Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av screeningalternativer for kolorektal kreft

11. desember 2025 oppdatert av: Kaiser Permanente
Etterforskerne foreslår å evaluere Guardant Healths kommersielt tilgjengelige screeningtest for kolorektal kreft (Guardant SHIELD) hos personer som ikke er oppdatert med CRC-screening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår å evaluere Guardant Healths kommersielt tilgjengelige screeningtest for kolorektal kreft (Guardant SHIELD) hos personer som ikke er oppdatert med CRC-screening.

Primært mål (eller mål) Vurder fullføring av screening for kolorektal kreft blant pasienter som ikke følger etter etter å ha mottatt avføringstest, som har en kommende klinisk avtale, og som får tilbud om en kommersielt tilgjengelig blodprøve for tykktarmskreft kontra vanlig behandling (dvs. påminnelse om å fullføre avføringstesting under deres kliniske avtale).

Sekundære mål (eller mål) Vurdere pasienters og leverandørers opplevde tillit til testen (basert på tilgjengelige testytelseskarakteristikker) og vilje til å innhente/tilby testen fortløpende, basert på kvalitative intervjuer; vurdere foreløpige frekvenser for fullføring av oppfølging av koloskopi (etter et innledende unormalt testresultat) blant deltakere som ble tildelt blodprøven vs. vanlig pleietilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2004

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 45-75
  • Mottok en FIT-test i løpet av de siste 3-9 månedene, men returnerte ikke FIT
  • Kommende avtale eller villig til å ombestille en avtale hos KPNW innen 2 - 6 uker
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke hvis du er i intervensjonsarmen

Ekskluderingskriterier:

  • På KPNWs ikke kontaktliste
  • Å ha en juridisk autorisert representant
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Guardant Shield-blodprøve
Pasienter vil ha Guardant Shield-blodprøven for screening av tykktarmskreft.
Diagnostisk test: GuardantSHIELD blodprøve
GuardantSHIELD CRC-screeningtesten er en kommersielt tilgjengelig test som fungerer ved å finne tegn på kolorektal svulst i blodet til pasienter med gjennomsnittlig risiko for CRC
Ingen inngripen: Velferdstandard
Pasienter vil ha standardbehandling, som er en påminnelse om å gjøre sin FIT-test for screening av tykktarmskreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder fullføring av tarmkreftscreening
Tidsramme: Innen 3 måneder etter pasientidentifikasjon
Vurder prosentandelen som mottok en hvilken som helst CRC-screeningtest (blodprøve, FIT eller FIT-DNA, eller fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi) innen 3 måneder etter fastsettelse av egnethet blant kvalifiserte personer i blodprøve- og vanlig behandlingsgruppene.
Innen 3 måneder etter pasientidentifikasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder prosentandelen av deltakere som fullførte oppfølgingsprøver.
Tidsramme: Innen 6 måneder etter unormal FIT-test
Vurder prosentandelen av deltakere som fullførte oppfølgingskoloskopi innen 6 måneder etter resultatet blant personer med et unormalt ikke-invasivt testresultat; sammenligning av blodprøvegruppen og vanlig behandlingsgruppe.
Innen 6 måneder etter unormal FIT-test

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gloria Coronado, PhD, Kaiser Permanente

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KPNW Guardant [1866832-1]

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på GuardantSHIELD blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere