Studie av screeningalternativ för kolorektal cancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår att man ska utvärdera Guardant Healths kommersiellt tillgängliga screeningtest för kolorektal cancer (Guardant SHIELD) hos individer som inte är uppdaterade med CRC-screening.
Primärt mål (eller mål) Bedöma slutförandet av screening för kolorektal cancer bland patienter som är icke-adherenta efter att ha fått avföringstest, som har ett kommande kliniskt möte och som erbjuds ett kommersiellt tillgängligt blodprov för kolorektal cancer jämfört med vanlig vård (dvs. påminnelse om att slutföra avföringstestning under deras kliniska möte).
Sekundära mål (eller mål) Bedöma patienters och vårdgivares upplevda förtroende för testet (baserat på tillgängliga testprestandaegenskaper) och vilja att erhålla/erbjuda testet löpande, baserat på kvalitativa intervjuer; bedöma preliminära hastigheter för fullföljande av koloskopi (efter ett initialt onormalt testresultat) bland deltagare som tilldelats blodprovet kontra vanligt vårdtillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 45-75
- Fick ett FIT-test under de senaste 3-9 månaderna men returnerade inte sin FIT
- Kommande möte eller villig att boka om en tid hos KPNW inom 2 - 6 veckor
- Kan och är villig att ge informerat samtycke om i interventionsarmen
Exklusions kriterier:
- På KPNW:s kontakta inte lista
- Att ha en juridisk auktoriserad representant
- Icke-engelsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Guardant Shield-blodprov
Patienterna kommer att ha Guardant Shield-blodprovet för screening av kolorektal cancer.
|
GuardantSHIELD CRC screeningtest är ett kommersiellt tillgängligt test som fungerar genom att hitta tecken på kolorektal tumör i blodet hos patienter med genomsnittlig risk för CRC
|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Patienterna kommer att ha standardvård, vilket är en påminnelse om att göra sitt FIT-test för screening av kolorektal cancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera genomförandet av screening för kolorektalcancer
Tidsram: Inom 3 månader efter patientidentifiering
|
Utvärdera procentandelen som genomgick något CRC-screeningtest (blodprov, FIT eller FIT-DNA, eller flexibel sigmoidoskopi eller koloskopi) inom 3 månader efter att behörighetsbedömningen gjordes bland behöriga individer i blodprovsgruppen och vanliga vårdgruppen.
|
Inom 3 månader efter patientidentifiering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera procentandelen av deltagare som slutförde uppföljningstestning.
Tidsram: Inom 6 månader efter avvikande FIT-test
|
Bedöm andelen deltagare som genomfört uppföljningskolonoskopi inom 6 månader efter sitt resultat bland personer med ett onormalt resultat från ett icke-invasivt test; jämför blodtest- och vanlig vård-grupperna.
|
Inom 6 månader efter avvikande FIT-test
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gloria Coronado, PhD, Kaiser Permanente
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KPNW Guardant [1866832-1]
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .