Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie možností screeningu kolorektálního karcinomu

11. prosince 2025 aktualizováno: Kaiser Permanente
Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit komerčně dostupný test screeningu kolorektálního karcinomu Guardant Health (Guardant SHIELD) u jedinců, kteří nemají aktuální screening CRC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit komerčně dostupný test screeningu kolorektálního karcinomu Guardant Health (Guardant SHIELD) u jedinců, kteří nemají aktuální screening CRC.

Primární cíl (nebo cíl) Posoudit dokončení screeningu kolorektálního karcinomu u pacientů, kteří po absolvování terénního testu na stolici neadherují, kteří mají nadcházející klinickou schůzku a kterým je nabídnut komerčně dostupný krevní test na kolorektální karcinom oproti obvyklé péči (tj. připomenutí, aby dokončili testování stolice během jejich klinické návštěvy).

Sekundární cíle (nebo cíl) Na základě kvalitativních rozhovorů hodnotit vnímanou důvěru pacientů a poskytovatelů v test (na základě dostupných charakteristik provedení testu) a ochotu test získat/nabízet; posoudit předběžnou míru dokončení následné kolonoskopie (po počátečním abnormálním výsledku testu) mezi účastníky přidělenými na krevní test vs. stav obvyklé péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2004

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 45-75 let
  • Obdrželi FIT test v posledních 3-9 měsících, ale nevrátili FIT
  • Nadcházející schůzka nebo ochota změnit schůzku v KPNW během 2 - 6 týdnů
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas, pokud je v intervenční větvi

Kritéria vyloučení:

  • Na KPNW nekontaktujte seznam
  • Mít zákonného oprávněného zástupce
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Krevní test strážného štítu
Pacienti budou mít krevní test Guardant Shield pro screening kolorektálního karcinomu.
Diagnostický test: Krevní test GuardantSHIELD
Screeningový test GuardantSHIELD CRC je komerčně dostupný test, který funguje tak, že nachází známky kolorektálního nádoru v krvi pacientů s průměrným rizikem CRC.
Žádný zásah: Standartní péče
Pacienti budou mít standardní péči, což je připomínka, aby si udělali FIT test pro screening kolorektálního karcinomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit dokončení screeningu kolorektálního karcinomu
Časové okno: Do 3 měsíců od identifikace pacienta
Posoudit procento oprávněných osob ve skupinách krevního testu a obvyklé péče, které podstoupily jakýkoli screeningový test CRC (odběr krve, FIT nebo FIT-DNA, nebo flexibilní sigmoidoskopii či kolonoskopii) do 3 měsíců od stanovení nároku.
Do 3 měsíců od identifikace pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit procento účastníků, kteří dokončili následné testování.
Časové okno: Do 6 měsíců od abnormálního FIT testu
Posoudit procento účastníků, kteří absolvovali následnou kolonoskopii do 6 měsíců od výsledku, mezi jedinci s abnormálním výsledkem neinvazivního testu; porovnání skupin krevního testu a obvyklé péče.
Do 6 měsíců od abnormálního FIT testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gloria Coronado, PhD, Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KPNW Guardant [1866832-1]

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na Krevní test GuardantSHIELD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit