MyChart-onderzoek van de Academische Medische Organisatie van het Kinderziekenhuis (CHAMO).
Kunnen we de kwaliteit van de zorg in de diabeteskliniek verbeteren door middel van door de patiënt ingevoerde elektronische gezondheidsgegevens?
Evoluerende technologie en klinische innovatie hebben geleid tot ingrijpende veranderingen in de behandeling van diabetes type 1 (T1D). Deze veranderingen hebben geleid tot de noodzaak om tijdens hun bezoeken een groeiend aantal gegevens van families te verzamelen. Als gevolg hiervan wordt een groot deel van het arts-patiëntbezoek besteed aan het overbrengen van informatie in plaats van zich te concentreren op diabeteszorg, wat bijdraagt aan een hogere tijdsdruk in de kliniek en onvervulde behoeften van patiënten.
Als reactie op deze realiteit hebben de onderzoekers een tool ontwikkeld waarmee families hun diabetesgerelateerde informatie vóór hun bezoek aan de kliniek kunnen invoeren in het elektronische patiëntendossier (EPD) van hun arts, met behulp van een vragenlijst die wordt beheerd via CHEO's beveiligde patiëntenportaal (MyChart ®). De onderzoekers zullen de impact evalueren van een geïntegreerde elektronische patiëntenvragenlijst op de kwaliteit van de zorg (door de patiënt gerapporteerd), de diabetescontrole en de efficiëntie van de kliniek. De onderzoekers hopen dat onze studie zal bepalen of het een effectieve strategie is om de kwaliteit van de diabeteszorg te verbeteren door families voorafgaand aan een bezoek klinische gegevens te laten invoeren. De onderzoekers zijn van mening dat de bevindingen interessant zullen zijn voor iedereen die de waarde bestudeert van het opnemen van door de patiënt ingevoerde gegevens, zowel binnen de diabeteszorg als daarbuiten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van T1D
- Leeftijd <11 jaar bij inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ≥ 11 jaar oud bij inschrijving
- Patiënten die niet vloeiend genoeg Engels spreken om alle studiegerelateerde procedures te voltooien
- Patiënten die geen toestemming en/of instemming kunnen of willen geven
- Patiënten gevolgd in eetstoorniskliniek of kinder- en jeugdbeschermingskliniek (er zijn activeringsbeperkingen voor MyChart voor personen die in deze klinieken worden gevolgd)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MyChart-vragenlijst (interventiegroep)
Deelnemers binnen de interventiegroep vullen de op de patiënt gerichte MyChart®-vragenlijst in, die geschikt is voor het EPD.
|
Voorafgaand aan kliniekbezoeken zullen gezinnen die de MyChart-vragenlijst invullen details invoeren over hun huidige management- en bezoekdoelen, waarbij automatisch hun elektronische medische dossier wordt ingevuld voor latere beoordeling/herziening door het zorgteam vóór en tijdens het bezoek, waarbij de tijd die voorheen voor gegevens in de kliniek werd gebruikt, opnieuw wordt toegewezen acquisitie op individuele patiëntprioriteiten
|
|
Geen tussenkomst: Standaard klinische zorg (controlegroep)
Deelnemers binnen de controlegroep zullen standaard klinische zorg ondergaan zonder onderzoeksinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het evalueren van de impact van een patiëntgerichte EHR-enabled vragenlijst op de door de patiënt waargenomen kwaliteit van zorg.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De EHR-enabled vragenlijst zal worden ingevuld via de online MyChart-portal.
De ouders van patiënten moeten diabetesgerelateerde vragen invullen op in totaal 10 pagina's, waaronder vragen over het bezoek, insulinedosering, injectiedosis, insulinetoediening, bloedsuikercontrole, hoge bloedglucose en ketonen, hypoglykemie, voeding, fysieke activiteit, en algemene gezondheid.
Deze vragen worden doorgaans behandeld tijdens routinebezoeken aan de kliniek; ze worden echter vóór het bezoek aan de kliniek ingevuld en automatisch in het medische dossier van de patiënt ingevoerd.
|
12 maanden
|
|
Evaluatie door patiënten van de kwaliteit van diabeteszorg (PEQD)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De PEQD is een korte en gevalideerde vragenlijst die is ontworpen om het oordeel van de deelnemers over de kwaliteit van hun diabeteszorg te beoordelen.
Het wordt gescoord op een schaal van 0-100, waarbij 100 staat voor de best mogelijke kwaliteit van zorg.
|
12 maanden
|
|
Waargenomen kwaliteit van medische zorg (PQMC)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De PQMC is een gevalideerd instrument dat is ontworpen om een eenvoudige, algemene meting te bieden van de algehele kwaliteit van de medische zorg die patiënten ontvangen.
Alpha-betrouwbaarheidsschattingen zullen naar verwachting boven de .90 liggen
voor dit instrument.
Het wordt gescoord op een schaal van 6-42, waarbij lagere scores een beter waargenomen kwaliteit van medische zorg vertegenwoordigen.
|
12 maanden
|
|
Deelnemerstool en workflow-enquête
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deze studiespecifieke vragenlijst is ontwikkeld tijdens pilotwerk voor deze studie en is ontworpen om specifiek de myChart-vragenlijst te beoordelen die vóór elk bezoek aan de kliniek wordt ingevuld.
Deze vragenlijst wordt alleen gegeven aan de deelnemers die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep.
Hoewel deze vragenlijst niet is gevalideerd, is deze wel gebruikt in eerder gepubliceerd onderzoek door ons onderzoeksteam.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueren van de impact van een patiëntgerichte EHR-enabled vragenlijst op glykemische controle en bezoekefficiëntie.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Veranderingen in de glykemische controle worden verkregen uit de medische kaart van de patiënt.
Glykemische controle omvat: hemoglobine A1c (HbA1c, (%)), procent tijd binnen bereik (TIR - percentage van de tijd in de afgelopen 14 dagen doorgebracht binnen het doelglucosebereik van 70-180 mg/dL of 3,9-10 mmol/L), en indicator voor glucosebeheer (GMI, %).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22/99X
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .