Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение вариантов скрининга колоректального рака

11 декабря 2025 г. обновлено: Kaiser Permanente
Исследователи предлагают оценить имеющийся в продаже тест Guardant Health для скрининга колоректального рака (Guardant SHIELD) у лиц, не прошедших скрининг CRC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предлагают оценить имеющийся в продаже тест Guardant Health для скрининга колоректального рака (Guardant SHIELD) у лиц, не прошедших скрининг CRC.

Основная цель (или цель) Оценить завершение скрининга на колоректальный рак среди пациентов, которые не соблюдают режим после проведения выездной программы анализа кала, у которых назначена ближайшая клиническая консультация, и которым предлагается коммерчески доступный анализ крови на колоректальный рак по сравнению с обычным лечением (т. напоминание о проведении анализа кала во время клинического приема).

Второстепенные задачи (или цель) Оценить предполагаемую уверенность пациентов и медицинских работников в тесте (на основе доступных характеристик эффективности теста) и готовность получить/предложить тест на постоянной основе на основе качественных интервью; оценить предварительные показатели завершения последующей колоноскопии (после первоначального аномального результата теста) среди участников, распределенных для анализа крови по сравнению с обычным состоянием ухода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2004

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 45-75 лет
  • Получили FIT-тест за последние 3-9 месяцев, но не вернули FIT
  • Предстоящая встреча или желание перенести встречу в KPNW в течение 2–6 недель
  • Способен и желает дать информированное согласие, если находится в группе вмешательства

Критерий исключения:

  • В списке контактов KPNW нет
  • Наличие законного уполномоченного представителя
  • Не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Guardant Shield Анализ крови
Пациенты будут проходить анализ крови Guardant Shield для скрининга колоректального рака.
Диагностический тест: Анализ крови GuardantSHIELD
Скрининговый тест GuardantSHIELD CRC представляет собой коммерчески доступный тест, который работает путем обнаружения признаков колоректальной опухоли в крови пациентов со средним риском развития CRC.
Без вмешательства: Стандарт заботы
У пациентов будет стандартный уход, который является напоминанием о проведении теста FIT для скрининга колоректального рака.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка завершения скрининга колоректального рака
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после идентификации пациента
Оценить процент лиц, прошедших любой скрининговый тест на колоректальный рак (забор крови, FIT или FIT-ДНК, или гибкую сигмоидоскопию или колоноскопию) в течение 3 месяцев с момента определения соответствия критериям, среди соответствующих критериям лиц в группах анализа крови и обычного ухода.
В течение 3 месяцев после идентификации пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить процент участников, завершивших контрольное тестирование.
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после аномального теста FIT
Оценить процент участников, прошедших контрольную колоноскопию в течение 6 месяцев после получения результата среди лиц с аномальным результатом неинвазивного теста; сравнение групп анализа крови и стандартного лечения.
В течение 6 месяцев после аномального теста FIT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaiser Permanente

Следователи

  • Главный следователь: Gloria Coronado, PhD, Kaiser Permanente

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KPNW Guardant [1866832-1]

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак толстой кишки

Клинические исследования Анализ крови GuardantSHIELD

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться