Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A misofónia kezelése: az expozíció és a hangterápia összehasonlítása

2023. augusztus 7. frissítette: Kezban Burcu Avanoğlu, Hacettepe University

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a lehetséges kezelések hatásainak összehasonlítása a misofóniában. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

- Az expozíció hatékonyabb a misophonic tünetekre, mint a hangterápia? A résztvevőket véletlenszerűen három kezelési csoportba sorolják be;

  1. Pszichoedukáció
  2. Pszichoedukáció + expozíció
  3. Pszichoedukáció + Hangterápia

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06000
        • Hacettepe University Department of Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az embereknek mizofóniája van

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi pszichózis
  • Mentális retardáció vagy demencia
  • akik korábban expozíciós vagy hangterápiában részesültek a misofónia tüneteire.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Pszichoedukáció
Ez egy aktív kontrollcsoport volt, és információkat tartalmazott a misophonia kialakulásának javasolt mechanizmusáról, a tünetek erősödésének módjáról és az alapvető megküzdési készségekről.
Egyéb: Pszichoedukáció
A kutatócsoport által készített pszichoedukációs foglalkozást a vizsgáló minden páciensnek tartott a vizsgálat megkezdésekor.
Kísérleti: Expozíciós terápia és pszichoedukáció
Az expozíciót sikeresen alkalmazták szorongásos zavarok, fóbiák és rögeszmék kezelésében. Vannak esetjelentések is, amelyek kimutatták a mizofónia kezelésében való hatékonyságát. A javasolt eljárás az, hogy a mizofón személyt kontrolláltan és fokozatosan tegyék ki a kiváltó hang hatásának, amíg meg nem történik a kioldóhoz való hozzászokás/érzéketlenség. A jelenlegi kutatási környezetben minden résztvevőt arra kértek, hogy válasszák ki azt a két misofon hangot, amelyek a leginkább zavaróak.
Egyéb: Pszichoedukáció
A kutatócsoport által készített pszichoedukációs foglalkozást a vizsgáló minden páciensnek tartott a vizsgálat megkezdésekor.
Viselkedési: Expozíciós terápia

A 0. héten a házi feladat az volt, hogy napi 20 percig, heti három napon, három héten keresztül tedd ki magad ezeknek a hangoknak.

A 3. heti interjún a házi feladat gyakoriságát és súlyosságát a tünetek javulásának mértéke és az utasítások betartása alapján igazították.
Aktív összehasonlító: Hangterápia és pszichoedukáció
A jelen tanulmányban használt zenét a Jastreboff és Jastreboff (2013) által a misofónia kezelésére használt protokollból adaptálták. Olyan zajokat tartalmaz, mint a fehér (minden oktávban egyenlő hangerővel) vagy rózsaszín zaj (oktávonként 3 dB-lel csökkenő zaj a magas frekvenciák felé) vagy pihentető hangszeres zene.
Egyéb: Pszichoedukáció
A kutatócsoport által készített pszichoedukációs foglalkozást a vizsgáló minden páciensnek tartott a vizsgálat megkezdésekor.
Egyéb: Hangterápia
A résztvevőket arra kérték, hogy az első három hétben napi húsz percig hallgassanak kifejezetten modulált zenét, heti három napon. A 3. heti értékelés során, ha a beteg nem számolt be a mizofónia tüneteiről, vagy csak csekély javulásról számolt be, az utasítást úgy módosították (erősítették), hogy heti három napon, napi negyven percig ugyanazt a zenét hallgassák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Misophonia összpontszám (MTS) átlagos változása
Időkeret: 0. hét és 6. hét
A 0. hét és az MTS 6. hét közötti különbséget kiszámoltuk, elosztottuk a 0. MTS héttel, és megszoroztuk 100-zal, hogy kimutassuk az MTS százalékos változását a 0. és a 6. hét között.
0. hét és 6. hét
A "javulás"
Időkeret: 3. és 6. hét
A vizsgáló (KBA) a klinikai megítélése alapján értékelte (0 = némi romlás, 1 = nincs javulás, 2 = némi javulás, 3 = közepes javulás, 4 = nagy javulás). Ha bármely ponton mérsékelt vagy nagy javulás következett be, az eset "javult" minősítést kapott; és "nem javult", ha a pontszám enyhén romlott, nincs javulás vagy némi javulás.
3. és 6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Cengiz Kılıç, Prof., Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16969557

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel