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Studio delle opzioni di screening del cancro colorettale

11 dicembre 2025 aggiornato da: Kaiser Permanente
I ricercatori propongono di valutare il test di screening del cancro colorettale disponibile in commercio di Guardant Health (Guardant SHIELD) in individui che non sono aggiornati con lo screening CRC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono di valutare il test di screening del cancro colorettale disponibile in commercio di Guardant Health (Guardant SHIELD) in individui che non sono aggiornati con lo screening CRC.

Obiettivo primario (o scopo) Valutare il completamento dello screening del cancro del colon-retto tra i pazienti che non sono aderenti dopo aver ricevuto il test delle feci, che hanno un appuntamento clinico imminente e a cui viene offerto un esame del sangue del cancro del colon-retto disponibile in commercio rispetto alle cure abituali (ad es. promemoria per completare il test delle feci durante il loro appuntamento clinico).

Obiettivi secondari (o scopo) Valutare la fiducia percepita dai pazienti e dagli operatori nel test (basata sulle caratteristiche delle prestazioni del test disponibili) e la volontà di ottenere/offrire il test su base continuativa, sulla base di interviste qualitative; valutare i tassi preliminari di completamento della colonscopia di follow-up (dopo un risultato iniziale del test anormale) tra i partecipanti assegnati all'analisi del sangue rispetto alle normali condizioni di cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2004

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 45-75
  • Ha ricevuto un test FIT negli ultimi 3-9 mesi ma non ha restituito il FIT
  • Appuntamento imminente o disposto a riprogrammare un appuntamento presso KPNW entro 2-6 settimane
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato se nel braccio di intervento

Criteri di esclusione:

  • Sull'elenco dei non contatti di KPNW
  • Avere un legale rappresentante autorizzato
  • Non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Guardant Shield Blood Test
I pazienti verranno sottoposti al test del sangue Guardant Shield per lo screening del cancro del colon-retto.
Test diagnostico: GuardantSHIELD Analisi del sangue
Il test di screening GuardantSHIELD CRC è un test disponibile in commercio che funziona trovando segni di tumore colorettale nel sangue di pazienti a rischio medio di CRC
Nessun intervento: Standard di sicurezza
I pazienti avranno uno standard di cura, che è un promemoria per fare il test FIT per lo screening del cancro del colon-retto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il Completamento dello Screening del Cancro Colorettale
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dall'identificazione del paziente
Valutare la percentuale di individui idonei nei gruppi del test del sangue e delle cure abituali che hanno ricevuto un qualsiasi test di screening del cancro colorettale (prelievo ematico, FIT o FIT-DNA, o sigmoidoscopia flessibile o colonscopia) entro 3 mesi dalla determinazione dell'idoneità.
Entro 3 mesi dall'identificazione del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la percentuale di partecipanti che hanno completato il test di follow-up.
Lasso di tempo: Entro 6 mesi da un test FIT anomalo
Valutare la percentuale di partecipanti che hanno completato la colonscopia di follow-up entro 6 mesi dal loro risultato tra gli individui con un risultato anomalo del test non invasivo; confrontando i gruppi del test del sangue e delle cure abituali.
Entro 6 mesi da un test FIT anomalo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Investigatori

  • Investigatore principale: Gloria Coronado, PhD, Kaiser Permanente

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KPNW Guardant [1866832-1]

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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