Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus paksusuolensyövän seulontavaihtoehdoista

perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Kaiser Permanente
Tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin Guardant Healthin kaupallisesti saatavilla olevaa paksusuolensyövän seulontamääritystä (Guardant SHIELD) henkilöillä, jotka eivät ole ajan tasalla CRC-seulonnasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin Guardant Healthin kaupallisesti saatavilla olevaa paksusuolensyövän seulontamääritystä (Guardant SHIELD) henkilöillä, jotka eivät ole ajan tasalla CRC-seulonnasta.

Ensisijainen tavoite (tai tavoite) Arvioi paksusuolensyövän seulonnan valmistumista potilailla, jotka eivät ole sitoutuneet ulostetutkimuksen jälkeen, joilla on tulossa kliininen tapaaminen ja joille tarjotaan kaupallisesti saatavilla olevaa paksusuolensyövän verikokeita verrattuna tavalliseen hoitoon (ts. muistutus ulostetestien suorittamisesta kliinisen tapaamisen aikana).

Toissijaiset tavoitteet (tai tavoite) Arvioi potilaiden ja palveluntarjoajien kokemaa luottamusta testiin (käytettävissä olevien testin suoritusominaisuuksien perusteella) ja halukkuutta hankkia/tarjota testiä jatkuvasti laadullisten haastattelujen perusteella; arvioida alustavat seurantakolonoskopian valmistumisasteet (alkuperäisen epänormaalin testituloksen jälkeen) verikokeeseen osoitettujen osallistujien kesken verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 45-75
  • Saivat FIT-testin viimeisen 3-9 kuukauden aikana, mutta eivät palauttaneet FIT-tietojaan
  • Tuleva tapaaminen tai olet valmis varaamaan ajan uudelleen KPNW:ssä 2–6 viikon sisällä
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen, jos se on interventioryhmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • KPNW:n ei-yhteystietoluettelossa
  • Laillinen valtuutettu edustaja
  • Ei-englanninkieliset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Guardant Shield -veritesti
Potilaille tehdään Guardant Shield -veritesti paksusuolensyövän seulontaa varten.
Diagnostinen testi: GuardantSHIELD-veritesti
GuardantSHIELD CRC -seulontatesti on kaupallisesti saatavilla oleva testi, joka etsii kolorektaalisen kasvaimen merkkejä niiden potilaiden verestä, joilla on keskimääräinen CRC-riski.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Potilaat saavat tavallista hoitoa, mikä on muistutus FIT-testin tekemisestä paksusuolensyövän seulontaa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi paksusuolen syöpäseulonnan valmistumista
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä potilaan tunnistamisesta
Arvioi CRC-seulontatestin (verenotto, FIT tai FIT-DNA tai joustava sigmoidoskopia tai kolonoskopia) kolmen kuukauden kuluessa kelpoisuuden määrittämisestä saaneiden osuutta verikokeeseen ja tavanomaiseen hoitoon kuuluvien henkilöiden joukossa.
3 kuukauden sisällä potilaan tunnistamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi seurantatestien suorittaneiden osuus.
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä epänormaalista FIT-testistä
Arvioi niiden henkilöiden osuus, jotka suorittivat seurantakolonoskopian 6 kuukauden kuluessa tuloksestaan, niiden joukossa, joiden ei-invasiivinen testitulos on epänormaali; verikokeen ja tavanomaisten hoitoryhmien vertailu.
6 kuukauden sisällä epänormaalista FIT-testistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Tutkijat

  • Päätutkija: Gloria Coronado, PhD, Kaiser Permanente

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KPNW Guardant [1866832-1]

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset GuardantSHIELD-veritesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa