12 miesięcy
Ocena jakości opieki diabetologicznej przez pacjentów (PEQD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
PEQD to krótki i zweryfikowany kwestionariusz przeznaczony do oceny opinii uczestników na temat jakości ich opieki diabetologicznej. Jest oceniany w skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszą możliwą jakość opieki.
12 miesięcy
Postrzegana jakość opieki medycznej (PQMC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
PQMC jest zatwierdzonym instrumentem zaprojektowanym w celu zapewnienia prostej, ogólnej miary ogólnej jakości opieki medycznej pacjentów, jaką otrzymują. Oczekuje się, że szacunki niezawodności alfa wyniosą powyżej 0,90 dla tego instrumentu. Oceniana jest w skali od 6 do 42, przy czym niższe wyniki oznaczają lepszą postrzeganą jakość opieki medycznej.
12 miesięcy
Narzędzie uczestnika i ankieta dotycząca przepływu pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ten kwestionariusz specyficzny dla badania został opracowany podczas prac pilotażowych na potrzeby tego badania i został zaprojektowany w celu szczegółowej oceny kwestionariusza myChart wypełnianego przed każdą wizytą w klinice. Kwestionariusz ten zostanie przekazany wyłącznie uczestnikom losowo przydzielonym do grupy interwencyjnej. Chociaż ten kwestionariusz nie został zweryfikowany, został wykorzystany we wcześniej opublikowanych badaniach przez nasz zespół badawczy.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu kwestionariusza z obsługą EHR skierowanego do pacjenta na kontrolę glikemii i efektywność wizyty.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany w kontroli glikemii zostaną uzyskane z karty medycznej pacjenta. Kontrola glikemii będzie obejmować: hemoglobinę A1c (HbA1c, (%)), procent czasu w zakresie (TIR - procent czasu w ciągu ostatnich 14 dni spędzony w docelowym zakresie glukozy 70-180 mg/dl lub 3,9-10 mmol/l), oraz wskaźnik zarządzania glukozą (GMI, %).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22/99X

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Kwestionariusz MyChart

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj