Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van opties voor screening op colorectale kanker

11 december 2025 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
De onderzoekers stellen voor om Guardant Health's in de handel verkrijgbare screeningstest voor colorectale kanker (Guardant SHIELD) te evalueren bij personen die niet op de hoogte zijn van CRC-screening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen voor om Guardant Health's in de handel verkrijgbare screeningstest voor colorectale kanker (Guardant SHIELD) te evalueren bij personen die niet op de hoogte zijn van CRC-screening.

Primaire doelstelling (of doel) Beoordelen van de voltooiing van de screening op colorectale kanker bij patiënten die niet therapietrouw zijn na een ontlastingstest, die een aanstaande klinische afspraak hebben en die een commercieel verkrijgbare bloedtest voor colorectale kanker krijgen aangeboden versus de gebruikelijke zorg (d.w.z. herinnering om de stoelgang te testen tijdens hun klinische afspraak).

Secundaire doelstellingen (of doel) Beoordeel het waargenomen vertrouwen van patiënten en zorgverleners in de test (op basis van beschikbare prestatiekenmerken van de test) en de bereidheid om de test doorlopend te verkrijgen/aan te bieden, op basis van kwalitatieve interviews; voorlopige percentages van voltooiing van follow-up colonoscopie beoordelen (na een eerste abnormaal testresultaat) onder deelnemers die zijn toegewezen aan de bloedtest vs. gebruikelijke zorgconditie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2004

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 45-75
  • In de afgelopen 3-9 maanden een FIT-test ontvangen, maar hun FIT niet geretourneerd
  • Aankomende afspraak of bereid om binnen 2 - 6 weken een afspraak te verzetten bij KPNW
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven indien in de interventiearm

Uitsluitingscriteria:

  • Op de geen-contact-lijst van KPNW
  • Het hebben van een wettelijke vertegenwoordiger
  • Niet-Engelstaligen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Guardant Shield-bloedtest
Patiënten zullen de Guardant Shield-bloedtest ondergaan voor screening op colorectale kanker.
Diagnostische toets: GuardantSHIELD-bloedtest
De GuardantSHIELD CRC-screeningstest is een in de handel verkrijgbare test die werkt door tekenen van colorectale tumoren te vinden in het bloed van patiënten met een gemiddeld risico op CRC
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Patiënten krijgen standaardzorg, wat een herinnering is om hun FIT-test voor screening op colorectale kanker te doen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de voltooiing van darmkankerscreening
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na identificatie van de patiënt
Bepaal het percentage dat binnen 3 maanden na de vaststelling van de geschiktheid een darmkankerscreeningtest (bloedafname, FIT of FIT-DNA, of flexibele sigmoïdoscopie of colonoscopie) heeft ondergaan onder de in aanmerking komende personen in de bloedtestgroep en de gebruikelijke zorggroep.
Binnen 3 maanden na identificatie van de patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel het percentage deelnemers dat de follow-up test heeft voltooid.
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na een afwijkende FIT-test
Beoordeel het percentage deelnemers die binnen 6 maanden na hun uitslag een follow-up colonoscopie hebben ondergaan onder personen met een abnormale niet-invasieve testuitslag; vergelijk de bloedtestgroep en de gebruikelijke zorggroep.
Binnen 6 maanden na een afwijkende FIT-test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gloria Coronado, PhD, Kaiser Permanente

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KPNW Guardant [1866832-1]

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmkanker

Klinische onderzoeken op GuardantSHIELD-bloedtest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren