Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie opcji badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego

4 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Badacze proponują ocenę dostępnego na rynku testu przesiewowego raka jelita grubego firmy Guardant Health (Guardant SHIELD) u osób, które nie są na bieżąco z badaniami przesiewowymi CRC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują ocenę dostępnego na rynku testu przesiewowego raka jelita grubego firmy Guardant Health (Guardant SHIELD) u osób, które nie są na bieżąco z badaniami przesiewowymi CRC.

Główny cel (lub cel) Ocena ukończenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród pacjentów, którzy nie przestrzegają zaleceń po otrzymaniu badania kału, którzy mają zbliżającą się wizytę kliniczną i którym zaoferowano dostępne na rynku badanie krwi w kierunku raka jelita grubego w porównaniu ze zwykłą opieką (tj. przypomnienie o wykonaniu badania kału podczas wizyty klinicznej).

Cele drugorzędne (lub cel) Ocena postrzeganego zaufania pacjentów i świadczeniodawców do testu (w oparciu o dostępne charakterystyki działania testu) oraz chęci uzyskania/oferowania testu na bieżąco, w oparciu o wywiady jakościowe; ocenić wstępne wskaźniki wykonania kolonoskopii kontrolnej (po początkowym nieprawidłowym wyniku badania) wśród uczestników przydzielonych do badania krwi w porównaniu ze zwykłym stanem opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 45-75 lat
  • Otrzymali test FIT w ciągu ostatnich 3-9 miesięcy, ale nie zwrócili FIT
  • Zbliżająca się wizyta lub chęć przełożenia wizyty w KPNW w ciągu 2 - 6 tygodni
  • Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody, jeśli jest w grupie interwencyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Na liście zakazów kontaktów KPNW
  • Posiadanie przedstawiciela ustawowego
  • Osoby nieanglojęzyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Test krwi tarczy strażnika
Pacjenci zostaną poddani badaniu krwi Guardant Shield w celu przesiewowego badania raka jelita grubego.
Test diagnostyczny: Badanie krwi GuardantSHIELD
Test przesiewowy GuardantSHIELD CRC jest dostępnym na rynku testem, którego działanie polega na wykrywaniu oznak raka jelita grubego we krwi pacjentów o średnim ryzyku wystąpienia CRC
Brak interwencji: Standard opieki
Pacjenci będą objęci standardową opieką, co jest przypomnieniem o wykonaniu testu FIT na badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić ukończenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od identyfikacji pacjenta
Oceń odsetek osób, które otrzymały jakiekolwiek badanie przesiewowe CRC (pobranie krwi, FIT lub FIT-DNA, elastyczna sigmoidoskopia lub kolonoskopia) w ciągu 3 miesięcy od określenia kwalifikowalności wśród osób kwalifikujących się do badania krwi i grup zwykłej opieki.
W ciągu 3 miesięcy od identyfikacji pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń odsetek osób, które ukończyły dalsze badania.
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od nieprawidłowego testu FIT
Ocenić odsetek osób, które ukończyły kontrolną kolonoskopię w ciągu 6 miesięcy od ich wyniku wśród osób z nieprawidłowym wynikiem testu nieinwazyjnego; porównanie badania krwi i zwykłych grup opieki.
W ciągu 6 miesięcy od nieprawidłowego testu FIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Śledczy

  • Główny śledczy: Gloria Coronado, PhD, Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KPNW Guardant [1866832-1]

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Badanie krwi GuardantSHIELD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj