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ミソフォニアの治療: 曝露と音響療法の比較

2023年8月7日 更新者：Kezban Burcu Avanoğlu、Hacettepe University

この臨床試験の目的は、ミソフォニックスにおける考えられる治療の効果を比較することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

- ミソフォニーの症状に対して、音響療法よりも曝露のほうが効果的ですか? 参加者はランダムに 3 つの治療グループに割り当てられます。

  1. 心理教育
  2. 心理教育 + 暴露
  3. 心理教育 + 音響療法

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06000
        • Hacettepe University Department of Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 人々はミソフォニアを持っています

除外基準:

  • 現在の精神病
  • 精神薄弱または認知症
  • 以前にミソフォニアの症状のために曝露療法または音響療法を受けていた人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：心理教育
これは積極的な対照群であり、提案されているミソフォニアの発症メカニズム、症状がどのように強化されるか、および基本的な対処スキルに関する情報が含まれていました。
他の：心理教育
研究チームが準備した心理教育セッションは、研究受付時に研究者によって各患者に提供されました。
実験的：暴露療法と心理教育
暴露は、不安障害、恐怖症、強迫観念の治療に効果的に使用されています。 ミソフォニアの治療における有効性を示す症例報告もあります。 提案された手順は、トリガーに対する慣れ/脱感作が起こるまで、制御された段階的な方法でミソフォニーの人をトリガー音にさらすことです。 現在の研究設定では、各参加者は最も不快なミソフォニック音を 2 つ選択するよう求められました。
他の：心理教育
研究チームが準備した心理教育セッションは、研究受付時に研究者によって各患者に提供されました。
行動：曝露療法

第 0 週目の宿題は、1 日 20 分間、週に 3 日、3 週間にわたってこれらの音にさらされることでした。

3 週目の面接では、症状の改善の程度と指示の遵守状況に基づいて、宿題の頻度と厳しさが調整されました。
アクティブコンパレータ：音響療法と心理教育
現在の研究で使用された音楽は、Jastreboff and Jastreboff (2013) がミソフォニアの治療に使用したプロトコルに基づいて調整されました。 ホワイトノイズ（全オクターブで同じ音量のノイズ）やピンクノイズ（高周波に向かってオクターブごとに3dBずつ減少するノイズ）、リラックスできる楽器音楽などのノイズが含まれます。
他の：心理教育
研究チームが準備した心理教育セッションは、研究受付時に研究者によって各患者に提供されました。
他の：サウンドセラピー
参加者は、最初の 3 週間、1 日 20 分間、週に 3 日、特別に調整された音楽を聴くように依頼されました。 3週目の評価で、患者がミソフォニアの症状に全く効果がないか、ほとんど効果がないと報告した場合、同じ音楽を1日40分間、週に3日聴くように指示が変更（強化）されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミソフォニア合計スコア (MTS) の平均変化
時間枠：0週目と6週目
MTS 0 週目と MTS 6 週目の差を計算し、MTS 0 週目で割って 100 を掛けて、0 週目と 6 週目の間の MTS の変化率を導き出しました。
0週目と6週目
「改善」
時間枠：3週目と6週目
研究者 (KBA) が臨床的判断に基づいて評価しました (0= いくらか悪化、1= 改善なし、2= ある程度の改善、3= 中等度の改善、4= かなりの改善)。 いずれかの時点で中程度から大幅な改善が見られた場合、そのケースは「改善」と評価されました。スコアが少し悪化しているか、改善がないか、または多少の改善がある場合は「改善なし」となります。
3週目と6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hacettepe University

捜査官

  • スタディディレクター：Cengiz Kılıç, Prof.、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2021年4月1日

研究の完了 (実際)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月7日

最初の投稿 (実際)

2023年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月7日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 16969557

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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