Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение мисофонии: сравнение воздействия и звуковой терапии

7 августа 2023 г. обновлено: Kezban Burcu Avanoğlu, Hacettepe University

Целью этого клинического исследования является сравнение эффектов возможных методов лечения мизофонии. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:

- Является ли воздействие более эффективным при мизофонических симптомах, чем звуковая терапия? Участников случайным образом распределяют по трем группам лечения;

  1. Психообразование
  2. Психообразование + воздействие
  3. Психообразование + Звукотерапия

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06000
        • Hacettepe University Department of Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У людей мисофония

Критерий исключения:

  • Текущий психоз
  • Умственная отсталость или деменция
  • те, кто ранее подвергался воздействию или звуковой терапии для симптомов мисофонии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Психообразование
Это была активная контрольная группа, включавшая информацию о предполагаемом механизме развития мисофонии, о том, как усиливаются симптомы, и об основных навыках преодоления трудностей.
Другой: Психообразование
Психообразовательный сеанс, подготовленный исследовательской группой, проводился исследователем с каждым пациентом при приеме в исследование.
Экспериментальный: Экспозиционная терапия и психообразование
Воздействие успешно используется при лечении тревожных расстройств, фобий и навязчивых идей. Есть также сообщения о случаях, показывающие его эффективность при лечении мисофонии. Предлагаемая процедура заключается в контролируемом и постепенном воздействии на человека с мизофонией триггерного звука до тех пор, пока не произойдет привыкание/десенсибилизация к триггеру. В текущих условиях исследования каждого участника попросили выбрать два мизофонических звука, которые больше всего мешают.
Другой: Психообразование
Психообразовательный сеанс, подготовленный исследовательской группой, проводился исследователем с каждым пациентом при приеме в исследование.
Поведенческий: Экспозиционная терапия

На нулевой неделе домашним заданием было подвергать себя воздействию этих звуков по 20 минут в день, три дня в неделю в течение трех недель.

Во время интервью на 3-й неделе частота и серьезность домашних заданий корректировались в зависимости от степени улучшения симптомов и соблюдения человеком инструкций.
Активный компаратор: Звуковая терапия и психообразование
Музыка, используемая в текущем исследовании, была адаптирована из протокола, использованного Ястребофф и Ястребофф (2013) для лечения мизофонии. Он включает в себя такие шумы, как белый (шум с одинаковой громкостью во всех октавах) или розовый шум (шум, который уменьшается на 3 дБ на октаву по направлению к высоким частотам) или расслабляющая инструментальная музыка.
Другой: Психообразование
Психообразовательный сеанс, подготовленный исследовательской группой, проводился исследователем с каждым пациентом при приеме в исследование.
Другой: Звуковая терапия
Участников попросили слушать специально модулированную музыку по двадцать минут в день три дня в неделю в течение первых трех недель. При оценке на 3-й неделе, если пациент сообщал об отсутствии или незначительном улучшении своих симптомов мизофонии, инструкция была изменена (усилена) на прослушивание одной и той же музыки в течение сорока минут в день, три дня в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение общей оценки мисофонии (MTS)
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 6
Была рассчитана разница между MTS Week 0 и MTS Week 6, разделенная на MTS Week 0 и умноженная на 100, чтобы выявить процентное изменение MTS между неделей 0 и неделей 6.
Неделя 0 и неделя 6
Улучшение"
Временное ограничение: Неделя 3 и Неделя 6
Он был оценен исследователем (KBA) на основании ее клинической оценки (0 = некоторое ухудшение, 1 = отсутствие улучшения, 2 = некоторое улучшение, 3 = умеренное улучшение, 4 = значительное улучшение). Если в какой-либо момент наблюдалось умеренное или значительное улучшение, случай оценивался как «улучшение»; и «не улучшилось», если оценка незначительно ухудшилась, не улучшилась или улучшилась.
Неделя 3 и Неделя 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Cengiz Kılıç, Prof., Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 16969557

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться