Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie mizofonii: porównanie ekspozycji i terapii dźwiękiem

7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Kezban Burcu Avanoğlu, Hacettepe University

Celem tego badania klinicznego jest porównanie efektów możliwych terapii w mizofonii. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

- Czy ekspozycja jest skuteczniejsza w przypadku objawów mizofonicznych niż terapia dźwiękiem? Uczestnicy są losowo przydzielani do trzech grup leczenia;

  1. Psychoedukacja
  2. Psychoedukacja + Ekspozycja
  3. Psychoedukacja + Terapia dźwiękiem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06000
        • Hacettepe University Department of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ludzie mają mizofonię

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna psychoza
  • Upośledzenie umysłowe lub demencja
  • ci, którzy wcześniej otrzymali ekspozycję lub terapię dźwiękową na objawy mizofonii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Psychoedukacja
Była to aktywna grupa kontrolna i zawierała informacje na temat proponowanego mechanizmu rozwoju mizofonii, sposobu nasilania się objawów oraz podstawowych umiejętności radzenia sobie.
Inny: Psychoedukacja
Sesja psychoedukacyjna, przygotowana przez zespół badawczy, była prowadzona przez badacza każdemu pacjentowi w momencie przyjęcia do badania.
Eksperymentalny: Terapia ekspozycyjna i psychoedukacja
Ekspozycja jest z powodzeniem stosowana w leczeniu zaburzeń lękowych, fobii i obsesji. Istnieją również opisy przypadków pokazujące jego skuteczność w leczeniu mizofonii. Proponowana procedura polega na wystawieniu osoby mizofonicznej na dźwięk wyzwalający w sposób kontrolowany i stopniowy, aż do wystąpienia przyzwyczajenia/odczulenia na wyzwalacz. W obecnych warunkach badawczych każdy uczestnik został poproszony o wybranie dwóch dźwięków mizofonicznych, które są najbardziej niepokojące.
Inny: Psychoedukacja
Sesja psychoedukacyjna, przygotowana przez zespół badawczy, była prowadzona przez badacza każdemu pacjentowi w momencie przyjęcia do badania.
Behawioralne: Terapia ekspozycyjna

W tygodniu 0 zadaniem domowym było wystawianie się na te dźwięki przez 20 minut dziennie, trzy dni w tygodniu przez trzy tygodnie.

Podczas wywiadu w Tygodniu 3 częstotliwość i nasilenie pracy domowej zostały dostosowane na podstawie stopnia poprawy objawów i przestrzegania przez osobę instrukcji.
Aktywny komparator: Terapia dźwiękiem i psychoedukacja
Muzyka użyta w obecnym badaniu została zaadaptowana z protokołu stosowanego przez Jastreboffa i Jastreboffa (2013) w leczeniu mizofonii. Obejmuje szumy takie jak szum biały (szum o równej głośności we wszystkich oktawach) lub szum różowy (szum, który zmniejsza się o 3 dB na oktawę w kierunku wysokich częstotliwości) lub relaksująca muzyka instrumentalna
Inny: Psychoedukacja
Sesja psychoedukacyjna, przygotowana przez zespół badawczy, była prowadzona przez badacza każdemu pacjentowi w momencie przyjęcia do badania.
Inny: Terapia dźwiękiem
Uczestników poproszono o słuchanie specjalnie modulowanej muzyki przez dwadzieścia minut dziennie, trzy dni w tygodniu, przez pierwsze trzy tygodnie. Podczas oceny w 3. tygodniu, jeśli pacjent zgłaszał brak lub niewielką poprawę w objawach mizofonii, zmodyfikowano (zintensyfikowano) zalecenie słuchania tej samej muzyki przez czterdzieści minut dziennie, trzy dni w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana całkowitego wyniku mizofonii (MTS)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 6
Obliczono różnicę między tygodniem 0 MTS a tygodniem 6 MTS, podzielono przez tydzień 0 MTS i pomnożono przez 100, aby uzyskać procentową zmianę MTS między tygodniem 0 a tygodniem 6.
Tydzień 0 i Tydzień 6
Poprawa"
Ramy czasowe: Tydzień 3 i Tydzień 6
Zostało ono ocenione przez badacza (KBA) na podstawie jej oceny klinicznej (0=pewne pogorszenie, 1=brak poprawy, 2=pewna poprawa, 3=umiarkowana poprawa, 4=znaczna poprawa). Jeśli w którymkolwiek momencie nastąpiła umiarkowana lub znaczna poprawa, przypadek oceniano jako „poprawiony”; i „brak poprawy”, jeśli wynik nieznacznie się pogorszył, brak poprawy lub pewna poprawa.
Tydzień 3 i Tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cengiz Kılıç, Prof., Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16969557

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psychoedukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj