Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van misofonie: vergelijking van blootstelling en geluidstherapie

7 augustus 2023 bijgewerkt door: Kezban Burcu Avanoğlu, Hacettepe University

Het doel van deze klinische proef is om de effecten van mogelijke behandelingen bij misofonie te vergelijken. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

- Is exposure effectiever bij misofonische symptomen dan geluidstherapie? Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan drie behandelingsgroepen;

  1. Psycho-educatie
  2. Psycho-educatie + blootstelling
  3. Psycho-educatie + Klanktherapie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06000
        • Hacettepe University Department of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen hebben misofonie

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige psychose
  • Geestelijke achterstand of dementie
  • degenen die eerder blootstelling of geluidstherapie hadden gekregen voor symptomen van misofonie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Psycho-educatie
Dit was een actieve controlegroep en omvatte informatie over het voorgestelde mechanisme van de ontwikkeling van misofonie, hoe symptomen worden versterkt en basisvaardigheden om ermee om te gaan.
Ander: Psycho-educatie
Een psycho-educatiesessie, voorbereid door het onderzoeksteam, werd door de onderzoeker aan elke patiënt gegeven bij de intake van het onderzoek.
Experimenteel: Exposuretherapie en psycho-educatie
Blootstelling is met succes gebruikt bij de behandeling van angststoornissen, fobieën en obsessies. Er zijn ook casusrapporten die de doeltreffendheid ervan aantonen bij de behandeling van misofonie. De voorgestelde procedure is om de misofonische persoon op een gecontroleerde en geleidelijke manier bloot te stellen aan het triggergeluid totdat gewenning/desensibilisatie voor de trigger optreedt. In de huidige onderzoekssetting werd elke deelnemer gevraagd om de twee misofonische geluiden te kiezen die het meest storend zijn.
Ander: Psycho-educatie
Een psycho-educatiesessie, voorbereid door het onderzoeksteam, werd door de onderzoeker aan elke patiënt gegeven bij de intake van het onderzoek.
Gedragsmatig: Exposure-therapie

In week 0 was het huiswerk om jezelf 20 minuten per dag, drie dagen per week gedurende drie weken bloot te stellen aan deze geluiden.

Tijdens het interview in week 3 werden de frequentie en ernst van het huiswerk aangepast op basis van de mate van verbetering van de symptomen en de mate waarin de persoon zich aan de instructies hield.
Actieve vergelijker: Geluidstherapie en Psycho-educatie
De muziek die in de huidige studie werd gebruikt, was aangepast van het protocol dat door Jastreboff en Jastreboff (2013) werd gebruikt voor de behandeling van misofonie. Het omvat geluiden zoals witte (ruis met gelijk volume in alle octaven) of roze ruis (ruis die met 3 dB per octaaf afneemt naar hoge frequenties) of ontspannende instrumentale muziek
Ander: Psycho-educatie
Een psycho-educatiesessie, voorbereid door het onderzoeksteam, werd door de onderzoeker aan elke patiënt gegeven bij de intake van het onderzoek.
Ander: Geluidstherapie
Deelnemers werd gevraagd om gedurende de eerste drie weken twintig minuten per dag, drie dagen per week, naar specifiek gemoduleerde muziek te luisteren. Als de patiënt bij de beoordeling in week 3 geen of weinig baat bij hun misofoniesymptomen rapporteerde, werd de instructie aangepast (versterkt) om veertig minuten per dag, drie dagen per week, naar dezelfde muziek te luisteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gemiddelde verandering in Misophonia Total Score (MTS)
Tijdsspanne: Week 0 en week 6
Het verschil tussen MTS-week 0 en MTS-week 6 werd berekend, gedeeld door MTS-week 0 en vermenigvuldigd met 100, om de procentuele verandering in MTS tussen week 0 en week 6 te verkrijgen.
Week 0 en week 6
De verbetering"
Tijdsspanne: Week 3 en week 6
Het werd beoordeeld door de onderzoeker (KBA) op basis van haar klinisch oordeel (0=enige verslechtering, 1=geen verbetering, 2=enige verbetering, 3=matige verbetering, 4=veel verbetering). Als er op enig moment een matige tot grote verbetering was, werd de zaak beoordeeld als "verbeterd"; en "niet verbeterd" als de score weinig verslechterde, geen verbetering of enige verbetering was.
Week 3 en week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cengiz Kılıç, Prof., Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 16969557

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren