어린이 병원 학술 의료 기관(CHAMO) MyChart 연구
2023년 8월 24일 업데이트: Ellen Goldbloom, Children's Hospital of Eastern Ontario
환자가 입력한 전자 건강 데이터를 통해 당뇨병 클리닉의 진료 품질을 개선할 수 있습니까?
진화하는 기술과 임상 혁신은 제1형 당뇨병(T1D) 관리에 극적인 변화를 가져왔습니다. 이러한 변화로 인해 방문하는 동안 가족으로부터 점점 더 많은 세부 정보를 수집해야 할 필요성이 생겼습니다. 결과적으로 의사-환자 방문의 대부분은 당뇨병 치료에 집중하는 대신 정보 전달에 사용되며, 클리닉의 시간 압박과 환자의 미충족 요구에 기여합니다.
이러한 현실에 대응하여 조사관은 CHEO의 보안 환자 포털(MyChart ®). 조사관은 치료의 질(환자 보고), 당뇨병 관리 및 진료소 효율성에 대한 통합 전자 환자 설문지의 영향을 평가할 것입니다. 연구자들은 가족이 방문 전에 임상 데이터를 입력하는 것이 당뇨병 치료의 질을 향상시키는 효과적인 전략인지 여부를 우리의 연구가 결정하기를 희망합니다. 연구자들은 이번 연구 결과가 당뇨병 치료 내외에서 환자가 입력한 데이터를 통합하는 가치를 연구하는 모든 사람들에게 흥미로울 것이라고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saunya Dover, MSc
- 전화번호: 4874 613-737-7600
- 이메일: sdover@cheo.on.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Elias Abou-Assaly, BA
- 전화번호: 6940 613-737-7600
- 이메일: eabouassaly@cheo.on.ca
연구 장소
-
-
Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- 모병
- Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute
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연락하다:
- Saunya Dover, MSc
- 전화번호: 4874 613-737-7600
- 이메일: sdover@cheo.on.ca
-
연락하다:
- Elias Abou-Assaly, BA
- 전화번호: 6940 613-737-7600
- 이메일: eabouassaly@cheo.on.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- T1D의 진단
- 등록 시 연령 <11세
제외 기준:
- 등록 시 11세 이상인 환자
- 모든 연구 관련 절차를 완료하기에 영어가 유창하지 않은 환자
- 동의 및/또는 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자
- 섭식 장애 클리닉 또는 아동 및 청소년 보호 클리닉에서 추적된 환자(이러한 클리닉에서 추적된 개인에 대한 MyChart 활성화 제한이 있음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MyChart 설문지(개입 그룹)
중재 그룹 내의 참가자는 환자 대상 EHR 지원 MyChart® 설문지를 작성합니다.
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클리닉 방문 전에 MyChart 설문지를 작성하는 가족은 현재 관리 및 방문 목표에 대한 세부 정보를 입력하고 방문 전과 방문 중에 의료 팀이 후속 검토/수정할 수 있도록 전자 건강 기록을 자동으로 채우고 이전에 데이터에 사용된 클리닉 시간을 재할당합니다. 개별 환자 우선순위 획득
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간섭 없음: 표준 임상 진료(대조군)
대조군 내의 참가자는 연구 개입 없이 표준 임상 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 대면 EHR 지원 설문지가 환자가 인지하는 치료 품질에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 12 개월
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EHR 지원 설문지는 온라인 MyChart 포털을 통해 작성됩니다.
환자의 부모는 방문, 인슐린 투약, 주사 용량, 인슐린 전달, 혈당 모니터링, 고혈당 및 케톤, 저혈당, 영양, 신체 활동, 및 일반 건강.
이러한 질문은 일반적으로 일상적인 클리닉 방문 중에 해결됩니다. 그러나 클리닉 방문 전에 완료되며 환자의 의료 차트에 자동으로 입력됩니다.
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12 개월
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당뇨병 치료의 질에 대한 환자의 평가(PEQD)
기간: 12 개월
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PEQD는 당뇨병 치료의 질에 대한 참가자의 판단을 평가하기 위해 고안된 간단하고 검증된 설문지입니다.
0-100의 척도로 점수가 매겨지며 100은 최상의 치료 품질을 나타냅니다.
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12 개월
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인지된 의료 품질(PQMC)
기간: 12 개월
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PQMC는 환자가 받는 전반적인 의료 서비스 품질에 대한 간단하고 일반적인 측정을 제공하도록 설계된 검증된 도구입니다.
알파 신뢰도 추정치는 .90 이상일 것으로 예상됩니다.
이 악기의 경우.
6-42점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 낮을수록 의료 서비스의 품질이 더 잘 인식됨을 나타냅니다.
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12 개월
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참가자 도구 및 워크플로우 설문조사
기간: 12 개월
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이 연구별 설문지는 이 연구를 위한 파일럿 작업 중에 개발되었으며 각 클리닉 방문 전에 완료되는 myChart 설문지를 구체적으로 평가하도록 설계되었습니다.
이 설문지는 개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자에게만 제공됩니다.
이 설문지는 검증되지 않았지만 이전에 우리 연구팀이 발표한 연구에 사용되었습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절 및 방문 효율성에 대한 환자 대면 EHR 지원 설문지의 영향을 평가합니다.
기간: 12 개월
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혈당 조절의 변화는 환자의 의료 차트에서 얻을 수 있습니다.
혈당 조절에는 다음이 포함됩니다: 헤모글로빈 A1c(HbA1c, (%)), 범위 내 백분율 시간(TIR - 70-180mg/dL 또는 3.9-10mmol/L의 목표 포도당 범위 내에서 지난 14일 동안 보낸 시간의 백분율), 및 포도당 관리 지표(GMI, %).
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈
MyChart 설문지에 대한 임상 시험
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Yale UniversityNational Library of Medicine (NLM)아직 모집하지 않음
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University Hospital, Toulouse모병
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The Cleveland ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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University of California, Los AngelesCarnegie Mellon University완전한
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Medical University of Lublin완전한