Tratamento da Misofonia: Comparação de Exposição e Terapia Sonora
7 de agosto de 2023 atualizado por: Kezban Burcu Avanoğlu, Hacettepe University
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos de possíveis tratamentos em misofônicos. A principal questão que pretende responder é:
- A exposição é mais eficaz nos sintomas misofônicos do que a terapia sonora? Os participantes são distribuídos aleatoriamente em três grupos de tratamento;
- Psicoeducação
- Psicoeducação + Exposição
- Psicoeducação + Terapia Sonora
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06000
- Hacettepe University Department of Psychiatry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- As pessoas têm misofonia
Critério de exclusão:
- psicose atual
- Retardo mental ou demência
- aqueles que já haviam recebido exposição ou terapia de som para sintomas de misofonia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Psicoeducação
Este foi um grupo de controle ativo e incluiu informações sobre o mecanismo proposto para o desenvolvimento da misofonia, como os sintomas são reforçados e habilidades básicas de enfrentamento.
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Uma sessão de psicoeducação, preparada pela equipe de pesquisa, foi entregue pelo investigador a cada paciente no início do estudo.
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Experimental: Terapia de Exposição e Psicoeducação
A exposição tem sido usada com sucesso no tratamento de transtornos de ansiedade, fobias e obsessões.
Existem também relatos de casos mostrando sua eficácia no tratamento da misofonia.
O procedimento proposto é expor a pessoa misofônica ao som desencadeante de forma controlada e gradual até que ocorra a habituação/dessensibilização ao gatilho.
No cenário de pesquisa atual, cada participante foi convidado a escolher os dois sons misofônicos que são mais perturbadores.
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Uma sessão de psicoeducação, preparada pela equipe de pesquisa, foi entregue pelo investigador a cada paciente no início do estudo.
Na semana 0, o dever de casa era se expor a esses sons por 20 minutos por dia, três dias por semana, durante três semanas. Na entrevista da Semana 3, a frequência e a gravidade do dever de casa foram ajustadas com base no grau de melhora dos sintomas e na adesão da pessoa às instruções. |
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Comparador Ativo: Terapia Sonora e Psicoeducação
A música utilizada no presente estudo foi adaptada do protocolo utilizado por Jastreboff e Jastreboff (2013) para o tratamento da misofonia.
Inclui ruídos como branco (ruído com volume igual em todas as oitavas) ou rosa (ruído que diminui 3 dB por oitava em direção às altas frequências) ou música instrumental relaxante
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Uma sessão de psicoeducação, preparada pela equipe de pesquisa, foi entregue pelo investigador a cada paciente no início do estudo.
Os participantes foram convidados a ouvir música especificamente modulada por vinte minutos por dia, três dias por semana, durante as primeiras três semanas.
Na avaliação da Semana 3, se o paciente relatasse nenhum ou pouco benefício em seus sintomas de misofonia, a instrução era modificada (intensificada) para ouvir a mesma música por quarenta minutos por dia, três dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança média na Pontuação Total de Misofonia (MTS)
Prazo: Semana 0 e Semana 6
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A diferença entre MTS Week 0 e MTS Week 6 foi calculada, dividida pela MTS Week 0 e multiplicada por 100, para obter a variação percentual no MTS entre a Week 0 e a Week 6.
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Semana 0 e Semana 6
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A melhoria"
Prazo: Semana 3 e Semana 6
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Foi avaliado pelo investigador (KBA) com base em seu julgamento clínico (0=alguma piora, 1=nenhuma melhora, 2=alguma melhora, 3=melhora moderada, 4=muita melhora).
Se houve uma melhora moderada a grande em qualquer ponto, o caso foi classificado como "melhorado"; e "não melhorou" se o escore piorou pouco, nenhuma melhora ou alguma melhora.
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Semana 3 e Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cengiz Kılıç, Prof., Hacettepe University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Swedo SE, Baguley DM, Denys D, Dixon LJ, Erfanian M, Fioretti A, Jastreboff PJ, Kumar S, Rosenthal MZ, Rouw R, Schiller D, Simner J, Storch EA, Taylor S, Werff KRV, Altimus CM, Raver SM. Consensus Definition of Misophonia: A Delphi Study. Front Neurosci. 2022 Mar 17;16:841816. doi: 10.3389/fnins.2022.841816. eCollection 2022.
- Kilic C, Oz G, Avanoglu KB, Aksoy S. The prevalence and characteristics of misophonia in Ankara, Turkey: population-based study. BJPsych Open. 2021 Aug 6;7(5):e144. doi: 10.1192/bjo.2021.978.
- Jager IJ, Vulink NCC, Bergfeld IO, van Loon AJJM, Denys DAJP. Cognitive behavioral therapy for misophonia: A randomized clinical trial. Depress Anxiety. 2020 Dec 18;38(7):708-18. doi: 10.1002/da.23127. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16969557
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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