Étude des options de dépistage du cancer colorectal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs proposent d'évaluer le test de dépistage du cancer colorectal disponible dans le commerce de Guardant Health (Guardant SHIELD) chez les personnes qui ne sont pas à jour avec le dépistage du CCR.
Objectif principal (ou but) Évaluer l'achèvement du dépistage du cancer colorectal chez les patients qui ne respectent pas les règles après avoir reçu un test de dépistage des selles, qui ont un rendez-vous clinique à venir et qui se voient proposer un test sanguin pour le cancer colorectal disponible dans le commerce par rapport aux soins habituels (c.-à-d. rappel d'effectuer le test des selles lors de leur rendez-vous clinique).
Objectifs secondaires (ou but) Évaluer la confiance perçue des patients et des prestataires dans le test (sur la base des caractéristiques de performance du test disponibles) et leur volonté d'obtenir/d'offrir le test sur une base continue, sur la base d'entretiens qualitatifs ; évaluer les taux préliminaires d'achèvement de la coloscopie de suivi (après un résultat de test initial anormal) parmi les participants affectés au test sanguin par rapport à l'état de soins habituel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 45-75 ans
- A reçu un test FIT au cours des 3 à 9 derniers mois mais n'a pas rendu son FIT
- Rendez-vous à venir ou disposé à reporter un rendez-vous chez KPNW dans les 2 à 6 semaines
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé si dans le bras d'intervention
Critère d'exclusion:
- Sur la liste de ne pas contacter de KPNW
- Avoir un représentant légal autorisé
- Non-anglophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Test sanguin du bouclier gardien
Les patients subiront le test sanguin Guardant Shield pour le dépistage du cancer colorectal.
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Le test de dépistage GuardantSHIELD CRC est un test disponible dans le commerce qui fonctionne en trouvant des signes de tumeur colorectale dans le sang des patients à risque moyen de CRC
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Aucune intervention: Norme de soins
Les patients auront une norme de soins, ce qui leur rappelle de faire leur test FIT pour le dépistage du cancer colorectal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'achèvement du dépistage du cancer colorectal
Délai: Dans les 3 mois suivant l'identification du patient
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Évaluer le pourcentage de personnes ayant reçu un test de dépistage du cancer colorectal (prise de sang, FIT ou FIT-ADN, sigmoïdoscopie flexible ou coloscopie) dans les 3 mois suivant la détermination de l'éligibilité parmi les personnes éligibles des groupes test sanguin et soins habituels.
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Dans les 3 mois suivant l'identification du patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer le pourcentage de participants ayant effectué les tests de suivi.
Délai: Dans les 6 mois suivant un test FIT anormal
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Évaluer le pourcentage de participants ayant effectué une coloscopie de suivi dans les 6 mois suivant leur résultat parmi les personnes ayant un résultat anormal à un test non invasif ; en comparant les groupes de test sanguin et de soins habituels.
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Dans les 6 mois suivant un test FIT anormal
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gloria Coronado, PhD, Kaiser Permanente
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KPNW Guardant [1866832-1]
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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