Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af screeningsmuligheder for kolorektal cancer

4. august 2023 opdateret af: Kaiser Permanente
Efterforskerne foreslår at evaluere Guardant Healths kommercielt tilgængelige screeningsassay for kolorektal cancer (Guardant SHIELD) hos personer, der ikke er opdateret med CRC-screening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at evaluere Guardant Healths kommercielt tilgængelige screeningsassay for kolorektal cancer (Guardant SHIELD) hos personer, der ikke er opdateret med CRC-screening.

Primært mål (eller mål) Vurder fuldførelse af screening for kolorektal cancer blandt patienter, der er ikke-adhærente efter at have modtaget afføringstest, som har en kommende klinisk aftale, og som tilbydes en kommercielt tilgængelig kolorektal cancer-blodprøve kontra sædvanlig pleje (dvs. påmindelse om at gennemføre afføringstest under deres kliniske aftale).

Sekundære mål (eller mål) Vurder patienters og udbyderes oplevede tillid til testen (baseret på tilgængelige testpræstationskarakteristika) og villighed til at opnå/udbyde testen løbende, baseret på kvalitative interviews; vurdere foreløbige rater af opfølgende koloskopiafslutning (efter et indledende unormalt testresultat) blandt deltagere, der er allokeret til blodprøven vs. sædvanlig plejetilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 45-75
  • Modtog en FIT-test inden for de sidste 3-9 måneder, men returnerede ikke deres FIT
  • Forestående aftale eller villig til at flytte en aftale hos KPNW inden for 2 - 6 uger
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke, hvis du er i interventionsarmen

Ekskluderingskriterier:

  • På KPNW's ikke kontaktliste
  • At have en juridisk autoriseret repræsentant
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Guardant Shield-blodprøve
Patienterne vil have Guardant Shield-blodprøven til screening for kolorektal cancer.
Diagnostisk test: GuardantSHIELD blodprøve
GuardantSHIELD CRC-screeningstesten er en kommercielt tilgængelig test, som virker ved at finde tegn på kolorektal tumor i blodet hos patienter med gennemsnitlig risiko for CRC
Ingen indgriben: Standard for pleje
Patienter vil have standardbehandling, hvilket er en påmindelse om at udføre deres FIT-test til screening for kolorektal cancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder fuldførelse af screening for kolorektal cancer
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter patientidentifikation
Vurder andelen, der modtog en CRC-screeningtest (blodtagning, FIT eller FIT-DNA eller fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi) inden for 3 måneder efter berettigelsesbestemmelse blandt kvalificerede personer i blodprøve- og sædvanlige plejegrupper.
Inden for 3 måneder efter patientidentifikation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder andelen, der gennemførte opfølgende test.
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter unormal FIT-test
Vurder andelen, der gennemførte opfølgende koloskopi inden for 6 måneder efter deres resultat blandt personer med et unormalt ikke-invasivt testresultat; sammenligner blodprøven og sædvanlige plejegrupper.
Inden for 6 måneder efter unormal FIT-test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gloria Coronado, PhD, Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KPNW Guardant [1866832-1]

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med GuardantSHIELD blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner