恐声症的治疗：暴露疗法和声音疗法的比较
2023年8月7日 更新者：Kezban Burcu Avanoğlu、Hacettepe University
这项临床试验的目的是比较恐音症可能治疗的效果。 它旨在回答的主要问题是：
- 暴露疗法比声音疗法对恐音症状更有效吗？ 参与者被随机分配到三组治疗组；
- 心理教育
- 心理教育+暴露
- 心理教育+声音治疗
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06000
- Hacettepe University Department of Psychiatry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 人们有恐音症
排除标准：
- 目前的精神病
- 精神发育迟滞或痴呆
- 之前因恐音症症状接受过暴露或声音治疗的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：心理教育
这是一个积极的对照组，包括有关恐音症发展机制、症状如何强化以及基本应对技巧的信息。
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研究人员在研究开始时向每位患者提供了由研究小组准备的心理教育课程。
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实验性的：暴露疗法和心理教育
暴露已成功用于治疗焦虑症、恐惧症和强迫症。
也有病例报告显示其治疗恐音症的功效。
所提出的程序是以受控和渐进的方式让恐音者接触触发声音，直到对触发产生习惯/脱敏。
在当前的研究环境中，每个参与者都被要求选择两种最令人不安的恐音声音。
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研究人员在研究开始时向每位患者提供了由研究小组准备的心理教育课程。
在第 0 周，作业是让自己暴露在这些声音中 20 分钟，每周三天，持续三周。 在第3周的访谈中，根据症状的改善程度和患者对指示的遵守情况来调整作业的频率和严重程度。 |
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有源比较器：声音治疗和心理教育
当前研究中使用的音乐改编自 Jastreboff 和 Jastreboff (2013) 用于治疗恐音症的方案。
它包括白噪声（所有八度音阶音量相同的噪声）或粉红噪声（每八度音阶向高频降低 3 dB 的噪声）或轻松的器乐等噪声
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研究人员在研究开始时向每位患者提供了由研究小组准备的心理教育课程。
参与者被要求在前三周每周三天、每天听专门调制的音乐二十分钟。
在第 3 周的评估中，如果患者报告恐音症状没有或几乎没有改善，则将指导修改（强化）为每周三天、每天听相同的音乐四十分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恐音症总分 (MTS) 的平均变化
大体时间：第 0 周和第 6 周
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计算 MTS 第 0 周和 MTS 第 6 周之间的差异，除以 MTS 第 0 周，然后乘以 100，得出第 0 周和第 6 周之间 MTS 的百分比变化。
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第 0 周和第 6 周
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“改进”
大体时间：第三周和第六周
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研究者（KBA）根据她的临床判断对其进行评级（0=有些恶化，1=无改善，2=有些改善，3=中度改善，4=很大改善）。
如果在任何一点有中等到很大的改善，则该病例被评为“改善”；如果分数几乎没有恶化、没有改善或有所改善，则“没有改善”。
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第三周和第六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Cengiz Kılıç, Prof.、HACETTEPE UNIVERSİTY
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Swedo SE, Baguley DM, Denys D, Dixon LJ, Erfanian M, Fioretti A, Jastreboff PJ, Kumar S, Rosenthal MZ, Rouw R, Schiller D, Simner J, Storch EA, Taylor S, Werff KRV, Altimus CM, Raver SM. Consensus Definition of Misophonia: A Delphi Study. Front Neurosci. 2022 Mar 17;16:841816. doi: 10.3389/fnins.2022.841816. eCollection 2022.
- Kilic C, Oz G, Avanoglu KB, Aksoy S. The prevalence and characteristics of misophonia in Ankara, Turkey: population-based study. BJPsych Open. 2021 Aug 6;7(5):e144. doi: 10.1192/bjo.2021.978.
- Jager IJ, Vulink NCC, Bergfeld IO, van Loon AJJM, Denys DAJP. Cognitive behavioral therapy for misophonia: A randomized clinical trial. Depress Anxiety. 2020 Dec 18;38(7):708-18. doi: 10.1002/da.23127. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月1日
研究完成 (实际的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月7日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月7日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心理教育的临床试验
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University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人