Gyermekkórház Akadémiai Orvosi Szervezet (CHAMO) MyChart tanulmánya
Javíthatjuk-e a Diabetes Klinika ellátásának minőségét a betegek által megadott elektronikus egészségügyi adatokkal?
A fejlődő technológia és a klinikai innováció drámai változásokhoz vezetett az 1-es típusú cukorbetegség (T1D) kezelésében. E változások miatt egyre több adatot kell begyűjteni a családoktól látogatásaik során. Ennek eredményeként az orvos-beteg látogatások nagy részét információátadásra fordítják, ahelyett, hogy a cukorbetegség ellátására összpontosítanának, ami hozzájárul a klinikán megnövekedett időigényhez és a betegek kielégítetlen szükségleteihez.
Erre a valóságra reagálva a kutatók kifejlesztettek egy olyan eszközt, amely lehetővé teszi a családok számára, hogy a CHEO biztonságos betegportálján (MyChart) keresztül feladott kérdőív segítségével bevigyék a cukorbetegséggel kapcsolatos információkat orvosuk elektronikus egészségügyi nyilvántartásába (EHR) a klinikai látogatásuk előtt. ®). A kutatók értékelni fogják egy integrált elektronikus betegkérdőív hatását az ellátás minőségére (a beteg által jelentett), a cukorbetegség kontrolljára és a klinika hatékonyságára. A kutatók azt remélik, hogy tanulmányunk eldönti, hogy a családok klinikai adatok bevitele a látogatás előtt hatékony stratégia-e a cukorbetegség ellátásának minőségének javítására. A kutatók úgy vélik, hogy az eredmények mindazok számára érdekesek lesznek, akik a betegek által bevitt adatok beépítésének értékét tanulmányozzák mind a cukorbetegség kezelésében, mind azon kívül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A T1D diagnózisa
- 11 év alatti életkor a beiratkozáskor
Kizárási kritériumok:
- Betegek ≥ 11 éves a felvételkor
- Olyan betegek, akik nem beszélnek elég folyékonyan angolul ahhoz, hogy elvégezzék az összes vizsgálattal kapcsolatos eljárást
- Betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak beleegyezést adni és/vagy beleegyezést adni
- Az étkezési zavarokkal foglalkozó klinikán vagy a gyermek- és ifjúságvédelmi klinikán követett betegek (az ezeken a klinikákon követett személyekre MyChart aktiválási korlátozások vonatkoznak)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MyChart kérdőív (beavatkozási csoport)
Az intervenciós csoporton belüli résztvevők kitöltik a betegekre néző EHR-kompatibilis MyChart® kérdőívet.
|
A klinikai látogatások előtt a MyChart Kérdőívet kitöltő családok megadják az aktuális kezelési és látogatási céljaik részleteit, automatikusan kitöltve az elektronikus egészségügyi nyilvántartásukat, hogy az egészségügyi csapat a látogatás előtt és alatt ezt követően felülvizsgálja/felülvizsgálja, átcsoportosítva a korábban adatokhoz használt klinikai időt. beszerzése az egyes betegek prioritásaihoz
|
|
Nincs beavatkozás: Normál klinikai ellátás (kontrollcsoport)
A kontrollcsoporton belüli résztvevők standard klinikai ellátáson esnek át vizsgálati beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felmérni a betegekkel szembeni EHR-kompatibilis kérdőív hatását a betegek által észlelt ellátás minőségére.
Időkeret: 12 hónap
|
Az EHR-alapú kérdőív kitöltése az online MyChart portálon keresztül történik.
A betegek szüleinek összesen 10 oldalon kell kitölteniük a cukorbetegséggel kapcsolatos kérdéseket, beleértve a vizittel, az inzulin adagolásával, az injekció adagolásával, az inzulin bejuttatásával, a vércukorszint ellenőrzésével, a magas vércukor- és ketonszinttel, a hipoglikémiával, a táplálkozással, a fizikai aktivitással kapcsolatos kérdéseket, és általános egészségi állapot.
Ezeket a kérdéseket általában a rutin klinikai látogatások során kell megválaszolni; azonban ezeket a klinikai látogatás előtt kitöltik, és automatikusan bekerülnek a páciens egészségügyi kártyájába.
|
12 hónap
|
|
A betegek értékelése a cukorbetegség-ellátás minőségéről (PEQD)
Időkeret: 12 hónap
|
A PEQD egy rövid és validált kérdőív, amelynek célja, hogy felmérje a résztvevők véleményét a cukorbetegség ellátásának minőségéről.
0-tól 100-ig terjedő skálán pontozzák, ahol a 100 a lehető legjobb ellátási minőséget jelenti.
|
12 hónap
|
|
Az orvosi ellátás észlelt minősége (PQMC)
Időkeret: 12 hónap
|
A PQMC egy validált műszer, amelyet arra terveztek, hogy egyszerű, általános mérést nyújtson a betegek által nyújtott egészségügyi ellátás általános minőségéről.
Az alfa-megbízhatósági becslések 0,90 felettiek
ehhez a hangszerhez.
6-tól 42-ig terjedő skálán pontozzák, ahol az alacsonyabb pontszámok az orvosi ellátás jobb észlelt minőségét jelzik.
|
12 hónap
|
|
Résztvevői eszköz- és munkafolyamat-felmérés
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt a tanulmányspecifikus kérdőívet a jelen tanulmány kísérleti munkája során fejlesztették ki, és kifejezetten az egyes klinikai látogatások előtt kitöltendő myChart kérdőívek értékelésére készült.
Ezt a kérdőívet csak az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők kapják meg.
Bár ezt a kérdőívet nem validálták, kutatócsoportunk korábban publikált kutatásaiban felhasználta.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelni a betegekkel szembeni EHR-kompatibilis kérdőív hatását a glikémiás kontrollra és a látogatás hatékonyságára.
Időkeret: 12 hónap
|
A glikémiás kontroll változásait a páciens orvosi kártyájáról lehet leolvasni.
A glikémiás kontroll a következőket tartalmazza: hemoglobin A1c (HbA1c, (%)), százalékos időtartam a tartományban (TIR - az előző 14 napban a 70-180 mg/dl vagy 3,9-10 mmol/L glükóz céltartományban töltött idő százaléka), és glükózmenedzsment mutató (GMI, %).
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22/99X
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .