Tutkimus paksusuolensyövän seulontavaihtoehdoista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin Guardant Healthin kaupallisesti saatavilla olevaa paksusuolensyövän seulontamääritystä (Guardant SHIELD) henkilöillä, jotka eivät ole ajan tasalla CRC-seulonnasta.
Ensisijainen tavoite (tai tavoite) Arvioi paksusuolensyövän seulonnan valmistumista potilailla, jotka eivät ole sitoutuneet ulostetutkimuksen jälkeen, joilla on tulossa kliininen tapaaminen ja joille tarjotaan kaupallisesti saatavilla olevaa paksusuolensyövän verikokeita verrattuna tavalliseen hoitoon (ts. muistutus ulostetestien suorittamisesta kliinisen tapaamisen aikana).
Toissijaiset tavoitteet (tai tavoite) Arvioi potilaiden ja palveluntarjoajien kokemaa luottamusta testiin (käytettävissä olevien testin suoritusominaisuuksien perusteella) ja halukkuutta hankkia/tarjota testiä jatkuvasti laadullisten haastattelujen perusteella; arvioida alustavat seurantakolonoskopian valmistumisasteet (alkuperäisen epänormaalin testituloksen jälkeen) verikokeeseen osoitettujen osallistujien kesken verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-75
- Saivat FIT-testin viimeisen 3-9 kuukauden aikana, mutta eivät palauttaneet FIT-tietojaan
- Tuleva tapaaminen tai olet valmis varaamaan ajan uudelleen KPNW:ssä 2–6 viikon sisällä
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen, jos se on interventioryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- KPNW:n ei-yhteystietoluettelossa
- Laillinen valtuutettu edustaja
- Ei-englanninkieliset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Guardant Shield -veritesti
Potilaille tehdään Guardant Shield -veritesti paksusuolensyövän seulontaa varten.
|
GuardantSHIELD CRC -seulontatesti on kaupallisesti saatavilla oleva testi, joka etsii kolorektaalisen kasvaimen merkkejä niiden potilaiden verestä, joilla on keskimääräinen CRC-riski.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Potilaat saavat tavallista hoitoa, mikä on muistutus FIT-testin tekemisestä paksusuolensyövän seulontaa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi suolistosyövän seulonnan suorittaminen
Aikaikkuna: Potilaan tunnistamisesta 3 kuukauden kuluessa
|
Arvioi prosenttiosuus, joka sai minkä tahansa CRC-seulontatestin (verinäyte, FIT- tai FIT-DNA-testi tai joustava sigmoidoskopia tai kolonoskopia) kolmen kuukauden kuluessa kelpoisuuden määrittämisestä kelpoisten henkilöiden joukossa veritesti- ja tavanomaisen hoidon ryhmissä.
|
Potilaan tunnistamisesta 3 kuukauden kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittivat seurantatestauksen.
Aikaikkuna: Poikkeavan FIT-testin tuloksen saamisen jälkeen 6 kuukauden sisällä
|
Arvioi osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittivat seurantakolonoskopian 6 kuukauden kuluessa tuloksestaan henkilöillä, joilla on epänormaali ei-invasiivisen testin tulos; verraten verikoe- ja tavanomaisen hoidon ryhmiä.
|
Poikkeavan FIT-testin tuloksen saamisen jälkeen 6 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gloria Coronado, PhD, Kaiser Permanente
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KPNW Guardant [1866832-1]
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .