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Trattamento della misofonia: confronto tra esposizione e terapia del suono

7 agosto 2023 aggiornato da: Kezban Burcu Avanoğlu, Hacettepe University

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare gli effetti di possibili trattamenti nella misofonia. La domanda principale a cui intende rispondere è:

- L'esposizione è più efficace sui sintomi misofonici rispetto alla terapia del suono? I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a tre gruppi di trattamento;

  1. Psicoeducazione
  2. Psicoeducazione + Esposizione
  3. Psicoeducazione + Terapia del suono

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06000
        • Hacettepe University Department of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le persone hanno la misofonia

Criteri di esclusione:

  • Psicosi attuale
  • Ritardo mentale o demenza
  • coloro che avevano precedentemente ricevuto esposizione o terapia del suono per i sintomi della misofonia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Psicoeducazione
Questo era un gruppo di controllo attivo e includeva informazioni sul meccanismo proposto per lo sviluppo della misofonia, su come i sintomi sono rinforzati e sulle capacità di coping di base.
Altro: Psicoeducazione
Una sessione di psicoeducazione, preparata dal gruppo di ricerca, è stata consegnata dallo sperimentatore a ciascun paziente durante l'assunzione dello studio.
Sperimentale: Terapia dell'esposizione e psicoeducazione
L'esposizione è stata utilizzata con successo nel trattamento di disturbi d'ansia, fobie e ossessioni. Ci sono anche casi clinici che mostrano la sua efficacia nel trattamento della misofonia. La procedura proposta consiste nell'esporre la persona misofonica al suono scatenante in modo controllato e graduale fino a quando si verifica l'assuefazione/desensibilizzazione al suono scatenante. Nell'attuale contesto di ricerca, a ciascun partecipante è stato chiesto di scegliere i due suoni misofonici che sono più inquietanti.
Altro: Psicoeducazione
Una sessione di psicoeducazione, preparata dal gruppo di ricerca, è stata consegnata dallo sperimentatore a ciascun paziente durante l'assunzione dello studio.
Comportamentale: Desensibilizzazione

Alla settimana 0, il compito a casa era di esporsi a questi suoni per 20 minuti al giorno, tre giorni alla settimana per tre settimane.

Durante l'intervista della settimana 3, la frequenza e la gravità dei compiti a casa sono state adeguate in base al grado di miglioramento dei sintomi e all'aderenza della persona alle istruzioni.
Comparatore attivo: Terapia del suono e psicoeducazione
La musica utilizzata nel presente studio è stata adattata dal protocollo utilizzato da Jastreboff e Jastreboff (2013) per il trattamento della misofonia. Include rumori come il rumore bianco (rumore con uguale volume in tutte le ottave) o rosa (rumore che diminuisce di 3 dB per ottava verso le alte frequenze) o musica strumentale rilassante
Altro: Psicoeducazione
Una sessione di psicoeducazione, preparata dal gruppo di ricerca, è stata consegnata dallo sperimentatore a ciascun paziente durante l'assunzione dello studio.
Altro: Terapia del suono
Ai partecipanti è stato chiesto di ascoltare musica appositamente modulata per venti minuti al giorno, tre giorni alla settimana, per le prime tre settimane. Alla valutazione della settimana 3, se il paziente riportava scarsi o nulli benefici nei sintomi della misofonia, l'istruzione veniva modificata (intensificata) all'ascolto della stessa musica per quaranta minuti al giorno, tre giorni alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento medio nel Misophonia Total Score (MTS)
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 6
La differenza tra MTS Settimana 0 e MTS Settimana 6 è stata calcolata, divisa per MTS Settimana 0 e moltiplicata per 100, per ottenere la variazione percentuale di MTS tra la Settimana 0 e la Settimana 6.
Settimana 0 e Settimana 6
Il miglioramento"
Lasso di tempo: Settimana 3 e Settimana 6
È stato valutato dallo sperimentatore (KBA) in base al suo giudizio clinico (0=qualche peggioramento, 1=nessun miglioramento, 2=qualche miglioramento, 3=moderato miglioramento, 4=molto miglioramento). Se in qualsiasi momento si verificava un miglioramento da moderato a molto, il caso veniva valutato come "migliorato"; e "non migliorato" se il punteggio era leggermente peggiorato, nessun miglioramento o qualche miglioramento.
Settimana 3 e Settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cengiz Kılıç, Prof., Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16969557

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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