A vastag- és végbélrák szűrési lehetőségeinek tanulmányozása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt javasolják, hogy értékeljék a Guardant Health kereskedelmi forgalomban kapható vastag- és végbélrák szűrővizsgálatát (Guardant SHIELD) olyan személyeknél, akik nem jártak naprakészen a CRC-szűréssel.
Elsődleges cél (vagy cél) A vastag- és végbélrák szűrés befejezésének értékelése azon betegek körében, akik nem adherensek a székletvizsgálat elvégzése után, akiknek közelgő klinikai találkozójuk van, és akiknek felajánlják a kereskedelemben kapható vastag- és végbélrák vérvizsgálatát a szokásos ellátással szemben (pl. emlékeztető a székletvizsgálat elvégzésére a klinikai találkozó során).
Másodlagos célok (vagy cél) A betegek és a szolgáltatók által a tesztbe vetett bizalmának felmérése (a rendelkezésre álló tesztteljesítmény-jellemzők alapján), valamint a teszt folyamatos megszerzésére/felajánlására való hajlandóság, kvalitatív interjúk alapján; felmérje a kolonoszkópia befejezésének előzetes arányát (a kezdeti kóros vizsgálati eredmény után) a vérvizsgálatra kijelölt résztvevők körében, szemben a szokásos ellátási állapottal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45-75 éves kor
- Az elmúlt 3-9 hónapban FIT-tesztet kaptak, de nem küldték vissza az FIT-t
- Közelgő találkozó vagy 2-6 héten belül hajlandó időpontot egyeztetni a KPNW-nél
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni, ha a beavatkozási karban van
Kizárási kritériumok:
- A KPNW névjegylistáján
- Törvényes meghatalmazott képviselővel
- Nem angolul beszélők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Guardant Shield vérvizsgálat
A betegeknél a Guardant Shield vérvizsgálatot végzik a vastag- és végbélrák szűrésére.
|
A GuardantSHIELD CRC szűrőteszt egy kereskedelmi forgalomban kapható teszt, amely a vastag- és végbéldaganat jeleit találja a CRC átlagos kockázatának kitett betegek vérében.
|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A betegek standard ellátásban részesülnek, ami emlékeztet arra, hogy végezzék el a FIT tesztet a vastag- és végbélrák szűrésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vastagbélrák szűrés befejezésének értékelése
Időkeret: A beteg azonosításától számított 3 hónapon belül
|
Értékelje azok százalékos arányát, akik bármilyen vastagbélrák szűrési vizsgálaton (vérvétel, FIT vagy FIT-DNA, rugalmas szigmoidoszkópia vagy kolonoszkópia) részesültek a jogosultság meghatározásától számított 3 hónapon belül a jogosult személyek között a vérvizsgálati és szokásos ellátási csoportokban.
|
A beteg azonosításától számított 3 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a résztvevők százalékos arányát, akik befejezték a követő tesztelést.
Időkeret: A rendellenes FIT-teszt után 6 hónapon belül
|
Értékelje a nem invazív teszt eredménye rendellenes egyének közül azon résztvevők százalékát, akik a végeredményük után 6 hónapon belül elvégezték a követő vastagbéltükrözést; összehasonlítva a vérvizsgálat és a szokásos ellátás csoportokat.
|
A rendellenes FIT-teszt után 6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gloria Coronado, PhD, Kaiser Permanente
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KPNW Guardant [1866832-1]
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .