Tratamiento de la misofonía: comparación de exposición y terapia de sonido
7 de agosto de 2023 actualizado por: Kezban Burcu Avanoğlu, Hacettepe University
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos de posibles tratamientos en misofónicos. La pregunta principal que pretende responder es:
- ¿La exposición es más efectiva sobre los síntomas misofónicos que la terapia de sonido? Los participantes se asignan aleatoriamente a tres grupos de tratamiento;
- Psicoeducación
- Psicoeducación + Exposición
- Psicoeducación + Terapia de Sonido
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06000
- Hacettepe University Department of Psychiatry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La gente tiene misofonía
Criterio de exclusión:
- Psicosis actual
- Retraso mental o demencia
- aquellos que habían recibido previamente exposición o terapia de sonido para los síntomas de misofonía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Psicoeducación
Este fue un grupo de control activo e incluyó información sobre el mecanismo propuesto del desarrollo de la misofonía, cómo se refuerzan los síntomas y habilidades básicas de afrontamiento.
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El investigador entregó una sesión de psicoeducación, preparada por el equipo de investigación, a cada paciente en el inicio del estudio.
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Experimental: Terapia de exposición y psicoeducación
La exposición se ha utilizado con éxito en el tratamiento de trastornos de ansiedad, fobias y obsesiones.
También hay informes de casos que muestran su eficacia en el tratamiento de la misofonía.
El procedimiento propuesto es exponer a la persona misofónica al sonido desencadenante de manera controlada y gradual hasta que se produzca la habituación/desensibilización al desencadenante.
En el entorno de investigación actual, se pidió a cada participante que eligiera los dos sonidos misofónicos que son más perturbadores.
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El investigador entregó una sesión de psicoeducación, preparada por el equipo de investigación, a cada paciente en el inicio del estudio.
En la Semana 0, la tarea era exponerse a estos sonidos durante 20 minutos al día, tres días a la semana durante tres semanas. En la entrevista de la semana 3, la frecuencia y la severidad de la tarea se ajustaron según el grado de mejoría de los síntomas y la adherencia de la persona a las instrucciones. |
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Comparador activo: Terapia de Sonido y Psicoeducación
La música utilizada en el estudio actual se adaptó del protocolo utilizado por Jastreboff y Jastreboff (2013) para el tratamiento de la misofonía.
Incluye ruidos como el blanco (ruido con igual volumen en todas las octavas) o rosa (ruido que disminuye 3 dB por octava hacia las frecuencias altas) o música instrumental relajante
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El investigador entregó una sesión de psicoeducación, preparada por el equipo de investigación, a cada paciente en el inicio del estudio.
Se pidió a los participantes que escucharan música modulada específicamente durante veinte minutos al día, tres días a la semana, durante las primeras tres semanas.
En la evaluación de la Semana 3, si el paciente reportaba poco o ningún beneficio en sus síntomas de misofonía, la instrucción se modificaba (intensificaba) para escuchar la misma música durante cuarenta minutos al día, tres días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio medio en Misophonia Total Score (MTS)
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 6
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Se calculó la diferencia entre la semana 0 de MTS y la semana 6 de MTS, se dividió por la semana 0 de MTS y se multiplicó por 100 para obtener el cambio porcentual en MTS entre la semana 0 y la semana 6.
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Semana 0 y Semana 6
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El mejoramiento"
Periodo de tiempo: Semana 3 y Semana 6
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Fue calificado por el investigador (KBA) en base a su juicio clínico (0 = algo de empeoramiento, 1 = sin mejoría, 2 = alguna mejoría, 3 = mejoría moderada, 4 = mucha mejoría).
Si había una mejora de moderada a mucha en cualquier punto, el caso se calificaba como "mejorado"; y "no mejoró" si la puntuación empeoraba poco, no mejoraba o algo mejoraba.
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Semana 3 y Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cengiz Kılıç, Prof., Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Swedo SE, Baguley DM, Denys D, Dixon LJ, Erfanian M, Fioretti A, Jastreboff PJ, Kumar S, Rosenthal MZ, Rouw R, Schiller D, Simner J, Storch EA, Taylor S, Werff KRV, Altimus CM, Raver SM. Consensus Definition of Misophonia: A Delphi Study. Front Neurosci. 2022 Mar 17;16:841816. doi: 10.3389/fnins.2022.841816. eCollection 2022.
- Kilic C, Oz G, Avanoglu KB, Aksoy S. The prevalence and characteristics of misophonia in Ankara, Turkey: population-based study. BJPsych Open. 2021 Aug 6;7(5):e144. doi: 10.1192/bjo.2021.978.
- Jager IJ, Vulink NCC, Bergfeld IO, van Loon AJJM, Denys DAJP. Cognitive behavioral therapy for misophonia: A randomized clinical trial. Depress Anxiety. 2020 Dec 18;38(7):708-18. doi: 10.1002/da.23127. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16969557
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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