Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af misofoni: sammenligning af eksponering og lydterapi

7. august 2023 opdateret af: Kezban Burcu Avanoğlu, Hacettepe University

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af mulige behandlinger inden for misofoni. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

- Er eksponering mere effektiv på misofoniske symptomer end lydterapi? Deltagerne fordeles tilfældigt i tre behandlingsgrupper;

  1. Psykoedukation
  2. Psykoedukation + Eksponering
  3. Psykoedukation + Lydterapi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06000
        • Hacettepe University Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Folk har misofoni

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel psykose
  • Psykisk retardering eller demens
  • dem, der tidligere havde modtaget eksponering eller lydterapi for misofonisymptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Psykoedukation
Dette var en aktiv kontrolgruppe og inkluderede information om den foreslåede mekanisme for udvikling af misofoni, hvordan symptomerne forstærkes og grundlæggende mestringsevner.
Andet: Psykoedukation
En psykoedukationssession, udarbejdet af forskerholdet, blev leveret af investigator til hver patient ved undersøgelsens indtagelse.
Eksperimentel: Eksponeringsterapi og psykoedukation
Eksponering er med succes blevet brugt til behandling af angstlidelser, fobier og tvangstanker. Der er også case-rapporter, der viser dets effektivitet i behandlingen af ​​misofoni. Den foreslåede procedure går ud på at udsætte den misofoniske person for den udløsende lyd på en kontrolleret og gradvis måde, indtil der sker tilvænning/desensibilisering til udløseren. I det aktuelle forskningsmiljø blev hver deltager bedt om at vælge de to misofoniske lyde, der er mest forstyrrende.
Andet: Psykoedukation
En psykoedukationssession, udarbejdet af forskerholdet, blev leveret af investigator til hver patient ved undersøgelsens indtagelse.
Adfærdsmæssigt: Eksponeringsterapi

I uge 0 var lektierne at udsætte sig selv for disse lyde i 20 minutter om dagen, tre dage om ugen i tre uger.

Ved uge 3-samtalen blev hjemmearbejdets hyppighed og sværhedsgrad justeret ud fra graden af ​​bedring af symptomerne og personens overholdelse af instruktionerne.
Aktiv komparator: Lydterapi og psykoedukation
Musikken, der blev brugt i den aktuelle undersøgelse, blev tilpasset fra den protokol, der blev brugt af Jastreboff og Jastreboff (2013) til behandling af misofoni. Det inkluderer støj som hvid (støj med samme lydstyrke i alle oktaver) eller lyserød støj (støj, der aftager med 3 dB pr. oktav mod høje frekvenser) eller afslappende instrumental musik
Andet: Psykoedukation
En psykoedukationssession, udarbejdet af forskerholdet, blev leveret af investigator til hver patient ved undersøgelsens indtagelse.
Andet: Lydterapi
Deltagerne blev bedt om at lytte til specifikt moduleret musik i tyve minutter om dagen, tre dage om ugen, i de første tre uger. Ved vurderingen i uge 3, hvis patienten rapporterede ingen eller ringe gavn af deres misofonisymptomer, blev instruktionen modificeret (intensiveret) til at lytte til den samme musik i fyrre minutter om dagen, tre dage om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige ændring i Misophonia Total Score (MTS)
Tidsramme: Uge 0 og uge 6
Forskellen mellem MTS uge 0 og MTS uge 6 blev beregnet, divideret med MTS uge 0 og ganget med 100 for at fremkalde den procentvise ændring i MTS mellem uge 0 og uge 6.
Uge 0 og uge 6
"forbedringen"
Tidsramme: Uge 3 og uge 6
Det blev vurderet af investigator (KBA) baseret på hendes kliniske vurdering (0 = nogen forværring, 1 = ingen forbedring, 2 = nogen forbedring, 3 = moderat forbedring, 4 = meget forbedring). Hvis der var en moderat til meget forbedring på noget tidspunkt, blev sagen vurderet som "forbedret"; og "ikke forbedret", hvis scoren var lidt forværret, ingen forbedring eller en vis forbedring.
Uge 3 og uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studieleder: Cengiz Kılıç, Prof., Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16969557

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misofoni

Kliniske forsøg med Psykoedukation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner