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Traitement de la misophonie : comparaison de l'exposition et de la thérapie par le son

7 août 2023 mis à jour par: Kezban Burcu Avanoğlu, Hacettepe University

Le but de cet essai clinique est de comparer les effets de traitements possibles en misophonie. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

- L'exposition est-elle plus efficace sur les symptômes misophoniques que la thérapie sonore ? Les participants sont assignés au hasard à trois groupes de traitement ;

  1. Psychoéducation
  2. Psychoéducation + Exposition
  3. Psychoéducation + Thérapie par le son

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06000
        • Hacettepe University Department of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les gens ont la misophonie

Critère d'exclusion:

  • Psychose actuelle
  • Retard mental ou démence
  • ceux qui avaient déjà reçu une exposition ou une thérapie sonore pour les symptômes de la misophonie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Psychoéducation
Il s'agissait d'un groupe de contrôle actif et comprenait des informations sur le mécanisme proposé du développement de la misophonie, la façon dont les symptômes sont renforcés et les capacités d'adaptation de base.
Autre: Psychoéducation
Une séance de psychoéducation, préparée par l'équipe de recherche, a été dispensée par l'investigateur à chaque patient à l'admission à l'étude.
Expérimental: Thérapie d'exposition et psychoéducation
L'exposition a été utilisée avec succès dans le traitement des troubles anxieux, des phobies et des obsessions. Il existe également des rapports de cas montrant son efficacité dans le traitement de la misophonie. La procédure proposée consiste à exposer la personne misophonique au son déclencheur de manière contrôlée et graduelle jusqu'à ce qu'une accoutumance/désensibilisation au déclencheur se produise. Dans le cadre de la recherche actuelle, chaque participant a été invité à choisir les deux sons misophoniques les plus dérangeants.
Autre: Psychoéducation
Une séance de psychoéducation, préparée par l'équipe de recherche, a été dispensée par l'investigateur à chaque patient à l'admission à l'étude.
Comportemental: Thérapie d'exposition

À la semaine 0, le devoir consistait à s'exposer à ces sons pendant 20 minutes par jour, trois jours par semaine pendant trois semaines.

Lors de l'entretien de la semaine 3, la fréquence et la sévérité des devoirs ont été ajustées en fonction du degré d'amélioration des symptômes et du respect des consignes par la personne.
Comparateur actif: Thérapie par le son et psychoéducation
La musique utilisée dans la présente étude a été adaptée du protocole utilisé par Jastreboff et Jastreboff (2013) pour le traitement de la misophonie. Il comprend des bruits tels que le blanc (bruit de volume égal dans toutes les octaves) ou le bruit rose (bruit qui diminue de 3 dB par octave vers les hautes fréquences) ou la musique instrumentale relaxante
Autre: Psychoéducation
Une séance de psychoéducation, préparée par l'équipe de recherche, a été dispensée par l'investigateur à chaque patient à l'admission à l'étude.
Autre: Thérapie par le son
Les participants ont été invités à écouter de la musique spécifiquement modulée pendant vingt minutes par jour, trois jours par semaine, pendant les trois premières semaines. Lors de l'évaluation de la semaine 3, si le patient ne rapportait aucun ou peu de bénéfice dans ses symptômes de misophonie, l'instruction était modifiée (intensifiée) pour écouter la même musique pendant quarante minutes par jour, trois jours par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La variation moyenne du score total de misophonie (MTS)
Délai: Semaine 0 et Semaine 6
La différence entre la semaine 0 du MTS et la semaine 6 du MTS a été calculée, divisée par la semaine 0 du MTS et multipliée par 100, pour obtenir le pourcentage de variation du MTS entre la semaine 0 et la semaine 6.
Semaine 0 et Semaine 6
L'amélioration"
Délai: Semaine 3 et Semaine 6
Il a été noté par l'investigatrice (KBA) sur la base de son jugement clinique (0 = une certaine aggravation, 1 = aucune amélioration, 2 = une certaine amélioration, 3 = une amélioration modérée, 4 = une grande amélioration). S'il y avait une amélioration modérée à importante à un moment quelconque, le cas était classé comme "amélioré" ; et "pas amélioré" si le score s'est peu aggravé, pas d'amélioration ou une certaine amélioration.
Semaine 3 et Semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Cengiz Kılıç, Prof., Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Première publication (Réel)

15 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16969557

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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