Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba misofonie: Srovnání expozice a zvukové terapie

7. srpna 2023 aktualizováno: Kezban Burcu Avanoğlu, Hacettepe University

Cílem této klinické studie je porovnat účinky možné léčby u misofonií. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

- Je expozice účinnější na misofonické symptomy než zvuková terapie? Účastníci jsou náhodně rozděleni do tří skupin léčby;

  1. Psychoedukace
  2. Psychoedukace + expozice
  3. Psychoedukace + zvuková terapie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06000
        • Hacettepe University Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé mají misofonii

Kritéria vyloučení:

  • Současná psychóza
  • Mentální retardace nebo demence
  • ti, kteří předtím podstoupili expozici nebo zvukovou terapii pro symptomy misofonie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Psychoedukace
Jednalo se o aktivní kontrolní skupinu a zahrnovala informace o navrhovaném mechanismu rozvoje misofonie, o tom, jak jsou symptomy posilovány, ao základních dovednostech zvládání.
Jiný: Psychoedukace
Psychoedukační sezení, připravené výzkumným týmem, bylo poskytnuto zkoušejícím každému pacientovi při příjmu studie.
Experimentální: Expoziční terapie a psychoedukace
Expozice se úspěšně používá při léčbě úzkostných poruch, fobií a posedlostí. Existují také kazuistiky ukazující jeho účinnost při léčbě misofonie. Navrhovaný postup je vystavit misofonickou osobu spouštěcímu zvuku kontrolovaným a postupným způsobem, dokud nedojde k návyku/desenzibilizaci na spouštěč. V současném prostředí výzkumu byl každý účastník požádán, aby si vybral dva misofonické zvuky, které jsou nejvíce znepokojivé.
Jiný: Psychoedukace
Psychoedukační sezení, připravené výzkumným týmem, bylo poskytnuto zkoušejícím každému pacientovi při příjmu studie.
Behaviorální: Expoziční terapie

V týdnu 0 bylo domácím úkolem vystavit se těmto zvukům po dobu 20 minut denně, tři dny v týdnu po dobu tří týdnů.

Při rozhovoru ve 3. týdnu byla frekvence a závažnost domácích úkolů upravena na základě stupně zlepšení symptomů a dodržování pokynů osobou.
Aktivní komparátor: Zvuková terapie a psychoedukace
Hudba použitá v této studii byla upravena z protokolu používaného Jastreboffem a Jastreboffem (2013) pro léčbu misofonie. Zahrnuje zvuky jako bílý (šum se stejnou hlasitostí ve všech oktávách) nebo růžový šum (šum, který se snižuje o 3 dB na oktávu směrem k vysokým frekvencím) nebo relaxační instrumentální hudbu
Jiný: Psychoedukace
Psychoedukační sezení, připravené výzkumným týmem, bylo poskytnuto zkoušejícím každému pacientovi při příjmu studie.
Jiný: Zvuková terapie
Účastníci byli požádáni, aby po dobu prvních tří týdnů poslouchali specificky modulovanou hudbu dvacet minut denně, tři dny v týdnu. Při hodnocení ve 3. týdnu, pokud pacient nehlásil žádný nebo jen malý přínos u svých symptomů misofonie, byla instrukce upravena (intenzivněna) na poslech stejné hudby po dobu čtyřiceti minut denně, tři dny v týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna celkového skóre Misophonia (MTS)
Časové okno: Týden 0 a týden 6
Rozdíl mezi týdnem MTS 0 a týdnem 6 MTS byl vypočítán, dělen týdnem MTS 0 a vynásoben 100, aby se zjistila procentuální změna v MTS mezi týdnem 0 a týdnem 6.
Týden 0 a týden 6
"vylepšení"
Časové okno: Týden 3 a Týden 6
Hodnotil ji zkoušející (KBA) na základě jejího klinického úsudku (0 = určité zhoršení, 1 = žádné zlepšení, 2 = určité zlepšení, 3 = mírné zlepšení, 4 = velké zlepšení). Pokud v kterémkoli bodě došlo k mírnému až velkému zlepšení, případ byl hodnocen jako „vylepšený“; a „nezlepšilo se“, pokud se skóre mírně zhoršilo, žádné zlepšení nebo určité zlepšení.
Týden 3 a Týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cengiz Kılıç, Prof., Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16969557

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoedukace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit