Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av misofoni: sammenligning av eksponering og lydterapi

7. august 2023 oppdatert av: Kezban Burcu Avanoğlu, Hacettepe University

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av mulige behandlinger innen misofoni. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

– Er eksponering mer effektivt på misofoniske symptomer enn lydterapi? Deltakerne blir tilfeldig fordelt på tre behandlingsgrupper;

  1. Psykoedukasjon
  2. Psykoedukasjon + Eksponering
  3. Psykoedukasjon + Lydterapi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06000
        • Hacettepe University Department of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Folk har misofoni

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuell psykose
  • Psykisk utviklingshemming eller demens
  • de som tidligere hadde fått eksponering eller lydbehandling for misofonisymptomer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Psykoedukasjon
Dette var en aktiv kontrollgruppe og inkluderte informasjon om den foreslåtte mekanismen for utvikling av misofoni, hvordan symptomene forsterkes og grunnleggende mestringsevner.
Annen: Psykoedukasjon
En psykoedukasjonssesjon, utarbeidet av forskerteamet, ble levert av etterforskeren til hver pasient ved studieinntaket.
Eksperimentell: Eksponeringsterapi og psykoedukasjon
Eksponering har blitt brukt med hell i behandlingen av angstlidelser, fobier og tvangstanker. Det er også kasusrapporter som viser effektiviteten i behandlingen av misofoni. Den foreslåtte fremgangsmåten er å utsette den misofoniske personen for den utløsende lyden på en kontrollert og gradvis måte inntil tilvenning/desensibilisering til utløseren skjer. I den nåværende forskningssettingen ble hver deltaker bedt om å velge de to misofoniske lydene som er mest forstyrrende.
Annen: Psykoedukasjon
En psykoedukasjonssesjon, utarbeidet av forskerteamet, ble levert av etterforskeren til hver pasient ved studieinntaket.
Atferdsmessig: Eksponeringsterapi

I uke 0 var leksene å utsette seg for disse lydene i 20 minutter om dagen, tre dager i uken i tre uker.

Ved uke 3-intervjuet ble frekvensen og alvorlighetsgraden av leksene justert ut fra graden av bedring av symptomene og personens etterlevelse av instruksjonene.
Aktiv komparator: Lydterapi og psykoedukasjon
Musikken som ble brukt i den nåværende studien ble tilpasset fra protokollen brukt av Jastreboff og Jastreboff (2013) for behandling av misofoni. Den inkluderer støy som hvit (støy med likt volum i alle oktaver) eller rosa støy (støy som reduseres med 3 dB per oktav mot høye frekvenser) eller avslappende instrumentalmusikk
Annen: Psykoedukasjon
En psykoedukasjonssesjon, utarbeidet av forskerteamet, ble levert av etterforskeren til hver pasient ved studieinntaket.
Annen: Lydterapi
Deltakerne ble bedt om å lytte til spesifikt modulert musikk i tjue minutter om dagen, tre dager i uken, de første tre ukene. Ved vurderingen i uke 3, hvis pasienten rapporterte ingen eller liten nytte av misofonisymptomene, ble instruksjonen modifisert (intensivert) til å lytte til samme musikk i førti minutter om dagen, tre dager i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i Misophonia Total Score (MTS)
Tidsramme: Uke 0 og uke 6
Forskjellen mellom MTS uke 0 og MTS uke 6 ble beregnet, delt på MTS uke 0, og multiplisert med 100, for å få frem den prosentvise endringen i MTS mellom uke 0 og uke 6.
Uke 0 og uke 6
"forbedringen"
Tidsramme: Uke 3 og uke 6
Det ble vurdert av etterforskeren (KBA) basert på hennes kliniske vurdering (0 = noe forverring, 1 = ingen forbedring, 2 = noe forbedring, 3 = moderat forbedring, 4 = mye forbedring). Hvis det var en moderat til mye forbedring på noe tidspunkt, ble saken vurdert som "forbedret"; og "ikke forbedret" hvis poengsummen var lite forverret, ingen forbedring eller en viss forbedring.
Uke 3 og uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Studieleder: Cengiz Kılıç, Prof., Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16969557

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere