Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Children's Hospital Academic Medical Organization (CHAMO) MyChart-studie

24. august 2023 oppdatert av: Ellen Goldbloom, Children's Hospital of Eastern Ontario

Kan vi forbedre kvaliteten på omsorgen i diabetesklinikken gjennom pasientoppgitte elektroniske helsedata?

Utvikling av teknologi og klinisk innovasjon har ført til dramatiske endringer i behandlingen av type 1 diabetes (T1D). Disse endringene har ført til et behov for å samle inn et økende antall detaljer fra familier under besøkene deres. Som et resultat blir mye av lege-pasientbesøket brukt på å overføre informasjon i stedet for å fokusere på diabetesbehandling, noe som bidrar til økt tidspress i klinikken og udekkede behov for pasienter.

Som svar på denne virkeligheten har etterforskerne utviklet et verktøy som lar familier legge inn sin diabetesrelaterte informasjon i legenes elektroniske helsejournal (EPJ) dokumentasjonsverktøy før deres klinikkbesøk, ved å bruke et spørreskjema administrert via CHEOs sikre pasientportal (MyChart ®). Etterforskerne vil evaluere effekten av et integrert elektronisk pasientspørreskjema, på kvaliteten på behandlingen (pasientrapportert), diabeteskontroll og klinikkeffektivitet. Etterforskerne håper at vår studie vil avgjøre om det å la familier legge inn kliniske data før et besøk er en effektiv strategi for å forbedre kvaliteten på diabetesbehandlingen. Etterforskerne tror at funnene vil være av interesse for alle som studerer verdien av å inkludere pasientinnførte data både innen diabetesbehandling og utover.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av T1D
  • Alder <11 år ved påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ≥ 11 år ved innskrivning
  • Pasienter som ikke er flytende nok i engelsk til å fullføre alle studierelaterte prosedyrer
  • Pasienter som ikke kan eller vil gi samtykke og/eller samtykke
  • Pasienter som følges i spiseforstyrrelsesklinikken eller barne- og ungdomsbeskyttelsesklinikken (det er MyChart-aktiveringsbegrensninger for individer som følges i disse klinikkene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MyChart Questionnaire (Intervention Group)
Deltakere i intervensjonsgruppen vil fylle ut det pasientvendte EPJ-aktiverte MyChart®-spørreskjemaet.
Annen: MyChart spørreskjema
Før klinikkbesøk vil familier som fyller ut MyChart-spørreskjemaet angi detaljer om deres nåværende ledelse og besøksmål, automatisk fylle ut deres elektroniske helsejournal for påfølgende gjennomgang/revidering av helseteamet før og under besøket, og omfordele klinikktid som tidligere ble brukt til data anskaffelse til individuelle pasientprioriteringer
Ingen inngripen: Standard klinisk behandling (kontrollgruppe)
Deltakere i kontrollgruppen vil gjennomgå standard klinisk behandling uten studieintervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere effekten av et pasientrettet EPJ-aktivert spørreskjema på pasientopplevd kvalitet på omsorgen.
Tidsramme: 12 måneder
Det EPJ-aktiverte spørreskjemaet vil fylles ut via den nettbaserte MyChart-portalen. Pasientens foreldre må fylle ut diabetesrelaterte spørsmål på totalt 10 sider, inkludert spørsmål angående besøket, insulindosering, injeksjonsdose, insulintilførsel, blodsukkerovervåking, høyt blodsukker og ketoner, hypoglykemi, ernæring, fysisk aktivitet, og generell helse. Disse spørsmålene tas vanligvis opp under rutinemessige klinikkbesøk; de vil imidlertid bli fullført før klinikkbesøket og automatisk lagt inn i pasientens medisinske kart.
12 måneder
Pasientenes evaluering av kvaliteten på diabetesbehandlingen (PEQD)
Tidsramme: 12 måneder
PEQD er et kort og validert spørreskjema designet for å vurdere deltakernes vurdering av kvaliteten på deres diabetesbehandling. Det skåres på en skala fra 0-100 hvor 100 representerer best mulig kvalitet på omsorgen.
12 måneder
Opplevd kvalitet på medisinsk behandling (PQMC)
Tidsramme: 12 måneder
PQMC er et validert instrument designet for å gi et enkelt, generelt mål på pasienters generelle kvalitet på medisinsk behandling de mottar. Alfa-pålitelighetsestimater bør forventes å være over 0,90 for dette instrumentet. Det skåres på en skala fra 6-42, med lavere skåre som representerer bedre opplevd kvalitet på medisinsk behandling.
12 måneder
Deltakerverktøy og arbeidsflytundersøkelse
Tidsramme: 12 måneder
Dette studiespesifikke spørreskjemaet ble utviklet under pilotarbeid for denne studien og ble designet for å spesifikt vurdere myChart-spørreskjemaet som fylles ut før hvert klinikkbesøk. Dette spørreskjemaet vil kun bli gitt til de deltakerne som er randomisert til intervensjonsgruppen. Selv om dette spørreskjemaet ikke er validert, har det blitt brukt i tidligere publisert forskning av vårt studieteam.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere virkningen av et pasientrettet EPJ-aktivert spørreskjema på glykemisk kontroll og besøkseffektivitet.
Tidsramme: 12 måneder
Endringer i glykemisk kontroll vil bli hentet fra pasientens medisinske diagram. Glykemisk kontroll vil inkludere: hemoglobin A1c (HbA1c, (%)), prosent tid i området (TIR – prosentandel av tid i de foregående 14 dagene brukt innenfor målglukoseområdet på 70-180 mg/dL eller 3,9-10 mmol/L), og glukosestyringsindikator (GMI, %).
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22/99X

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 1

Kliniske studier på MyChart spørreskjema

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere